- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05453877
Klinische indicatoren en hersenbeeldgegevens: een onderzoek op basis van Kailuan Cohort
Klinische indicatoren en hersenbeeldgegevens: een cohortstudie op basis van Kailuan-cohort
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Li
- Telefoonnummer: +86-13693544716
- E-mail: lijingxbhtr@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Nog niet aan het werven
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Werving
- Kailuan General Hospital
-
Contact:
- Ying Hui
- Telefoonnummer: +86-15373588526
- E-mail: wyt0086@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Shouling Wu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 90 jaar;
- Komt uit het Kailuan-cohort, voltooide ≥1 bezoeken waarbij de medische geschiedenis en fysiologische indicatoren werden gemeten;
- Zonder contra-indicaties van CT- en MR-scan;
- Kan samenwerken met het meten van de medische geschiedenis, fysiologische indicatoren en beeldvorming van de hersenen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende klinische geschiedenis met aangeboren of verworven organische ziekten (zoals aortastenose);
- Bekende geschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere en zogende vrouwen; 4. Met een klinische voorgeschiedenis van psychiatrische ziekten (zoals schizofrenie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onderwerpen uit de Kailuan-gemeenschap
1. Leeftijd van 18 tot 90 jaar; 2. Komt uit het Kailuan-cohort, voltooide ≥1 bezoeken waarbij de medische geschiedenis en fysiologische indicatoren werden gemeten; 3. Zonder contra-indicaties van CT- en MR-scan; 4. Kan meewerken aan het meten van de medische geschiedenis, fysiologische indicatoren en beeldvorming van de hersenen. Onderwerpen met de volgende voorwaarden moeten worden uitgesloten: 1. Bekende klinische geschiedenis met aangeboren of verworven organische ziekten (zoals aortastenose); 2. Bekende geschiedenis van drugsmisbruik; 3. Zwangere en zogende vrouwen; 4. Met een klinische voorgeschiedenis van psychiatrische ziekten (zoals schizofrenie). |
Dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Witte stof hyperintensiteit van de hersenen gemeten met MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
microbloedingen van de hersenen gemeten met MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Lacunes in de hersenen gemeten met MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Cerebrale doorbloeding gemeten met MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Hersenvolume gemeten met MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Witte stof microstructurele integriteit van de hersenen gemeten door MRI (magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedglucose niveau
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Cervicale vasculaire echografie
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Funduskleurenfotografie van de ogen
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Fundus optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Bloeddruk (zowel systolische als diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid, PWV
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
|
Lipoproteïne
Tijdsspanne: om de twee jaar tot 30 jaar
|
om de twee jaar tot 30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .