Klinische Indikatoren und Bilddaten des Gehirns: eine Studie basierend auf der Kailuan-Kohorte
27. Oktober 2022 aktualisiert von: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Klinische Indikatoren und Bilddaten des Gehirns: eine Kohortenstudie basierend auf der Kailuan-Kohorte
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Krankengeschichte, den physiologischen Indikatoren und der zerebralen Kleingefäßkrankheit sowie den strukturellen und funktionellen Veränderungen des Gehirns/der Kopf- und Halsorgane in einer großen Stichprobe von Probanden (Teilnehmern) analysieren, um die Beeinflussung zu identifizieren Faktoren des Auftretens und der Entwicklung der zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße sowie der strukturellen und funktionellen Veränderungen des Gehirns/der Kopf- und Halsorgane, um objektive Anhaltspunkte für eine frühzeitige Intervention der Erkrankung zu liefern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jing Li
- Telefonnummer: +86-13693544716
- E-Mail: lijingxbhtr@163.com
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Noch keine Rekrutierung
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
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Hebei
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Tangshan, Hebei, China, 063000
- Rekrutierung
- Kailuan General Hospital
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Kontakt:
- Ying Hui
- Telefonnummer: +86-15373588526
- E-Mail: wyt0086@163.com
-
Hauptermittler:
- Shouling Wu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden aus Kailuan-Kohorten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 90 Jahren;
- Stammt aus der Kailuan-Kohorte, absolvierte ≥1 Besuche, bei denen die Krankengeschichte und physiologische Indikatoren gemessen wurden;
- Ohne Kontraindikationen für CT- und MR-Scan;
- Kann mit der Messung der Krankengeschichte, physiologischen Indikatoren und Bildgebung des Gehirns zusammenarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Anamnese mit angeborenen oder erworbenen organischen Erkrankungen (z. B. Aortenstenose);
- Bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
- Schwangere und stillende Frauen; 4. Mit klinischer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (wie Schizophrenie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Themen aus der Kailuan-Gemeinschaft
1. Alter von 18 bis 90 Jahren; 2. Kommt aus der Kailuan-Kohorte, hat ≥ 1 Besuche abgeschlossen, bei denen die Krankengeschichte und physiologische Indikatoren gemessen wurden; 3. Ohne Kontraindikationen für CT- und MR-Scan; 4. Kann mit der Messung der Krankengeschichte, physiologischen Indikatoren und Bildgebung des Gehirns zusammenarbeiten. Fächer mit den folgenden Bedingungen sollten ausgeschlossen werden: 1. Bekannte Anamnese mit angeborenen oder erworbenen organischen Erkrankungen (z. B. Aortenstenose); 2. Bekannter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte; 3. Schwangere und stillende Frauen; 4. Mit klinischer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (wie Schizophrenie). |
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hyperintensität der weißen Substanz des Gehirns, gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Mikroblutungen des Gehirns gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Hirnlücken gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Durch MRT (Magnetresonanztomographie) gemessener zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Gehirnvolumen gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Mikrostrukturelle Integrität der weißen Substanz des Gehirns, gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Zervikaler vaskulärer Ultraschall
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Fundus-Farbfotografie der Augen
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Fundus optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Harnsäure
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pulswellengeschwindigkeit, PWV
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Lipoprotein
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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