Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické indikátory a obrazová data mozku: Studie založená na Kailuanově kohortě

27. října 2022 aktualizováno: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital

Klinické indikátory a obrazová data mozku: kohortová studie založená na Kailuanově kohortě

Vyšetřovatelé budou analyzovat vztah mezi anamnézou, fyziologickými indikátory a onemocněním malých cév mozku, jakož i strukturálními a funkčními změnami orgánů mozku/hlavy a krku u velkého vzorku subjektů (účastníků), aby identifikovali ovlivňující faktory výskytu a rozvoje onemocnění malých cév mozku, stejně jako strukturální a funkční změny mozku/hlavy a krku, aby poskytly objektivní vodítka pro včasnou intervenci onemocnění a zlepšily klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Nábor
        • Kailuan general hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shouling Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty z Kailuanských kohort

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 90 let;
  2. Pochází z Kailuánské kohorty, absolvoval ≥1 návštěvy, u kterých byla měřena anamnéza a fyziologické ukazatele;
  3. Bez kontraindikací CT a MR vyšetření;
  4. Dokáže spolupracovat při měření anamnézy, fyziologických ukazatelů a zobrazování mozku.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá klinická anamnéza s vrozenými nebo získanými organickými onemocněními (jako je aortální stenóza);
  2. Známá anamnéza zneužívání drog;
  3. Těhotné a kojící ženy; 4. S klinickou anamnézou psychiatrických onemocnění (jako je schizofrenie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předměty z kailuánské komunity

1. Věk od 18 do 90 let; 2. Pochází z Kailuánské kohorty, absolvoval ≥1 návštěvy, u kterých byla změřena anamnéza a fyziologické ukazatele; 3. Bez kontraindikací CT a MR vyšetření; 4. Dokáže spolupracovat při měření anamnézy, fyziologických ukazatelů a zobrazování mozku.

Subjekty s následujícími podmínkami by měly být vyloučeny:

1. Známá klinická anamnéza s vrozenými nebo získanými organickými onemocněními (jako je aortální stenóza); 2. Známá historie zneužívání drog; 3. Těhotné a kojící ženy; 4. S klinickou anamnézou psychiatrických onemocnění (jako je schizofrenie).
Jiný: Nebude uplatněn žádný zásah.
Toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperintenzita bílé hmoty mozku měřená pomocí MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
mikrokrvácení z mozku měřené pomocí MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Lakuny mozku měřené MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Průtok krve mozkem měřený pomocí MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Objem mozku měřený pomocí MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Mikrostrukturální integrita bílé hmoty mozku měřená pomocí MRI (magnetická rezonance)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina glukózy v krvi
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Ultrazvuk cervikálních cév
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Fundusová barevná fotografie očí
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Optická koherentní tomografie fundu (OCT)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Krevní tlak (jak systolický, tak diastolický krevní tlak)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Kyselina močová
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pulse Wave Velocity, PWV
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let
Lipoprotein
Časové okno: každé dva roky až do 30 let
každé dva roky až do 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Spolupracovníci

KaiLuan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit