Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rengasmaisen sulkujärjestelmän PMCFU

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Intrinsic Therapeutics

Rengasmaisen sulkujärjestelmän markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta

Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen tarkoituksena on kerätä tiedot, joita käytetään kliinisen näytön tuottamiseen markkinoille saattamisen jälkeisen valvontaohjelman tueksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joita hoidettiin lannerangan diskektomialla ja rengasmaisella sulkemisella. Potilaskaavioiden tarkastelu 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen oireisen lannerangan uudelleenherniation analysoimiseksi indeksitasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelsey A Miller-Torchia, BA
  • Puhelinnumero: 132 7819320222
  • Sähköposti: kmiller@in-thera.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Rekrytointi
        • Orthopedic Institute of Western Kentucy
        • Päätutkija:
          • K. Brandon Strenge, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jota on aiemmin hoidettu lannerangan poistoleikkauksella ja renkaan sulkemisella, ja saatavilla on 3 kuukauden seurantatiedot leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietueet kaikista Barricaid-rengasmaisella suljinlaitteella hoidetuista koehenkilöistä otetaan huomioon tutkimukseen sisällyttämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietueet kaikista ilman Barricaid-rengassuljinta hoidetuista potilaista jätetään pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diskektomia + renkaan sulkeminen
Kaikki potilaat, joita hoidettiin lannerangan diskektomialla ja rengasmaisen sulkulaitteen implantoinnilla
Laite: Rengasmainen sulkeminen
Lannerangan diskektomiapotilaat, joita hoidetaan Rengassulkulaitteella BARRICAID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireinen reherniaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta op
Lannelevyn indeksitason uudelleenherniaatio, johon liittyy potilaan oireita (selkä- tai jalkakipu)
3 kuukautta op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intrinsic Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David H Kim, MD, New England Baptist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa