3D hodnocení otoku obličeje po impaktované operaci dolních třetích molárů: RCT
Trojrozměrné otoky obličeje Hodnocení piezoelektrické versus konvenční vrtací frézy Chirurgie impaktovaného dolního třetího moláru: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Messina (ME)
-
Messina, Messina (ME), Itálie, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav;
- přítomnost bilaterálních a symetrických impaktovaných třetích molárů (podle klasifikace Wintera a Pella a Gregoryho);
Kritéria vyloučení:
- žádný klinický důkaz velké asymetrie obličeje;
- užívání léků, které by ovlivnily nebo změnily hojení ran;
- anamnéza poruchy temporomandibulárního kloubu;
- kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Piezochirurgie
Pacienti, kteří potřebují operaci dolního třetího moláru, při které se osteotomie provádí pomocí piezoelektrického nástroje
|
Během operace dolního třetího moláru se osteotomie provádí pomocí piezoelektrického instrumentária. V případě potřeby bylo provedeno řezání zubů pomocí vysokorychlostního štěrbinového vrtáku z karbidu wolframu pod výplachem fyziologickým roztokem a zub byl odstraněn v jednom nebo více segmentech. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční fréza
Pacienti, kteří potřebují operaci dolního třetího moláru, při které se osteotomie provádí pomocí vrtací frézy
|
Během operace dolního třetího moláru se osteotomie provádí pomocí rotačních nástrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok obličeje
Časové okno: 7 dní
|
Skenování T0-T1 a T0-T2 se otevřou a překrývají přes tři referenční body: levý endokantion (nejvíce vnitřní bod na komisure štěrbiny levého oka), pravý endokantion (nejvíce vnitřní bod štěrbiny pravého oka) a subnasale (střední bod kolumely). Po spárování byl otok vypočítán výběrem oblasti otoku a odečtením dvou obrázků. |
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .