- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05453877
Kliiniset indikaattorit ja aivokuvatiedot: Kailuan-kohorttiin perustuva tutkimus
Kliiniset indikaattorit ja aivokuvatiedot: Kailuan-kohorttiin perustuva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Li
- Puhelinnumero: +86-13693544716
- Sähköposti: lijingxbhtr@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Rekrytointi
- Kailuan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Hui
- Puhelinnumero: +86-15373588526
- Sähköposti: wyt0086@163.com
-
Päätutkija:
- Shouling Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta;
- Tulee Kailuan kohortista, suoritettu ≥1 käynti, jonka sairaushistoria, fysiologiset indikaattorit mitattiin;
- Ilman CT- ja MR-skannauksen vasta-aiheita;
- Pystyy toimimaan yhteistyössä sairaushistorian, fysiologisten indikaattoreiden ja aivokuvantamisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kliininen historia, johon liittyy synnynnäisiä tai hankittuja orgaanisia sairauksia (kuten aorttastenoosi);
- Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia;
- raskaana olevat ja imettävät naiset; 4. Kliininen psykiatristen sairauksien (kuten skitsofrenia) historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aiheita Kailuan yhteisöstä
1. Ikä 18 - 90 vuotta vanha; 2. Tulee Kailuan kohortista, suoritti ≥1 käyntiä, joiden sairaushistoria ja fysiologiset indikaattorit mitattiin; 3. Ilman CT- ja MR-kuvauksen vasta-aiheita; 4. Pystyy toimimaan yhteistyössä sairaushistorian, fysiologisten indikaattoreiden ja aivokuvantamisen kanssa. Kohteet, joilla on seuraavat sairaudet, tulee sulkea pois: 1. Tunnettu kliininen historia, johon liittyy synnynnäisiä tai hankittuja orgaanisia sairauksia (kuten aortan ahtauma); 2. Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia; 3. Raskaana olevat ja imettävät naiset; 4. Kliininen psykiatristen sairauksien (kuten skitsofrenia) historia. |
Tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetti mitattuna MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
aivojen mikroverenvuoto mitattuna MRI:llä (magneettikuvauksella)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Aivojen aukot mitattuna MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Aivojen verenkierto mitattuna MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Aivojen tilavuus mitattuna MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheys mitattuna MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensokeritaso
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Kohdunkaulan verisuonten ultraääni
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Silmien silmänpohjan värikuvaus
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Silmänpohjan optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Verenpaine (sekä systolinen että diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus, PWV
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
|
Lipoproteiini
Aikaikkuna: kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
kahden vuoden välein 30 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .