Kliniske indikatorer og hjernebildedata: en studie basert på Kailuan-kohort
27. oktober 2022 oppdatert av: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Kliniske indikatorer og hjernebildedata: en kohortstudie basert på Kailuan-kohort
Etterforskerne vil analysere forholdet mellom sykehistorien, fysiologiske indikatorer og den cerebrale småkarsykdommen, samt de strukturelle og funksjonelle endringene i hjernen/hode- og nakkeorganene i en stor prøvestørrelse av forsøkspersoner (deltakere), for å identifisere påvirkningen faktorer for forekomst og utvikling av cerebral småkarsykdom samt strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen/hode- og nakkeorganene, for å gi objektive ledetråder for tidlig intervensjon av sykdommen og forbedre kliniske resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jing Li
- Telefonnummer: +86-13693544716
- E-post: lijingxbhtr@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Rekruttering
- Kailuan General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying Hui
- Telefonnummer: +86-15373588526
- E-post: wyt0086@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Shouling Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner fra Kailuan Cohorts
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 90 år;
- Kommer fra Kailuan-kohorten, gjennomførte ≥1 besøk hvor sykehistorien, fysiologiske indikatorer ble målt;
- Uten kontraindikasjoner for CT- og MR-skanning;
- Kan samarbeide med måling av sykehistorien, fysiologiske indikatorer og hjerneavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent klinisk historie med medfødte eller ervervede organiske sykdommer (som aortastenose);
- Kjent historie med narkotikamisbruk;
- Gravide og ammende kvinner; 4. Med klinisk historie med psykiatriske sykdommer (som schizofreni).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
emner fra Kailuan-samfunnet
1. Alder fra 18 til 90 år; 2. Kommer fra Kailuan-kohorten, gjennomførte ≥1 besøk hvor sykehistorien, fysiologiske indikatorer ble målt; 3. Uten kontraindikasjoner for CT- og MR-skanning; 4. Kan samarbeide med måling av sykehistorien, fysiologiske indikatorer og hjerneavbildning. Emner med følgende betingelser bør ekskluderes: 1. Kjent klinisk historie med medfødte eller ervervede organiske sykdommer (som aortastenose); 2. Kjent historie med narkotikamisbruk; 3. Gravide og ammende kvinner; 4. Med klinisk historie med psykiatriske sykdommer (som schizofreni). |
Dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvit substans hyperintensitet i hjernen målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
mikroblødninger i hjernen målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Lacunes i hjernen målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Cerebral blodstrøm målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Hjernevolum målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Hvit substans mikrostrukturell integritet av hjernen målt ved MR (magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodsukkernivå
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Cervikal vaskulær ultralyd
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Fundus fargefotografering av øynene
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Fundus optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Blodtrykk (både systolisk og diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Urinsyre
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgehastighet, PWV
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
|
Lipoprotein
Tidsramme: annethvert år opptil 30 år
|
annethvert år opptil 30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .