Evaluación 3D de la hinchazón facial después de la cirugía de terceros molares inferiores impactados: ECA
3 de agosto de 2022 actualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Evaluación tridimensional de la hinchazón facial de la cirugía con fresa de perforación piezoeléctrica versus convencional del tercer molar inferior impactado: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la inflamación después de la osteotomía cuando se realiza con una fresa de perforación versus un instrumento piezoeléctrico en la extracción del tercer molar mandibular impactado, utilizando un software de reconstrucción facial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina (ME)
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Messina, Messina (ME), Italia, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buenas condiciones generales de salud;
- presencia de terceros molares impactados bilateral y simétricamente (según las clasificaciones de Winter y Pell y Gregory);
Criterio de exclusión:
- sin evidencia clínica de asimetría facial importante;
- uso de medicamentos que influirían o alterarían la cicatrización de heridas;
- antecedentes de trastorno de la articulación temporomandibular;
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Piezocirugía
Pacientes que necesitan cirugía del tercer molar inferior, en los que la osteotomía se realiza mediante el uso de un instrumento piezoeléctrico.
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Durante la cirugía del tercer molar inferior, la osteotomía se realiza con instrumentación piezoeléctrica. Cuando fue necesario, se seccionó el diente con un taladro ranurado de carburo de tungsteno de alta velocidad con irrigación salina y se extrajo el diente en uno o varios segmentos. |
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EXPERIMENTAL: Fresa convencional
Pacientes que necesitan cirugía del tercer molar inferior, en los que la osteotomía se realiza mediante el uso de una fresa de perforación
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Durante la cirugía del tercer molar inferior, la osteotomía se realiza con instrumentos rotatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hichazon facial
Periodo de tiempo: 7 días
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Los escaneos T0-T1 y T0-T2 se abren y superponen a través de tres puntos de referencia: endocantión izquierdo (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo izquierdo), endocantión derecho (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo derecho) y subnasal (punto medio de la columela). Después de emparejar, se calculó la hinchazón seleccionando el área de la hinchazón y restando las dos imágenes. |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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