一项针对健康人的研究，以测试 BI 425809 在进食或不进食时如何在体内吸收

纳入标准：

只有满足以下条件的受试者才会被纳入试验：

• 根据研究者的评估，健康的男性或女性受试者，基于完整的病史，包括体检、生命体征：血压 (BP)、脉率 (PR)、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18岁至55岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）
• 在进入试验之前，根据国际协调委员会良好临床实践 (ICH-GCP) 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书

• 从第一次试验药物给药前至少 30 天到试验完成后 30 天，符合以下任一高效避孕标准的男性受试者或女性受试者：

  • 使用可防止排卵的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药（口服、阴道内或经皮），以及避孕套
  • 使用抑制排卵的仅含孕激素的激素避孕药（仅注射剂或植入剂）以及避孕套
  • 使用宫内节育器 (IUD) 或宫内激素释放系统 (IUS)
  • 禁欲
  • 输精管切除术的性伴侣接受了手术成功的医学评估（记录在案的精子缺失），前提是该伴侣是试验参与者的唯一性伴侣
  • 手术绝育（包括子宫切除术）
  • 绝经后，定义为 1 年无月经且无其他医学原因（在有疑问的情况下，血液样本的促卵泡激素 (FSH) 水平高于 40 单位每升 (U/L) 且雌二醇低于 30 毫微克每升 (ng/ L）是确认）

排除标准：

• 任何体格检查结果（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常并由研究者评估为临床相关
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 毫米汞柱范围、舒张压超出 50 至 90 毫米汞柱 (mmHg) 范围或脉率超出每分钟 45 至 90 次心跳 (bpm) 的范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史

进一步的排除标准适用。