環状閉鎖システムの PMCFU
2023年9月27日 更新者：Intrinsic Therapeutics
環状閉鎖システムの市販後の臨床フォローアップ
この遡及的チャートレビュー研究の目的は、市販後調査プログラムをサポートする臨床証拠を提供するために使用されるデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板切除術と環状閉鎖術で治療された患者の遡及的チャートレビュー。
指標レベルでの症候性腰椎再ヘルニアの分析のために、術後 3 か月までの患者カルテをレビューします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelsey A Miller-Torchia, BA
- 電話番号：132 7819320222
- メール：kmiller@in-thera.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ivan Grzan, BS
- 電話番号：7819320222
- メール：ivan@in-thera.com
研究場所
-
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- 募集
- Orthopedic Institute of Western Kentucy
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主任研究者：
- K. Brandon Strenge, MD
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コンタクト：
- Rebekah Vinson
- 電話番号：270-442-9461
- メール：RVinson@orthopaedicinstitute.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去に腰椎椎間板切除術と環状閉鎖術の治療を受けた患者で、術後3か月の追跡データが入手可能
説明
包含基準:
- Barricaid 環状閉鎖装置で治療された被験者の記録は、研究に含めることが考慮されます。
除外基準:
- Barricaid 環状閉鎖装置を使用せずに治療された被験者の記録は除外対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
椎間板切除術 + 輪状閉鎖術
腰椎椎間板切除術と環状閉鎖装置の移植で治療されたすべての患者
|
環状閉鎖装置バリケイドで治療された腰椎椎間板切除術患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性再ヘルニア
時間枠：術後3ヶ月
|
患者の症状（背中または脚の痛み）を伴う、指標腰椎椎間板レベルの再ヘルニア
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David H Kim, MD、New England Baptist Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
環状閉鎖の臨床試験
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