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临床指标和脑图像数据:基于开滦队列的研究

2022年10月27日 更新者:Wang, Zhenchang、Beijing Friendship Hospital

临床指标与脑影像数据:基于开滦队列的队列研究

研究者将在大样本量的受试者(参与者)中分析病史、生理指标与脑小血管病的关系以及脑/头颈部器官的结构和功能变化,以确定影响脑小血管病发生发展的影响因素以及脑/头颈部器官的结构和功能变化,为疾病的早期干预和改善临床结局提供客观线索。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 尚未招聘
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • 招聘中
        • Kailuan General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shouling Wu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

开滦队列研究对象

描述

纳入标准:

  1. 年龄介于18至90岁;
  2. 来自开滦队列,完成≥1次病史、生理指标测定的就诊;
  3. 无CT和MR扫描禁忌症;
  4. 可配合病史、生理指标及脑影像的测量。

排除标准:

  1. 已知的先天性或获得性器质性疾病(如主动脉瓣狭窄)临床病史;
  2. 已知的药物滥用史;
  3. 孕妇和哺乳期妇女; 4.有精神疾病(如精神分裂症)临床病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开滦社区受试者

1、年龄在18周岁至90周岁之间; 2.来自开滦队列,完成≥1次病史、生理指标测定的就诊; 3.无CT、MR扫描禁忌症; 4. 可配合病史、生理指标及脑影像的测量。

应排除具有以下条件的受试者:

1. 已知有先天性或获得性器质性疾病(如主动脉瓣狭窄)的临床病史; 2.已知的药物滥用史; 3.孕妇及哺乳期妇女; 4.有精神疾病(如精神分裂症)临床病史。

这是一项观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 MRI(磁共振成像)测量的大脑白质高信号
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
通过 MRI(磁共振成像)测量的大脑微出血
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
通过 MRI(磁共振成像)测量的大脑腔隙
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
通过 MRI(磁共振成像)测量的脑血流量
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
通过 MRI(磁共振成像)测量的脑容量
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
通过 MRI(磁共振成像)测量的大脑白质微观结构完整性
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
血糖水平
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
宫颈血管彩超
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
眼底彩色摄影
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
眼底光学相干断层扫描 (OCT)
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
血压(收缩压和舒张压)
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
BMI(体重指数)
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
尿酸
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年

其他结果措施

结果测量
大体时间
脉搏波速度,PWV
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年
脂蛋白
大体时间:每两年最多 30 年
每两年最多 30 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2025年8月1日

研究完成 (预期的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月27日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202201

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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