3D-оценка отека лица после хирургического вмешательства на нижних третьих молярах: РКИ
3 августа 2022 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Трехмерная оценка отека лица при пьезоэлектрической хирургии по сравнению с обычным бором для ретинированного нижнего третьего моляра: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить отек после остеотомии при выполнении сверлильным бором по сравнению с пьезоэлектрическим инструментом при удалении третьего ретинированного моляра нижней челюсти с использованием программного обеспечения для реконструкции лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Messina (ME)
-
Messina, Messina (ME), Италия, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья;
- наличие двусторонних и симметричных ретинированных третьих моляров (по классификации Винтера и Пелла и Грегори);
Критерий исключения:
- отсутствие клинических признаков выраженной лицевой асимметрии;
- использование лекарств, которые могут повлиять на заживление ран или изменить его;
- поражение височно-нижнечелюстного сустава в анамнезе;
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пьезохирургия
Пациенты, нуждающиеся в хирургии нижнего третьего моляра, при которой остеотомия выполняется с использованием пьезоэлектрического инструмента.
|
Во время операции на нижнем третьем моляре остеотомия выполняется с помощью пьезоэлектрических инструментов. При необходимости разрез зуба выполняли высокоскоростным сверлом из карбида вольфрама под промыванием физиологическим раствором, после чего зуб удаляли одним или несколькими сегментами. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычный бор
Пациенты, нуждающиеся в хирургии нижнего третьего моляра, при которой остеотомия выполняется с помощью сверла.
|
Во время операции на нижнем третьем моляре остеотомия выполняется вращающимися инструментами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек лица
Временное ограничение: 7 дней
|
Сканы T0-T1 и T0-T2 открываются и накладываются через три контрольные точки: эндокантион слева (самая внутренняя точка на спайке левой глазной щели), эндокантион справа (самая внутренняя точка на спайке правой глазной щели) и субназальный (средняя точка колумеллы). После сопоставления опухоль рассчитывали, выбирая область опухоли и вычитая два изображения. |
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .