Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikationsrobot udviklet til pædiatrisk diabetesbehandling på børn med diabetes mellitus (DM)

20. marts 2025 opdateret af: Murat Bektaş, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​mobilapplikationsrobot udviklet til pædiatrisk diabetesbehandling på børns livskvalitet, diabetesselvledelse og fysiologiske parametre: Randomiseret kontrolleret forsøg

Type 1 DM; Det er en kronisk stofskiftesygdom, der udvikler sig som følge af ødelæggelsen af ​​pancreas-ß-celler, som er ansvarlige for insulinproduktionen. Selvom type 1 DM kan forekomme i alle aldre, ses den højeste forekomst mellem 10-14 år. Især i denne aldersgruppe (7-15 år), som er mere sociale end den foregående periode med fremkomsten af ​​diabetessymptomer, ændrer både fysiske begrænsninger og begrænsninger i deres følelsesmæssige og sociale funktionalitet permanent livet for børn med diabetes. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) 2019-data anslås det, at patienter med type 1-diabetes i verden er 1.110.100 børn/unge. Dette antal stiger hvert år, og det anslås, at cirka 98.200 børn og unge under 15 år diagnosticeres med type 1-diabetes hvert år. Det ses, at der er en stigning i antallet af tilfælde hos små børn i højrisikogrupper. Derfor er tidlig diagnose og påbegyndelse af behandling et nødvendigt skridt. De grundlæggende elementer i type 1 diabetesbehandling er; diabetesundervisning, ernæring, motion, insulin, blodsukkerovervågning og psykosocial rådgivning. For nylig; Det ses, at brugen af ​​teknologi hos børn med diabetes er steget takket være muligheden for at få adgang til information til enhver tid, at vælge informationen efter egne behov, at modtage service, når den er klar, at reducere omkostningerne til sundhed og at blive uddannet hjemme på grund af begrænsninger. Træffe foranstaltninger for at forhindre forværring af glykæmisk regulering og vægtøgning hos patienter med diabetes, især i situationer, der forårsager social isolation såsom pandemier, overvågning og håndtering af patienter med diabetes under den sociale isolationsproces, og gøre det muligt for patienterne at få adgang til den information, de har brug for i kort tid er af stor betydning i forhold til diabetestabeller. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er mange sider og mobilapplikationer relateret til dette. I denne undersøgelse sigter det mod at forbedre børns/unges selvledelse med en mobilapplikation, der kan tilgås fra enhver enhed, der passer til i dag. Til dette formål er det tilstræbt at skabe en mobilapplikation, der omfatter alle underdimensioner af diabetes-selvstyring og indeholder indhold, som andre applikationer ikke har.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 1 DM; Det er en kronisk stofskiftesygdom, der udvikler sig som følge af ødelæggelsen af ​​pancreas-ß-celler, som er ansvarlige for insulinproduktionen. Selvom type 1 DM kan forekomme i alle aldre, ses den højeste forekomst mellem 10-14 år. Især i denne aldersgruppe (7-15 år), som er mere sociale end den foregående periode med fremkomsten af ​​diabetessymptomer, ændrer både fysiske begrænsninger og begrænsninger i deres følelsesmæssige og sociale funktionalitet permanent livet for børn med diabetes. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) 2019-data anslås det, at patienter med type 1-diabetes i verden er 1.110.100 børn/unge. Dette antal stiger hvert år, og det anslås, at cirka 98.200 børn og unge under 15 år diagnosticeres med type 1-diabetes hvert år. Det ses, at der er en stigning i antallet af tilfælde hos små børn i højrisikogrupper. Derfor er tidlig diagnose og påbegyndelse af behandling et nødvendigt skridt. De grundlæggende elementer i type 1 diabetesbehandling er; diabetesundervisning, ernæring, motion, insulin, blodsukkerovervågning og psykosocial rådgivning. For nylig; Det ses, at brugen af ​​teknologi hos børn med diabetes er steget takket være muligheden for at få adgang til information til enhver tid, at vælge informationen efter egne behov, at modtage service, når den er klar, at reducere omkostningerne til sundhed og at blive uddannet hjemme på grund af begrænsninger. Træffe foranstaltninger for at forhindre forværring af glykæmisk regulering og vægtøgning hos patienter med diabetes, især i situationer, der forårsager social isolation såsom pandemier, overvågning og håndtering af patienter med diabetes under den sociale isolationsproces, og gøre det muligt for patienterne at få adgang til den information, de har brug for i kort tid er af stor betydning i forhold til diabetestabeller. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er mange sider og mobilapplikationer relateret til dette. I denne undersøgelse sigter det mod at forbedre børns/unges selvledelse med en mobilapplikation, der kan tilgås fra enhver enhed, der passer til i dag. Til dette formål er det tilstræbt at skabe en mobilapplikation, der omfatter alle underdimensioner af diabetes-selvstyring og indeholder indhold, som andre applikationer ikke har. Da de tidligere udviklede mobilapplikationsprogrammer og deres funktioner blev undersøgt til denne undersøgelse, blev der søgt med søgeordene "Diabetes", "Type 1 DM", "T1DM" i Play Store og App Store, og i alt 70 applikationer blev nået. Når deltagerne ser på funktionerne i disse applikationer, ses det, at undervisningsindholdet er specielt designet til voksne, og de fleste af dem er på fremmedsprog. Blodsukkerovervågning, træningsvarighed og type, kulhydratniveauer og blodtryksværdier kan følges gennem programmer, hvoraf kun 9 er på tyrkisk. Når disse applikationer sammenlignes med den mobile applikationsrobot, som deltagerne planlægger at udvikle til diabetesbehandling; At være den første tyrkiske mobilapplikationsrobot, der er specielt designet til børn med diabetes, med aldersspecifikt indhold, have en whatsapp business api-applikation i programmet, hvor de kan nå sundhedspersonalet 24/7, sende personlige daglige tips, synkroniseret brug af barn og forælder, der har et stemmesvarsystem, spilbaseret. Det er blandt programmets privilegier, at det omfatter træning, digitale teknologier inden for sundhed, "Videnskab, teknologi og samfund", "Informations- og informationsteknologier", at være blandt de prioriterede områder og opfyldelse af de 11. udviklingsmål for den store nationalforsamling i Tyrkiet. Ud over at bidrage til økonomien i vores land ved at forebygge akutte og kroniske komplikationer hos børn, øge børns livskvalitet, bringe en ny anvendelse til området for sundhedsteknologier, bidrage til områderne børns sundhed og sygdomme og pædiatrisk sundhed og sygdomssygepleje, vil denne robotdeltagere lave til pædiatriske patienter med diabetes. Det er forudset, at publikationer og præsentationer inden for de videnskabelige områder vil øge vores lands videnskabelige synlighed og prestige og vil have en udbredt indflydelse på internationalt plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 7-12 år
  • Forstå og tale tyrkisk
  • Ingen syns- eller høreproblemer
  • Efter at være blevet diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus for mindst seks måneder siden
  • Forældre og børn skal have internetforbindelse, computer, smartphone eller tablet for at bruge Diabot-applikationen

Ekskluderingskriterier:

  • De børn, der skal deltage i forskningen, har en anden kronisk sygdom sammen med diabetes,
  • De børn, der skal deltage i undersøgelsen, har en neurologisk sygdom sammen med diabetes,
  • Ingen internetforbindelse og ingen smartphone eller tablet,
  • Ikke at have mulighed for at bruge applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børn i forsøgsgruppen vil blive informeret om diabot-applikationen, og hvordan de vil bruge applikationen til at styre deres sygdomsprocesser. Børn/unge i studiegruppen og deres forældre vil blive evalueret 5 gange, en gang hver 3. måned, gennem dataindsamlingsværktøjer. Data vil blive indsamlet fra børn/unge i kontrolgruppen og deres forældre ved hjælp af prætest og dataindsamlingsværktøjer 5 gange hver 3. måned.
Takket være de træninger, der gives gennem den mobile applikationsrobot, der er udviklet til behandling af pædiatrisk diabetes, har den til formål at have en effekt på livskvaliteten, selvstyringen af ​​diabetes og fysiologiske parameterniveauer for børn med type 1-diabetes, og let at få oplysningerne de har brug for, selv når de ikke kan komme i ambulatoriet. Derudover vil han, takket være applikationsrobotten, være i stand til at oprette sit eget træningsprogram og bestemme sin kost.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard diabetesbehandling uden træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Management Scale for Børn og forældre middelscore
Tidsramme: 3-15 måneder
Gennemsnitsscorerne på diabetes-selvledelsesskalaen for børn og forældre i interventions- og kontrolgrupperne skulle sammenlignes i 3., 6., 9. og 12. måned.
3-15 måneder
Livskvalitetsskala for børn med diabetes mellitus gennemsnitsscore
Tidsramme: 3-15 måneder
Gennemsnitsscorerne på livskvalitetsskalaen for diabetes for børn i interventions- og kontrolgrupperne skulle sammenlignes i 3., 6., 9. og 12. måned.
3-15 måneder
HbA1c niveauer
Tidsramme: 3-15 måneder
HBA1c-niveauer for intervention og kontrolgrupper vil blive sammenlignet efter 3., 6., 9. og 12. måned.
3-15 måneder
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: 3-15 måneder
Blodglukoseniveauer for interventions- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet efter 3., 6., 9. og 12. måned.
3-15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigningen i antallet af børn, der træner regelmæssigt i forhold til baseline, ifølge registreringsskemaet for fysisk træning.
Tidsramme: 3-15 måneder
Regelmæssig træningsstatus for interventions- og kontrolgrupperne i 3., 6., 9. og 12. måned vil blive sammenlignet.
3-15 måneder
Antal indlæggelser og akutmodtagelser
Tidsramme: 3-15 måneder
Antallet af indlæggelser og indlæggelser på akutmodtagelsen i 3., 6., 9. og 12. måned af interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet. Ansøgninger vil blive fastlagt ved indlæggelse og akuttjeneste ansøgningsskema.
3-15 måneder
Regulering af børns ernæring i henhold til deres blodsukkerniveau
Tidsramme: 3-15 måneder
regulering af børns ernæring i henhold til deres blodsukkerniveau ved hjælp af mobilapplikationen
3-15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Ledende efterforsker: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med DİABOT (mobilapplikationsrobot)

Abonner