Indicadores Clínicos e Dados de Imagens Cerebrais: um Estudo Baseado na Coorte de Kailuan
27 de outubro de 2022 atualizado por: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Indicadores clínicos e dados de imagens cerebrais: um estudo de coorte baseado na coorte de Kailuan
Os investigadores analisarão a relação entre o histórico médico, os indicadores fisiológicos e a doença cerebral de pequenos vasos, bem como as alterações estruturais e funcionais do cérebro/órgãos da cabeça e pescoço em uma grande amostra de indivíduos (participantes), para identificar as influências fatores de ocorrência e desenvolvimento da doença cerebral de pequenos vasos, bem como as alterações estruturais e funcionais do cérebro/órgãos da cabeça e pescoço, de modo a fornecer pistas objetivas para a intervenção precoce da doença e melhorar os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Li
- Número de telefone: +86-13693544716
- E-mail: lijingxbhtr@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Ainda não está recrutando
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Recrutamento
- Kailuan General Hospital
-
Contato:
- Ying Hui
- Número de telefone: +86-15373588526
- E-mail: wyt0086@163.com
-
Investigador principal:
- Shouling Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos de Coortes de Kailuan
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 90 anos;
- Vem da Coorte Kailuan, completou ≥1 visitas nas quais o histórico médico, indicadores fisiológicos foram medidos;
- Sem contra-indicações de tomografia computadorizada e ressonância magnética;
- Pode cooperar com a medição do histórico médico, indicadores fisiológicos e imagens cerebrais.
Critério de exclusão:
- História clínica conhecida com doenças orgânicas congênitas ou adquiridas (como estenose aórtica);
- História conhecida de abuso de drogas;
- Mulheres grávidas e lactantes; 4. Com história clínica de doenças psiquiátricas (como esquizofrenia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
assuntos da comunidade Kailuan
1. Idade de 18 a 90 anos; 2. Vem da Coorte Kailuan, completou ≥1 visitas nas quais o histórico médico e os indicadores fisiológicos foram medidos; 3. Sem contra-indicações de tomografia computadorizada e ressonância magnética; 4. Pode cooperar com a medição do histórico médico, indicadores fisiológicos e imagens cerebrais. Sujeitos com as seguintes condições devem ser excluídos: 1. História clínica conhecida com doenças orgânicas congênitas ou adquiridas (como estenose aórtica); 2. História conhecida de abuso de drogas; 3. Mulheres grávidas e lactantes; 4. Com história clínica de doenças psiquiátricas (como esquizofrenia). |
Este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hiperintensidade da substância branca do cérebro medida por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
microssangramentos do cérebro medidos por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Lacunas do cérebro medidas por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Fluxo sanguíneo cerebral medido por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Volume cerebral medido por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Integridade microestrutural da substância branca do cérebro medida por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de glicose no sangue
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Ultrassom vascular cervical
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Fotografia colorida do fundo dos olhos
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Tomografia de coerência óptica de fundo de olho (OCT)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Ácido úrico
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade da onda de pulso, PWV
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
|
Lipoproteína
Prazo: a cada dois anos até 30 anos
|
a cada dois anos até 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .