Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori cukorbetegség kezelésére kifejlesztett mobilalkalmazás-robot hatása a cukorbetegségben szenvedő gyermekekre (DM)

2024. január 15. frissítette: Murat Bektaş, Dokuz Eylul University

A gyermekkori cukorbetegség kezelésére kifejlesztett mobilalkalmazás-robot hatása a gyermekek életminőségére, a cukorbetegség önkezelésére és a fiziológiai paraméterekre: Randomizált, kontrollált próba

1. típusú DM; Ez egy krónikus anyagcsere-betegség, amely az inzulintermelésért felelős hasnyálmirigy ß-sejtek pusztulásának eredményeként alakul ki. Bár az 1-es típusú DM bármely életkorban előfordulhat, a legmagasabb előfordulási gyakoriság 10-14 éves kor között figyelhető meg. Főleg ebben a korosztályban (7-15 évesek), akik szociálisabbak, mint a diabéteszes tünetek megjelenésével az előző időszakban, mind a fizikai korlátok, mind az érzelmi és szociális funkcionalitásuk korlátai változtatják meg tartósan a cukorbeteg gyerekek életét. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) 2019-es adatai szerint a becslések szerint a világon 1 110 100 gyermek/serdülő szenved 1-es típusú cukorbetegségben. Ez a szám évről évre növekszik, és a becslések szerint évente körülbelül 98 200 gyermeknél és 15 év alatti serdülőnél diagnosztizálnak 1-es típusú cukorbetegséget. Látható, hogy növekszik a megbetegedések száma a magas kockázatú csoportokba tartozó kisgyermekeknél. Ezért a korai diagnózis és a kezelés megkezdése szükséges lépés. Az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének alapvető elemei; cukorbeteg oktatás, táplálkozás, testmozgás, inzulin, vércukorszint monitorozás és pszichoszociális tanácsadás. Mostanában; Látható, hogy a cukorbeteg gyerekeknél megnövekedett a technológia használata, köszönhetően annak, hogy bármikor hozzáférhet az információhoz, saját igényei szerint választhatja ki az információkat, amikor készen áll a szolgáltatás igénybevételére, az egészségügyi költségek csökkentése, ill. korlátok miatt otthon tanulni. Intézkedések megtétele a cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás szabályozásának romlásának és súlygyarapodásának megelőzésére, különösen olyan helyzetekben, amelyek társadalmi elszigeteltséget okoznak, mint például világjárványok, a cukorbetegek megfigyelése és kezelése a társadalmi elszigetelő folyamat során, és lehetővé téve a betegek számára, hogy hozzáférjenek a szükséges információkhoz a rövid idő nagy jelentőséggel bír a diabétesz táblázatok szempontjából. A szakirodalmat áttekintve látható, hogy számos oldal és mobilalkalmazás kapcsolódik ehhez. Jelen tanulmányban a gyermekek/serdülők önmenedzselését kívánják javítani egy olyan mobilalkalmazással, amely bármely, a mai kornak megfelelő eszközről elérhető. Ehhez olyan mobilalkalmazást kívánnak létrehozni, amely a cukorbetegség önkezelésének minden aldimenzióját tartalmazza, és olyan tartalmakat tartalmaz, amelyekkel más alkalmazások nem rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. típusú DM; Ez egy krónikus anyagcsere-betegség, amely az inzulintermelésért felelős hasnyálmirigy ß-sejtek pusztulásának eredményeként alakul ki. Bár az 1-es típusú DM bármely életkorban előfordulhat, a legmagasabb előfordulási gyakoriság 10-14 éves kor között figyelhető meg. Főleg ebben a korosztályban (7-15 évesek), akik szociálisabbak, mint a diabéteszes tünetek megjelenésével az előző időszakban, mind a fizikai korlátok, mind az érzelmi és szociális funkcionalitásuk korlátai változtatják meg tartósan a cukorbeteg gyerekek életét. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) 2019-es adatai szerint a becslések szerint a világon 1 110 100 gyermek/serdülő szenved 1-es típusú cukorbetegségben. Ez a szám évről évre növekszik, és a becslések szerint évente körülbelül 98 200 gyermeknél és 15 év alatti serdülőnél diagnosztizálnak 1-es típusú cukorbetegséget. Látható, hogy növekszik a megbetegedések száma a magas kockázatú csoportokba tartozó kisgyermekeknél. Ezért a korai diagnózis és a kezelés megkezdése szükséges lépés. Az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének alapvető elemei; cukorbeteg oktatás, táplálkozás, testmozgás, inzulin, vércukorszint monitorozás és pszichoszociális tanácsadás. Mostanában; Látható, hogy a cukorbeteg gyerekeknél megnövekedett a technológia használata, köszönhetően annak, hogy bármikor hozzáférhet az információhoz, saját igényei szerint választhatja ki az információkat, amikor készen áll a szolgáltatás igénybevételére, az egészségügyi költségek csökkentése, ill. korlátok miatt otthon tanulni. Intézkedések megtétele a cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás szabályozásának romlásának és súlygyarapodásának megelőzésére, különösen olyan helyzetekben, amelyek társadalmi elszigeteltséget okoznak, mint például világjárványok, a cukorbetegek megfigyelése és kezelése a társadalmi elszigetelő folyamat során, és lehetővé téve a betegek számára, hogy hozzáférjenek a szükséges információkhoz a rövid idő nagy jelentőséggel bír a diabétesz táblázatok szempontjából. A szakirodalmat áttekintve látható, hogy számos oldal és mobilalkalmazás kapcsolódik ehhez. Jelen tanulmányban a gyermekek/serdülők önmenedzselését kívánják javítani egy olyan mobilalkalmazással, amely bármely, a mai kornak megfelelő eszközről elérhető. Ehhez olyan mobilalkalmazást kívánnak létrehozni, amely a cukorbetegség önkezelésének minden aldimenzióját tartalmazza, és olyan tartalmakat tartalmaz, amelyekkel más alkalmazások nem rendelkeznek. Amikor ehhez a tanulmányhoz a korábban kifejlesztett mobilalkalmazási programokat és azok jellemzőit vizsgáltuk, a Play Store és az App Store áruházban a „Diabetes”, „Type 1 DM”, „T1DM” kulcsszavakkal, valamint összesen 70 alkalmazásban végeztünk keresést. elérték. Ha a résztvevők megvizsgálják ezen alkalmazások jellemzőit, akkor látható, hogy az oktatási tartalmak kifejezetten felnőttek számára készültek, és legtöbbjük idegen nyelvű. A vércukorszint monitorozása, az edzés időtartama és típusa, a szénhidrátszint és a vérnyomás értékek követhetők a programokon keresztül, amelyek közül mindössze 9 van török ​​nyelven. Ha ezeket az alkalmazásokat összehasonlítjuk azzal a mobilalkalmazás-robottal, amelyet a résztvevők a cukorbetegség kezelésére terveznek kifejleszteni; Az első törökországi, kifejezetten cukorbeteg gyerekeknek tervezett mobilalkalmazás-robot, életkor-specifikus tartalommal, a programon belül WhatsApp üzleti api alkalmazással, ahol éjjel-nappal elérhetik az egészségügyi szakembert, személyre szabott napi tippeket küldenek, szinkronizált gyermek és szülő, hangreagáló rendszerrel, játék alapú A program kiváltságai közé tartozik, hogy képzést, digitális technológiákat az egészségügyben, "Tudomány, technológia és társadalom", "Információs és információs technológiák" tartalmaz. kiemelt területek, valamint a Török Nemzetgyűlés 11. fejlesztési céljainak teljesítése. Amellett, hogy hozzájárul hazánk gazdaságához a gyermekek akut és krónikus szövődményeinek megelőzésével, a gyermekek életminőségének javításával, új alkalmazási lehetőséggel az egészségügyi technológiák területén, hozzájárul a gyermekegészségügy és -betegségek, valamint a gyermekegészségügy területéhez. és betegségek ápolása, ez a robot a résztvevők cukorbetegek számára készül. A tudományterületeken megjelenő publikációk, előadások várhatóan növelik hazánk tudományos ismertségét és presztízsét, és nemzetközi szinten is széles körű hatást fejtenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Meram
      • Konya, Meram, Pulyka, 42080
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 7-12 éves korosztály
  • A török ​​nyelv megértése és beszéde
  • Nincs látás vagy hallás probléma
  • Legalább hat hónappal ezelőtt 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • A Diabot alkalmazás használatához a szülőknek és a gyerekeknek internetkapcsolattal, számítógéppel, okostelefonnal vagy táblagéppel kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • A kutatásban részt vevő gyermekek cukorbetegséggel együtt más krónikus betegségben szenvednek,
  • A vizsgálatban részt vevő gyermekek neurológiai betegségben szenvednek cukorbetegséggel együtt,
  • Nincs internetkapcsolat, nincs okostelefon vagy táblagép,
  • Nem tudja használni az alkalmazást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó gyerekek tájékoztatást kapnak a diabot alkalmazásról és arról, hogyan fogják használni az alkalmazást betegségeik kezeléséhez. A vizsgálati csoportba tartozó gyermekeket/serdülőket és szüleiket háromhavonta 5 alkalommal értékelik adatgyűjtő eszközökkel. A kontrollcsoportba tartozó gyerekektől/serdülőktől és szüleiktől előzetes teszt és adatgyűjtő eszközök segítségével 5 alkalommal, 3 havonta egyszer gyűjtünk adatokat.
A gyermekkori diabétesz kezelésre kifejlesztett mobil applikációs roboton keresztül tartott tréningeknek köszönhetően az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek életminőségére, diabétesz önmenedzselésére, élettani paramétereinek szintjére kíván hatni, valamint az információk egyszerű megszerzésére. akkor is szükségük van rá, ha nem tudnak eljönni a járóbeteg-szakrendelésre. Ráadásul az alkalmazásrobotnak köszönhetően saját edzésprogramot is összeállíthat majd, és meghatározhatja az étrendjét.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard diabétesz kezelést kap, edzési beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabétesz önmenedzselési skála gyermekek és szülők számára átlagos pontszám
Időkeret: 3-15 hónap
A cukorbeteg önmenedzselés skála átlagpontszámait a 3., 6., 9. és 12. hónapban össze kellett hasonlítani az intervenciós és kontrollcsoport gyermekei és szülei esetében.
3-15 hónap
Életminőségi skála a cukorbetegségben szenvedő gyermekek számára, átlagos pontszám
Időkeret: 3-15 hónap
A cukorbeteg Életminőség skála átlagos pontszámait az intervenciós és a kontrollcsoport gyermekeinél a 3., 6., 9. és 12. hónapban kellett összehasonlítani.
3-15 hónap
HbA1c szint
Időkeret: 3-15 hónap
Az intervenciós és a kontrollcsoportok HBA1c szintjét a 3., 6., 9. és 12. hónapban hasonlítják össze.
3-15 hónap
Vércukorszintek
Időkeret: 3-15 hónap
Az intervenciós és a kontrollcsoportok vércukorszintjeit a 3., 6., 9. és 12. hónapban hasonlítják össze.
3-15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rendszeres testmozgást végző gyermekek számának növekedése a kiindulási értékhez képest, a testedzés regisztrációs lap szerint.
Időkeret: 3-15 hónap
Összehasonlításra kerül az intervenciós és a kontrollcsoport 3., 6., 9. és 12. hónapban elért rendszeres gyakorlati státusza.
3-15 hónap
A kórházi kezelések és a sürgősségi osztályon történő felvételek száma
Időkeret: 3-15 hónap
Összehasonlítják az intervenciós és kontrollcsoportok 3., 6., 9. és 12. hónapjában a kórházi és sürgősségi osztályra kerültek számát. A jelentkezéseket a kórházi kezelés és a sürgősségi ellátás igénylőlapja határozza meg.
3-15 hónap
A gyermekek táplálkozásának szabályozása a vércukorszintjük szerint
Időkeret: 3-15 hónap
a gyermekek táplálkozásának szabályozása a vércukorszint szerint a mobilalkalmazás segítségével
3-15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Kutatásvezető: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
  • Kutatásvezető: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel