阻生下第三磨牙手术后面部肿胀的 3D 评估：RCT
阻生下第三磨牙压电与传统钻孔手术的三维面部肿胀评价：一项随机临床试验
该研究的目的是使用面部重建软件评估在下颌阻生第三磨牙拔除中使用钻孔车针与压电仪器进行截骨术后的肿胀
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Messina (ME)
-
Messina、Messina (ME)、意大利、98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的一般健康状况；
- 存在双侧和对称的阻生第三磨牙（根据 Winter 和 Pell 和 Gregory 的分类）；
排除标准：
- 没有严重面部不对称的临床证据；
- 使用会影响或改变伤口愈合的药物；
- 颞下颌关节紊乱病史；
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：压电手术
需要下颌第三磨牙手术的患者，其中截骨术是通过使用压电仪器进行的
|
在下第三磨牙手术中，使用压电仪器进行截骨术。 必要时，在盐水冲洗下用高速碳化钨狭缝钻进行牙齿切片，将牙齿分成单段或多段拔除。 |
|
实验性的：常规车针
需要进行下颌第三磨牙手术的患者，其中截骨术是通过使用钻孔钻进行的
|
在下第三磨牙手术中，使用旋转器械进行截骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部肿胀
大体时间：7天
|
T0-T1和T0-T2扫描通过三个参考点打开叠加： 左眼内膜（左眼裂连合最内点），右内膜（右眼裂连合最内点）和鼻下（小柱中点）。 匹配后，通过选择肿胀区域并减去两个图像来计算肿胀。 |
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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