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Évaluation 3D du gonflement du visage post-chirurgie des troisièmes molaires inférieures impactées : ECR

3 août 2022 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Évaluation tridimensionnelle du gonflement facial de la chirurgie piézoélectrique par rapport à la fraise de forage conventionnelle de la troisième molaire inférieure impactée : un essai clinique randomisé

Le but de l'étude est d'évaluer le gonflement après l'ostéotomie lorsqu'elle est réalisée avec une fraise de forage par rapport à un instrument piézo-électrique dans l'extraction de la troisième molaire mandibulaire impactée, à l'aide d'un logiciel de reconstruction faciale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italie, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bon état général de santé;
  • présence de troisièmes molaires incluses bilatérales et symétriques (selon les classifications de Winter et Pell et Gregory) ;

Critère d'exclusion:

  • aucune preuve clinique d'asymétrie faciale majeure ;
  • utilisation de médicaments susceptibles d'influencer ou d'altérer la cicatrisation des plaies ;
  • antécédents de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ;
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Piézochirurgie
Patients nécessitant une chirurgie de la troisième molaire inférieure, dans laquelle l'ostéotomie est réalisée à l'aide d'un instrument piézoélectrique
Procédure: Chirurgie piézo-électrique des tiers molaires inférieurs inclus

Au cours de la chirurgie de la troisième molaire inférieure, l'ostéotomie est réalisée à l'aide d'instruments piézoélectriques.

Si nécessaire, la section des dents a été réalisée avec un foret à fente en carbure de tungstène à grande vitesse sous irrigation saline et la dent a été retirée en un ou plusieurs segments.
EXPÉRIMENTAL: Fraise conventionnelle
Patients nécessitant une chirurgie de la troisième molaire inférieure, dans laquelle l'ostéotomie est réalisée à l'aide d'une fraise de forage
Procédure: Chirurgie à la fraise rotative des troisièmes molaires inférieures incluses
Au cours de la chirurgie de la troisième molaire inférieure, l'ostéotomie est réalisée à l'aide d'instruments rotatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement du visage
Délai: 7 jours

Les scans T0-T1 et T0-T2 sont ouverts et superposés à travers trois points de référence :

endocanthion gauche (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil gauche), endocanthion droit (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil droit) et sous-nasal (point médian de la columelle).

Après appariement, le gonflement a été calculé en sélectionnant la zone du gonflement et en soustrayant les deux images.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (RÉEL)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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