Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske indikatorer og hjernebillededata: en undersøgelse baseret på Kailuan-kohorte

27. oktober 2022 opdateret af: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital

Kliniske indikatorer og hjernebillededata: en kohorteundersøgelse baseret på Kailuan-kohorte

Forskerne vil analysere forholdet mellem sygehistorien, fysiologiske indikatorer og den cerebrale småkarsygdom samt de strukturelle og funktionelle ændringer af hjernen/hoved- og nakkeorganerne i en stor prøvestørrelse af forsøgspersoner (deltagere) for at identificere den påvirkning, faktorer for forekomsten og udviklingen af ​​cerebral småkarsygdom samt de strukturelle og funktionelle ændringer af hjerne/hoved- og nakkeorganer, for at give objektive spor for tidlig intervention af sygdommen og forbedre kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekruttering
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shouling Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner fra Kailuan Cohorts

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 90 år;
  2. Kommer fra Kailuan-kohorten, gennemførte ≥1 besøg, hvor den medicinske historie, fysiologiske indikatorer blev målt;
  3. Uden kontraindikationer af CT- og MR-scanning;
  4. Kan samarbejde med måling af sygehistorien, fysiologiske indikatorer og hjernebilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt klinisk historie med medfødte eller erhvervede organiske sygdomme (såsom aortastenose);
  2. Kendt historie med stofmisbrug;
  3. Gravide og ammende kvinder; 4. Med klinisk historie med psykiatriske sygdomme (såsom skizofreni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
emner fra Kailuan-samfundet

1. Alder fra 18 til 90 år; 2. Kommer fra Kailuan-kohorten, gennemførte ≥1 besøg, hvor den medicinske historie, fysiologiske indikatorer blev målt; 3. Uden kontraindikationer af CT- og MR-scanning; 4. Kan samarbejde med måling af sygehistorien, fysiologiske indikatorer og hjernebilleddannelse.

Emner med følgende betingelser bør udelukkes:

1. Kendt klinisk historie med medfødte eller erhvervede organiske sygdomme (såsom aortastenose); 2. Kendt historie med stofmisbrug; 3. Gravide og ammende kvinder; 4. Med klinisk historie med psykiatriske sygdomme (såsom skizofreni).

Dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvidt stof hyperintensitet i hjernen målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
mikroblødninger i hjernen målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Lacunes i hjernen målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Cerebral blodgennemstrømning målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Hjernevolumen målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Hvidt stofs mikrostrukturelle integritet af hjernen målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodsukkerniveau
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Cervikal vaskulær ultralyd
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Fundus farvefotografering af øjnene
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Fundus optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
BMI (body mass index)
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Urinsyre
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgehastighed, PWV
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år
Lipoprotein
Tidsramme: hvert andet år op til 30 år
hvert andet år op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Abonner