Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-evaluering av hevelse i ansiktet etter påvirket nedre tredje molarkirurgi: RCT

3. august 2022 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Tredimensjonal hevelse i ansiktet Evaluering av piezoelektrisk versus konvensjonell boreoperasjon av påvirket nedre tredje molar: en randomisert klinisk studie

Målet med studien er å evaluere hevelsen etter osteotomien når den utføres med borebor versus piezo-elektrisk instrument i underkjeven påvirket tredje molar ekstraksjon, ved hjelp av en ansiktsrekonstruksjonsprogramvare

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italia, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gode generelle helseforhold;
  • tilstedeværelse av bilaterale og symmetrisk påvirkede tredje jeksler (i henhold til klassifikasjonene til Winter og Pell og Gregory);

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk bevis på alvorlig ansiktsasymmetri;
  • bruk av medisiner som kan påvirke eller endre sårtilheling;
  • temporomandibulær leddlidelse historie;
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Piezokirurgi
Pasienter som trenger nedre tredje molar kirurgi, der osteotomi utføres ved bruk av et piezo-elektrisk instrument
Fremgangsmåte: Piezo-elektrisk kirurgi av påvirkede nedre tredje jeksler

Under nedre tredjedel molar kirurgi utføres osteotomi ved hjelp av piezoelektrisk instrumentering.

Når det var nødvendig, ble tannseksjonering utført med en høyhastighets wolframkarbidspaltebor under saltvannsvann og tannen fjernet i enkelt eller flere segmenter.
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell bur
Pasienter som trenger nedre tredjedel molar kirurgi, der osteotomi utføres ved bruk av en borebor
Fremgangsmåte: Roterende boroperasjon av påvirkede nedre tredje jeksler
Under nedre tredjedel molar kirurgi utføres osteotomi ved hjelp av roterende instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktshevelse
Tidsramme: 7 dager

T0-T1 og T0-T2 skanninger åpnes og legges over tre referansepunkter:

endocanthion venstre (innerste punkt på kommissur av venstre øyefissur), endocanthion høyre (indre mest punkt på kommissur av høyre øyefissur) og subnasale (midtpunkt av columella).

Etter matching ble hevelsen beregnet ved å velge området for hevelsen og trekke fra de to bildene.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere