小儿糖尿病管理移动应用机器人对糖尿病患儿的影响 (DM)
2025年3月20日 更新者:Murat Bektaş、Dokuz Eylul University
为儿童糖尿病管理开发的移动应用机器人对儿童生活质量、糖尿病自我管理和生理参数的影响:随机对照试验
类型 1 DM;它是一种慢性代谢性疾病,由于负责胰岛素生成的胰腺 ß 细胞遭到破坏而发展。
尽管 1 型糖尿病可发生于任何年龄,但发病率最高的年龄段为 10-14 岁。
尤其是在这个年龄组(7-15 岁),他们比之前的糖尿病症状出现的时期更善于社交,身体上的限制以及情绪和社交功能的限制永久性地改变了糖尿病患儿的生活。
根据国际糖尿病联合会(IDF)2019年数据,估计全球1型糖尿病患者为111.01万名儿童/青少年。
这个数字每年都在增加,据估计,每年约有 98,200 名 15 岁以下的儿童和青少年被诊断患有 1 型糖尿病。
可见,高危人群中幼儿病例数有所增加。
因此,早期诊断和开始治疗是必要的步骤。
1 型糖尿病治疗的基本要素是;糖尿病教育、营养、运动、胰岛素、血糖监测和社会心理咨询。
最近;可以看出,由于有机会随时访问信息、根据自己的需要选择信息、在准备就绪时接受服务、降低健康成本,以及由于条件限制只能在家学习。
采取措施防止糖尿病患者血糖调节恶化和体重增加,特别是在导致社会隔离的情况下,例如大流行,在社会隔离过程中监测和管理糖尿病患者,并使患者能够获得他们需要的信息短时间对于糖尿病表而言非常重要。
当查阅文献时,发现有许多与此相关的页面和移动应用程序。
在这项研究中,它的目的是通过可以从任何适合当今的设备访问的移动应用程序来改善儿童/青少年的自我管理。
为此,它旨在创建一个移动应用程序,它包括糖尿病自我管理的所有子维度,并包含其他应用程序所没有的内容。
研究概览
详细说明
类型 1 DM;它是一种慢性代谢性疾病,由于负责胰岛素生成的胰腺 ß 细胞遭到破坏而发展。
尽管 1 型糖尿病可发生于任何年龄,但发病率最高的年龄段为 10-14 岁。
尤其是在这个年龄组(7-15 岁),他们比之前的糖尿病症状出现的时期更善于社交,身体上的限制以及情绪和社交功能的限制永久性地改变了糖尿病患儿的生活。
根据国际糖尿病联合会(IDF)2019年数据,估计全球1型糖尿病患者为111.01万名儿童/青少年。
这个数字每年都在增加,据估计,每年约有 98,200 名 15 岁以下的儿童和青少年被诊断患有 1 型糖尿病。
可见,高危人群中幼儿病例数有所增加。
因此,早期诊断和开始治疗是必要的步骤。
1 型糖尿病治疗的基本要素是;糖尿病教育、营养、运动、胰岛素、血糖监测和社会心理咨询。
最近;可以看出,由于有机会随时访问信息、根据自己的需要选择信息、在准备就绪时接受服务、降低健康成本,以及由于条件限制只能在家学习。
采取措施防止糖尿病患者血糖调节恶化和体重增加,特别是在导致社会隔离的情况下,例如大流行,在社会隔离过程中监测和管理糖尿病患者,并使患者能够获得他们需要的信息短时间对于糖尿病表而言非常重要。
当查阅文献时,发现有许多与此相关的页面和移动应用程序。
在这项研究中,它的目的是通过可以从任何适合当今的设备访问的移动应用程序来改善儿童/青少年的自我管理。
为此,它旨在创建一个移动应用程序,它包括糖尿病自我管理的所有子维度,并包含其他应用程序所没有的内容。
本研究在调查之前开发的移动应用程序及其功能时,在 Play Store 和 App Store 中使用关键词“Diabetes”、“Type 1 DM”、“T1DM”进行搜索,共计 70 个应用程序达到了。
当参与者看到这些应用程序的特点时,可以看到,教育内容是专门为成人设计的,而且大部分都是外语。
可以通过程序跟踪血糖监测、运动持续时间和类型、碳水化合物水平和血压值,其中只有 9 个是土耳其语。
当这些应用程序与参与者计划开发的用于糖尿病管理的移动应用程序机器人进行比较时;作为第一个专门为糖尿病儿童设计的土耳其移动应用程序机器人,具有特定年龄的内容,在程序中具有 whatsapp 业务 api 应用程序,在那里他们可以 24/7 全天候联系医疗保健专业人员,发送个性化的每日提示,同步使用孩子和父母,有一个语音响应系统,基于游戏 该计划的特权之一是它包括培训,健康数字技术”,“科学,技术与社会”,“信息和信息技术”,属于优先领域,并实现土耳其大国民议会的第 11 个发展目标。
除了通过预防儿童急性和慢性并发症为我国经济做出贡献外,提高儿童的生活质量,为卫生技术领域带来新的应用,为儿童健康和疾病以及儿科健康领域做出贡献和疾病护理方面,这个机器人参与者将为小儿糖尿病患者制作。
可以预见,科学领域的出版物和演讲将提高我国的科学知名度和声望,并将在国际层面产生广泛影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meram
-
Konya、Meram、火鸡、42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在 7-12 岁之间
- 理解和说土耳其语
- 没有视力或听力问题
- 至少六个月前被诊断出患有 1 型糖尿病
- 父母和孩子必须有互联网连接、电脑、智能手机或平板电脑才能使用 Diabot 应用程序
排除标准:
- 将参与研究的儿童患有另一种慢性疾病以及糖尿病,
- 将参与这项研究的儿童患有神经系统疾病和糖尿病,
- 没有互联网连接,也没有智能手机或平板电脑,
- 无法使用该应用程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
实验组的儿童将被告知 diabot 应用程序以及他们将如何使用该应用程序来管理他们的疾病过程。
研究组中的儿童/青少年及其父母将通过数据收集工具进行 5 次评估,每 3 个月一次。
通过预测试和数据收集工具从对照组儿童/青少年及其父母那里收集数据,每 3 个月一次,共收集 5 次。
|
通过针对儿童糖尿病管理开发的移动应用机器人进行培训,旨在影响1型糖尿病儿童的生活质量、糖尿病自我管理和生理参数水平,并轻松获取信息即使他们不能来门诊,他们也需要。
此外,借助应用程序机器人,他将能够创建自己的锻炼计划并确定自己的饮食。
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无干预:控制组
对照组将在没有任何训练干预的情况下接受标准糖尿病治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童及父母糖尿病自我管理量表平均分
大体时间:3-15个月
|
比较干预组和对照组患儿及家长糖尿病自我管理量表在第3、6、9、12个月时的平均分。
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3-15个月
|
|
糖尿病患儿生活质量量表平均分
大体时间:3-15个月
|
比较干预组和对照组儿童在第 3、6、9 和 12 个月的糖尿病生活质量量表的平均得分。
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3-15个月
|
|
HbA1c 水平
大体时间:3-15个月
|
将在第 3、6、9 和 12 个月比较干预组和对照组的 HBA1c 水平。
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3-15个月
|
|
血糖水平
大体时间:3-15个月
|
将在第 3、6、9 和 12 个月比较干预组和对照组的血糖水平。
|
3-15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据体育锻炼登记表,与基线相比,经常锻炼的儿童人数有所增加。
大体时间:3-15个月
|
比较干预组和对照组在第3、6、9、12个月时的规律运动情况。
|
3-15个月
|
|
住院和急诊入院人数
大体时间:3-15个月
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将比较干预组和对照组在第 3、6、9 和 12 个月的住院和急诊入院人数。
申请将由住院和紧急服务申请表决定。
|
3-15个月
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根据血糖水平调节儿童的营养
大体时间:3-15个月
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使用移动应用程序根据血糖水平调节儿童的营养
|
3-15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Murat BEKTAŞ, Prof. Dr.、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- 首席研究员:Merve AŞKIN CERAN, PhD Student、Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- 首席研究员:Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr.、Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.