Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PMCFU prstencového uzavíracího systému

27. září 2023 aktualizováno: Intrinsic Therapeutics

Postmarketingové klinické sledování systému prstencového uzávěru

Účelem této retrospektivní studie přehledu grafů je shromáždit data, která budou použita k poskytnutí klinických důkazů na podporu programu sledování po uvedení na trh.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní přehled grafů pacientů léčených bederní discektomií a prstencovým uzávěrem. Kontrola pacientských tabulek do 3 měsíců po operaci pro analýzu symptomatické bederní reherniace na úrovni indexu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelsey A Miller-Torchia, BA
  • Telefonní číslo: 132 7819320222
  • E-mail: kmiller@in-thera.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Nábor
        • Orthopedic Institute of Western Kentucy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • K. Brandon Strenge, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient dříve léčený bederní discektomií a prstencovým uzávěrem, s dostupnými údaji o sledování 3 měsíce po operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zařazení do studie budou brány v úvahu záznamy pro jakýkoli subjekt léčený zařízením s prstencovým uzávěrem Barricaid

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy jakéhokoli subjektu léčeného bez prstencového uzavíracího zařízení Barricaid budou považovány za vyloučené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diskektomie + prstencový uzávěr
Všichni pacienti léčení bederní discektomií a implantací prstencového uzávěru
Přístroj: Prstencový uzávěr
Pacienti s bederní discektomií léčeni Anular Closure Device BARRICAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická reherniace
Časové okno: 3 měsíce po op
Reherniace v úrovni bederní ploténky se symptomy pacienta (bolest zad nebo nohou)
3 měsíce po op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intrinsic Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David H Kim, MD, New England Baptist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit