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Avaliação 3D do inchaço facial pós-cirurgia de terceiros molares inferiores impactados: RCT

Avaliação Tridimensional do Edema Facial da Cirurgia de Perfuração Piezoelétrica Versus Convencional com Broca de Terceiro Molar Inferior Impactado: um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do estudo é avaliar o inchaço após a osteotomia quando realizada com broca perfurante versus instrumento piezoelétrico na extração de terceiros molares inferiores impactados, usando um software de reconstrução facial

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Itália, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boas condições gerais de saúde;
  • presença de terceiros molares impactados bilaterais e simétricos (segundo as classificações de Winter e Pell e Gregory);

Critério de exclusão:

  • sem evidência clínica de assimetria facial importante;
  • uso de medicação que influenciasse ou alterasse a cicatrização de feridas;
  • histórico de disfunção da articulação temporomandibular;
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Piezocirurgia
Pacientes que necessitam de cirurgia de terceiro molar inferior, em que a osteotomia é realizada com o uso de instrumento piezoelétrico

Durante a cirurgia do terceiro molar inferior, a osteotomia é realizada usando instrumentação piezoelétrica.

Quando necessário, a secção do dente foi realizada com uma broca de carboneto de tungstênio de alta velocidade sob irrigação salina e o dente removido em segmentos únicos ou múltiplos.

EXPERIMENTAL: Broca convencional
Pacientes que necessitam de cirurgia de terceiro molar inferior, em que a osteotomia é realizada com o uso de broca perfurante
Durante a cirurgia do terceiro molar inferior, a osteotomia é realizada usando instrumentos rotatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema facial
Prazo: 7 dias

As varreduras T0-T1 e T0-T2 são abertas e sobrepostas através de três pontos de referência:

endocanthion esquerdo (ponto mais interno na comissura da fissura do olho esquerdo), endocanthion direito (ponto mais interno na comissura da fissura do olho direito) e subnasal (ponto médio da columela).

Após a correspondência, o inchaço foi calculado selecionando a área do inchaço e subtraindo as duas imagens.

7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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