Indicadores clínicos y datos de imágenes cerebrales: un estudio basado en la cohorte de Kailuan
27 de octubre de 2022 actualizado por: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Indicadores clínicos y datos de imágenes cerebrales: un estudio de cohorte basado en la cohorte de Kailuan
Los investigadores analizarán la relación entre el historial médico, los indicadores fisiológicos y la enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales, así como los cambios estructurales y funcionales del cerebro/órganos de la cabeza y el cuello en una muestra grande de sujetos (participantes), para identificar los factores que influyen. factores de la aparición y el desarrollo de la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños, así como los cambios estructurales y funcionales de los órganos del cerebro/cabeza y cuello, a fin de proporcionar pistas objetivas para la intervención temprana de la enfermedad y mejorar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Li
- Número de teléfono: +86-13693544716
- Correo electrónico: lijingxbhtr@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Aún no reclutando
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- Reclutamiento
- Kailuan General Hospital
-
Contacto:
- Ying Hui
- Número de teléfono: +86-15373588526
- Correo electrónico: wyt0086@163.com
-
Investigador principal:
- Shouling Wu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos de las cohortes de Kailuan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 90 años;
- Proviene de la cohorte de Kailuan, completó ≥1 visitas en las que se midieron el historial médico, indicadores fisiológicos;
- Sin contraindicaciones de tomografía computarizada y resonancia magnética;
- Puede cooperar con la medición del historial médico, indicadores fisiológicos e imágenes cerebrales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes clínicos conocidos con enfermedades orgánicas congénitas o adquiridas (como estenosis aórtica);
- historial conocido de abuso de drogas;
- Mujeres embarazadas y lactantes; 4. Con antecedentes clínicos de enfermedades psiquiátricas (como la esquizofrenia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos de la comunidad de Kailuan
1. Edad de 18 a 90 años; 2. Procede de la cohorte de Kailuan, completó ≥1 visitas en las que se midieron el historial médico y los indicadores fisiológicos; 3. Sin contraindicaciones de tomografía computarizada y resonancia magnética; 4. Puede cooperar con la medición del historial médico, indicadores fisiológicos e imágenes cerebrales. Deben excluirse los sujetos con las siguientes condiciones: 1. Historia clínica conocida con enfermedades orgánicas congénitas o adquiridas (como estenosis aórtica); 2. Historia conocida de abuso de drogas; 3. Mujeres embarazadas y lactantes; 4. Con antecedentes clínicos de enfermedades psiquiátricas (como la esquizofrenia). |
Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hiperintensidad de la materia blanca del cerebro medida por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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microhemorragias del cerebro medidas por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Lagunas del cerebro medidas por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Flujo sanguíneo cerebral medido por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Volumen cerebral medido por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Integridad microestructural de la materia blanca del cerebro medida por MRI (imágenes por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Ultrasonido vascular cervical
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Fotografía en color de fondo de ojo
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Tomografía de coherencia óptica (OCT) de fondo de ojo
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Presión arterial (tanto presión arterial sistólica como diastólica)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de onda de pulso, PWV
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Lipoproteína
Periodo de tiempo: cada dos años hasta 30 años
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cada dos años hasta 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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