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Valutazione 3D dell'edema facciale dopo la chirurgia dei terzi molari inferiori: RCT

Valutazione tridimensionale del gonfiore facciale della chirurgia piezoelettrica rispetto alla tradizionale fresa di perforazione del terzo molare inferiore impattato: uno studio clinico randomizzato

Scopo dello studio è valutare il rigonfiamento conseguente all'osteotomia eseguita con fresa perforante rispetto a strumento piezoelettrico nell'estrazione del terzo molare impattato mandibolare, utilizzando un software di ricostruzione facciale

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italia, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buone condizioni generali di salute;
  • presenza di terzi molari inclusi bilaterali e simmetrici (secondo le classificazioni di Winter e Pell e Gregory);

Criteri di esclusione:

  • nessuna evidenza clinica di asimmetria facciale maggiore;
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare o alterare la guarigione della ferita;
  • anamnesi di disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare;
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Piezochirurgia
Pazienti che necessitano di chirurgia del terzo molare inferiore, in cui l'osteotomia viene eseguita mediante l'uso di uno strumento piezoelettrico

Durante la chirurgia del terzo molare inferiore, l'osteotomia viene eseguita utilizzando strumentazione piezoelettrica.

Quando necessario, il dente è stato sezionato con una fresa a fessura in carburo di tungsteno ad alta velocità sotto irrigazione salina e il dente è stato rimosso in segmenti singoli o multipli.

SPERIMENTALE: Fresa convenzionale
Pazienti che necessitano di chirurgia del terzo molare inferiore, in cui l'osteotomia viene eseguita mediante l'uso di una fresa di perforazione
Durante la chirurgia del terzo molare inferiore, l'osteotomia viene eseguita utilizzando strumenti rotanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore facciale
Lasso di tempo: 7 giorni

Le scansioni T0-T1 e T0-T2 vengono aperte e sovrapposte attraverso tre punti di riferimento:

endocanthion sinistra (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio sinistro), endocanthion destra (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio destro) e subnasale (punto medio della columella).

Dopo l'abbinamento, il rigonfiamento è stato calcolato selezionando l'area del rigonfiamento e sottraendo le due immagini.

7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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