Клинические показатели и данные изображений головного мозга: исследование, основанное на когорте Кайлуань
27 октября 2022 г. обновлено: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Клинические показатели и данные изображений мозга: когортное исследование, основанное на когорте Кайлуань
Исследователи проанализируют взаимосвязь между анамнезом, физиологическими показателями и заболеванием мелких сосудов головного мозга, а также структурными и функциональными изменениями головного мозга/органов головы и шеи в большой выборке испытуемых (участников), чтобы выявить влияющие факторы. факторы возникновения и развития церебральной болезни мелких сосудов, а также структурные и функциональные изменения головного мозга/органов головы и шеи, чтобы обеспечить объективные подсказки для раннего вмешательства в заболевание и улучшить клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Li
- Номер телефона: +86-13693544716
- Электронная почта: lijingxbhtr@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Еще не набирают
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- Рекрутинг
- Kailuan General Hospital
-
Контакт:
- Ying Hui
- Номер телефона: +86-15373588526
- Электронная почта: wyt0086@163.com
-
Главный следователь:
- Shouling Wu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты из Кайлуаньских когорт
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет;
- Происходит из когорты Kailuan, совершившей ≥1 визита, во время которого были измерены история болезни, физиологические показатели;
- Без противопоказаний к КТ и МРТ;
- Может сотрудничать с измерением истории болезни, физиологических показателей и визуализации мозга.
Критерий исключения:
- Известный анамнез с врожденными или приобретенными органическими заболеваниями (такими как аортальный стеноз);
- Известная история злоупотребления наркотиками;
- Беременные и кормящие женщины; 4. Наличие в анамнезе психических заболеваний (например, шизофрении).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предметы из общины Кайлуань
1. Возраст от 18 до 90 лет; 2. Приходит из Кайлуаньской когорты, совершил ≥1 визита, во время которого были измерены история болезни, физиологические показатели; 3. Без противопоказаний к КТ и МРТ; 4. Может сотрудничать с измерением истории болезни, физиологических показателей и визуализации мозга. Субъекты со следующими условиями должны быть исключены: 1. Наличие в анамнезе врожденных или приобретенных органических заболеваний (таких как аортальный стеноз); 2. Известная история злоупотребления наркотиками; 3. Беременные и кормящие женщины; 4. Наличие в анамнезе психических заболеваний (например, шизофрении). |
Это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гиперинтенсивность белого вещества головного мозга, измеренная с помощью МРТ (магнитно-резонансная томография)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
микрокровоизлияния головного мозга, измеренные с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Лакуны головного мозга, измеренные с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Мозговой кровоток, измеренный с помощью МРТ (магнитно-резонансная томография)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Объем головного мозга, измеренный с помощью МРТ (магнитно-резонансная томография)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Микроструктурная целостность белого вещества головного мозга, измеренная с помощью МРТ (магнитно-резонансная томография)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
УЗИ шейных сосудов
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Цветная фотография глазного дна
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Оптическая когерентная томография глазного дна (ОКТ)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость пульсовой волны, PWV
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
|
Липопротеин
Временное ограничение: каждые два года до 30 лет
|
каждые два года до 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .