环形封闭系统的 PMCFU
2023年9月27日 更新者：Intrinsic Therapeutics
环形封闭系统的上市后临床随访
此回顾性图表审查研究的目的是收集将用于提供临床证据以支持上市后监测计划的数据。
研究概览
详细说明
对接受腰椎间盘切除术和环状闭合术治疗的患者进行回顾性图表审查。
回顾术后 3 个月的患者图表，以分析指标水平的症状性腰椎椎间盘突出症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelsey A Miller-Torchia, BA
- 电话号码：132 7819320222
- 邮箱：kmiller@in-thera.com
研究联系人备份
- 姓名：Ivan Grzan, BS
- 电话号码：7819320222
- 邮箱：ivan@in-thera.com
学习地点
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、美国、42001
- 招聘中
- Orthopedic Institute of Western Kentucy
-
首席研究员：
- K. Brandon Strenge, MD
-
接触：
- Rebekah Vinson
- 电话号码：270-442-9461
- 邮箱：RVinson@orthopaedicinstitute.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者先前接受过腰椎间盘切除术和环状闭合术治疗，可提供术后 3 个月的随访数据
描述
纳入标准：
- 将考虑将使用 Barricaid 环形闭合装置治疗的任何受试者的记录纳入研究
排除标准：
- 任何未经 Barricaid 环形闭合装置治疗的受试者的记录将被考虑排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
椎间盘切除+环状闭合
所有接受腰椎间盘切除术和环形闭合装置植入治疗的患者
|
使用环状闭合装置 BARRICAID 治疗的腰椎间盘切除术患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状性再疝
大体时间：术后3个月
|
指数腰椎间盘突出术，伴有患者症状（背部或腿部疼痛）
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David H Kim, MD、New England Baptist Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.