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Klinische Indikatoren und Bilddaten des Gehirns: eine Studie basierend auf der Kailuan-Kohorte

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital

Klinische Indikatoren und Bilddaten des Gehirns: eine Kohortenstudie basierend auf der Kailuan-Kohorte

Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Krankengeschichte, den physiologischen Indikatoren und der zerebralen Kleingefäßkrankheit sowie den strukturellen und funktionellen Veränderungen des Gehirns/der Kopf- und Halsorgane in einer großen Stichprobe von Probanden (Teilnehmern) analysieren, um die Beeinflussung zu identifizieren Faktoren des Auftretens und der Entwicklung der zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße sowie der strukturellen und funktionellen Veränderungen des Gehirns/der Kopf- und Halsorgane, um objektive Anhaltspunkte für eine frühzeitige Intervention der Erkrankung zu liefern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Rekrutierung
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shouling Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden aus Kailuan-Kohorten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 90 Jahren;
  2. Stammt aus der Kailuan-Kohorte, absolvierte ≥1 Besuche, bei denen die Krankengeschichte und physiologische Indikatoren gemessen wurden;
  3. Ohne Kontraindikationen für CT- und MR-Scan;
  4. Kann mit der Messung der Krankengeschichte, physiologischen Indikatoren und Bildgebung des Gehirns zusammenarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Anamnese mit angeborenen oder erworbenen organischen Erkrankungen (z. B. Aortenstenose);
  2. Bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
  3. Schwangere und stillende Frauen; 4. Mit klinischer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (wie Schizophrenie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen aus der Kailuan-Gemeinschaft

1. Alter von 18 bis 90 Jahren; 2. Kommt aus der Kailuan-Kohorte, hat ≥ 1 Besuche abgeschlossen, bei denen die Krankengeschichte und physiologische Indikatoren gemessen wurden; 3. Ohne Kontraindikationen für CT- und MR-Scan; 4. Kann mit der Messung der Krankengeschichte, physiologischen Indikatoren und Bildgebung des Gehirns zusammenarbeiten.

Fächer mit den folgenden Bedingungen sollten ausgeschlossen werden:

1. Bekannte Anamnese mit angeborenen oder erworbenen organischen Erkrankungen (z. B. Aortenstenose); 2. Bekannter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte; 3. Schwangere und stillende Frauen; 4. Mit klinischer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (wie Schizophrenie).
Sonstiges: Es wird keine Intervention angewendet.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hyperintensität der weißen Substanz des Gehirns, gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Mikroblutungen des Gehirns gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Hirnlücken gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Durch MRT (Magnetresonanztomographie) gemessener zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Gehirnvolumen gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Mikrostrukturelle Integrität der weißen Substanz des Gehirns, gemessen durch MRT (Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Zervikaler vaskulärer Ultraschall
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Fundus-Farbfotografie der Augen
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Fundus optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Harnsäure
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit, PWV
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
Lipoprotein
Zeitfenster: alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren
alle zwei Jahre bis zu 30 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Mitarbeiter

KaiLuan General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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