Kasvojen turvotuksen 3D-arviointi kolmannen poskihammasleikkauksen jälkeen: RCT
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Kolmiulotteinen kasvojen turvotuksen arviointi pietsosähköisestä verrattuna tavanomaiseen porausporan iskeytyneen alahampaan leikkaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida osteotomian jälkeistä turvotusta porausporalla verrattuna pietsosähköiseen instrumenttiin alaleuan vaikutuksen alaisen kolmannen poskiuuton yhteydessä kasvojen rekonstruktioohjelmistolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Messina (ME)
-
Messina, Messina (ME), Italia, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvät yleiset terveysolosuhteet;
- kahdenvälisten ja symmetristen törmäyshaneiden läsnäolo (Wintern ja Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan);
Poissulkemiskriteerit:
- ei kliinisiä todisteita suuresta kasvojen epäsymmetriasta;
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen tai muuttaa sitä;
- temporomandibulaarinen nivelhäiriö historia;
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pietsokirurgia
Potilaat, jotka tarvitsevat alemman kolmannen poskileikkauksen, jossa osteotomia tehdään pietsosähköisellä instrumentilla
|
Alemman kolmannen poskileikkauksen aikana osteotomia suoritetaan pietsosähköisellä instrumentaatiolla. Tarvittaessa hampaiden leikkaus suoritettiin nopealla volframikarbidilla olevalla rakoporalla suolaliuoksella huuhtelun alla ja hammas poistettiin yhtenä tai useana segmenttinä. |
|
KOKEELLISTA: Perinteinen poranterä
Potilaat, jotka tarvitsevat alemman kolmannen poskileikkauksen, jossa osteotomia tehdään porakoneella
|
Alemman kolmannen poskileikkauksen aikana osteotomia suoritetaan pyörivillä instrumenteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
T0-T1- ja T0-T2-skannaukset avataan ja asetetaan päällekkäin kolmen viitepisteen kautta: endokantioni vasen (vasemman silmän halkeaman sisin piste), oikea endokantioni (oikean silmän halkeaman sisin piste) ja subnasale (kolumellan keskipiste). Sovituksen jälkeen turvotus laskettiin valitsemalla turvotuksen alue ja vähentämällä kaksi kuvaa. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .