- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488028
3D-Auswertung der Gesichtsschwellung nach impaktierter Operation der unteren dritten Molaren: RCT
Bewertung der dreidimensionalen Gesichtsschwellung einer piezoelektrischen im Vergleich zu einer konventionellen Bohrerchirurgie eines impaktierten unteren dritten Molaren: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Messina (ME)
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Messina, Messina (ME), Italien, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter allgemeiner Gesundheitszustand;
- Vorhandensein bilateraler und symmetrisch impaktierter dritter Molaren (gemäß den Klassifikationen von Winter und Pell und Gregory);
Ausschlusskriterien:
- kein klinischer Hinweis auf eine größere Gesichtsasymmetrie;
- Verwendung von Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen oder verändern würden;
- Geschichte der Kiefergelenksstörung;
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Piezochirurgie
Patienten, die eine Operation der unteren dritten Molaren benötigen, bei der die Osteotomie mit einem piezoelektrischen Instrument durchgeführt wird
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Während der Operation des unteren dritten Molaren wird die Osteotomie mit piezoelektrischen Instrumenten durchgeführt. Wenn nötig, wurde der Zahn mit einem Hochgeschwindigkeits-Schlitzbohrer aus Wolframcarbid unter Spülung mit Kochsalzlösung durchtrennt und der Zahn in einzelnen oder mehreren Segmenten entfernt. |
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EXPERIMENTAL: Konventioneller Fräser
Patienten, die eine Operation des unteren dritten Molaren benötigen, bei der die Osteotomie mit einem Bohrer durchgeführt wird
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Bei der Operation der unteren dritten Molaren wird die Osteotomie mit rotierenden Instrumenten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsschwellung
Zeitfenster: 7 Tage
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T0-T1- und T0-T2-Scans werden geöffnet und über drei Referenzpunkte überlagert: Endocanthion links (innerster Punkt auf der linken Augenfissur), Endocanthion rechts (innerster Punkt auf der rechten Augenfissur) und subnasale (Mittelpunkt der Columella). Nach dem Matching wurde die Schwellung berechnet, indem der Bereich der Schwellung ausgewählt und die beiden Bilder subtrahiert wurden. |
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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