Indicateurs cliniques et données d'imagerie cérébrale : une étude basée sur la cohorte Kailuan
27 octobre 2022 mis à jour par: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Indicateurs cliniques et données d'imagerie cérébrale : une étude de cohorte basée sur la cohorte Kailuan
Les enquêteurs analyseront la relation entre les antécédents médicaux, les indicateurs physiologiques et la maladie des petits vaisseaux cérébraux ainsi que les modifications structurelles et fonctionnelles du cerveau/des organes de la tête et du cou dans un large échantillon de sujets (participants), afin d'identifier les influences facteurs de survenue et de développement de la maladie des petits vaisseaux cérébraux ainsi que les changements structurels et fonctionnels des organes du cerveau/de la tête et du cou, afin de fournir des indices objectifs pour une intervention précoce de la maladie et d'améliorer les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Li
- Numéro de téléphone: +86-13693544716
- E-mail: lijingxbhtr@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Pas encore de recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- Recrutement
- Kailuan General Hospital
-
Contact:
- Ying Hui
- Numéro de téléphone: +86-15373588526
- E-mail: wyt0086@163.com
-
Chercheur principal:
- Shouling Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets des cohortes de Kailuan
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 90 ans;
- Vient de la cohorte Kailuan, a effectué ≥1 visites dont les antécédents médicaux et les indicateurs physiologiques ont été mesurés ;
- Sans contre-indications au scanner et à l'IRM ;
- Peut coopérer avec la mesure des antécédents médicaux, des indicateurs physiologiques et de l'imagerie cérébrale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents cliniques connus de maladies organiques congénitales ou acquises (telles que la sténose aortique);
- Antécédents connus de toxicomanie ;
- Femmes enceintes et allaitantes ; 4. Avec des antécédents cliniques de maladies psychiatriques (telles que la schizophrénie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sujets de la communauté Kailuan
1. Âge de 18 à 90 ans ; 2. Vient de la cohorte Kailuan, a effectué ≥1 visites dont les antécédents médicaux et les indicateurs physiologiques ont été mesurés ; 3. Sans contre-indications à la tomodensitométrie et à l'IRM ; 4. Peut coopérer avec la mesure des antécédents médicaux, des indicateurs physiologiques et de l'imagerie cérébrale. Les sujets présentant les conditions suivantes doivent être exclus : 1. Antécédents cliniques connus de maladies organiques congénitales ou acquises (telles que la sténose aortique); 2. Antécédents connus d'abus de drogues ; 3. Femmes enceintes et allaitantes ; 4. Avec des antécédents cliniques de maladies psychiatriques (telles que la schizophrénie). |
Il s'agit d'une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hyperintensité de substance blanche du cerveau mesurée par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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microhémorragies du cerveau mesurées par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Lacunes du cerveau mesurées par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Débit sanguin cérébral mesuré par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Volume cérébral mesuré par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Intégrité microstructurale de la substance blanche du cerveau mesurée par IRM (imagerie par résonance magnétique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de glycémie
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Échographie vasculaire cervicale
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Photographie couleur du fond d'œil des yeux
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Tomographie par cohérence optique du fond d'œil (OCT)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Acide urique
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Vitesse d'onde de pouls, PWV
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Lipoprotéine
Délai: tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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tous les deux ans jusqu'à 30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .