- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488028
Valutazione 3D dell'edema facciale dopo la chirurgia dei terzi molari inferiori: RCT
Valutazione tridimensionale del gonfiore facciale della chirurgia piezoelettrica rispetto alla tradizionale fresa di perforazione del terzo molare inferiore impattato: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Messina (ME)
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Messina, Messina (ME), Italia, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buone condizioni generali di salute;
- presenza di terzi molari inclusi bilaterali e simmetrici (secondo le classificazioni di Winter e Pell e Gregory);
Criteri di esclusione:
- nessuna evidenza clinica di asimmetria facciale maggiore;
- uso di farmaci che potrebbero influenzare o alterare la guarigione della ferita;
- anamnesi di disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare;
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Piezochirurgia
Pazienti che necessitano di chirurgia del terzo molare inferiore, in cui l'osteotomia viene eseguita mediante l'uso di uno strumento piezoelettrico
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Durante la chirurgia del terzo molare inferiore, l'osteotomia viene eseguita utilizzando strumentazione piezoelettrica. Quando necessario, il dente è stato sezionato con una fresa a fessura in carburo di tungsteno ad alta velocità sotto irrigazione salina e il dente è stato rimosso in segmenti singoli o multipli. |
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SPERIMENTALE: Fresa convenzionale
Pazienti che necessitano di chirurgia del terzo molare inferiore, in cui l'osteotomia viene eseguita mediante l'uso di una fresa di perforazione
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Durante la chirurgia del terzo molare inferiore, l'osteotomia viene eseguita utilizzando strumenti rotanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gonfiore facciale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Le scansioni T0-T1 e T0-T2 vengono aperte e sovrapposte attraverso tre punti di riferimento: endocanthion sinistra (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio sinistro), endocanthion destra (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio destro) e subnasale (punto medio della columella). Dopo l'abbinamento, il rigonfiamento è stato calcolato selezionando l'area del rigonfiamento e sottraendo le due immagini. |
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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