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3D-Auswertung der Gesichtsschwellung nach impaktierter Operation der unteren dritten Molaren: RCT

Bewertung der dreidimensionalen Gesichtsschwellung einer piezoelektrischen im Vergleich zu einer konventionellen Bohrerchirurgie eines impaktierten unteren dritten Molaren: eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist die Bewertung der Schwellung nach der Osteotomie, wenn sie mit einem Bohrer im Vergleich zu einem piezoelektrischen Instrument bei der Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer impaktiert ist, unter Verwendung einer Gesichtsrekonstruktionssoftware

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italien, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand;
  • Vorhandensein bilateraler und symmetrisch impaktierter dritter Molaren (gemäß den Klassifikationen von Winter und Pell und Gregory);

Ausschlusskriterien:

  • kein klinischer Hinweis auf eine größere Gesichtsasymmetrie;
  • Verwendung von Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen oder verändern würden;
  • Geschichte der Kiefergelenksstörung;
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Piezochirurgie
Patienten, die eine Operation der unteren dritten Molaren benötigen, bei der die Osteotomie mit einem piezoelektrischen Instrument durchgeführt wird

Während der Operation des unteren dritten Molaren wird die Osteotomie mit piezoelektrischen Instrumenten durchgeführt.

Wenn nötig, wurde der Zahn mit einem Hochgeschwindigkeits-Schlitzbohrer aus Wolframcarbid unter Spülung mit Kochsalzlösung durchtrennt und der Zahn in einzelnen oder mehreren Segmenten entfernt.

EXPERIMENTAL: Konventioneller Fräser
Patienten, die eine Operation des unteren dritten Molaren benötigen, bei der die Osteotomie mit einem Bohrer durchgeführt wird
Bei der Operation der unteren dritten Molaren wird die Osteotomie mit rotierenden Instrumenten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsschwellung
Zeitfenster: 7 Tage

T0-T1- und T0-T2-Scans werden geöffnet und über drei Referenzpunkte überlagert:

Endocanthion links (innerster Punkt auf der linken Augenfissur), Endocanthion rechts (innerster Punkt auf der rechten Augenfissur) und subnasale (Mittelpunkt der Columella).

Nach dem Matching wurde die Schwellung berechnet, indem der Bereich der Schwellung ausgewählt und die beiden Bilder subtrahiert wurden.

7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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