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Indicatori clinici e dati sull'immagine del cervello: uno studio basato sulla coorte di Kailuan

27 ottobre 2022 aggiornato da: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital

Indicatori clinici e dati sull'immagine del cervello: uno studio di coorte basato sulla coorte di Kailuan

Gli investigatori analizzeranno la relazione tra la storia medica, gli indicatori fisiologici e la malattia dei piccoli vasi cerebrali, nonché i cambiamenti strutturali e funzionali degli organi cerebrali / testa e collo in un ampio campione di soggetti (partecipanti), per identificare l'influenza fattori dell'insorgenza e dello sviluppo della malattia dei piccoli vasi cerebrali nonché dei cambiamenti strutturali e funzionali degli organi cerebrali/della testa e del collo, in modo da fornire indizi oggettivi per un intervento precoce della malattia e migliorare gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Reclutamento
        • Kailuan General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shouling Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti delle coorti di Kailuan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 90 anni;
  2. Proviene dalla coorte di Kailuan, ha completato ≥1 visite in cui sono stati misurati l'anamnesi e gli indicatori fisiologici;
  3. Senza controindicazioni di TAC e RM;
  4. Può collaborare con la misurazione della storia medica, degli indicatori fisiologici e dell'imaging cerebrale.

Criteri di esclusione:

  1. Storia clinica nota con malattie organiche congenite o acquisite (come la stenosi aortica);
  2. Storia nota di abuso di droghe;
  3. Donne in gravidanza e in allattamento; 4. Con storia clinica di malattie psichiatriche (come la schizofrenia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti della comunità di Kailuan

1. Età da 18 a 90 anni; 2. Proviene dalla coorte di Kailuan, ha completato ≥1 visite in cui sono stati misurati l'anamnesi e gli indicatori fisiologici; 3. Senza controindicazioni di TAC e RM; 4. Può collaborare con la misurazione della storia medica, degli indicatori fisiologici e dell'imaging cerebrale.

Vanno esclusi i soggetti con le seguenti condizioni:

1. Storia clinica nota con malattie organiche congenite o acquisite (come la stenosi aortica); 2. Storia nota di abuso di droghe; 3. Donne in gravidanza e in allattamento; 4. Con storia clinica di malattie psichiatriche (come la schizofrenia).
Altro: Nessun intervento sarà applicato.
Questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iperintensità della sostanza bianca del cervello misurata mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
microsanguinamenti del cervello misurati mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Lacune del cervello misurate mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Flusso sanguigno cerebrale misurato mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Volume cerebrale misurato mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Integrità microstrutturale della materia bianca del cervello misurata mediante risonanza magnetica (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Ecografia vascolare cervicale
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Tomografia a coerenza ottica del fondo oculare (OCT)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Pressione arteriosa (sia sistolica che diastolica)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Acido urico
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso, PWV
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni
Lipoproteine
Lasso di tempo: ogni due anni fino a 30 anni
ogni due anni fino a 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Collaboratori

KaiLuan General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del cervello

Prove cliniche su Nessun intervento sarà applicato.

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