3D-evaluering af ansigtshævelse efter påvirket nedre tredje molarkirurgi: RCT
Tredimensionel ansigtshævelse evaluering af piezo-elektrisk versus konventionel boreborekirurgi af påvirket nedre tredje molar: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Messina (ME)
-
Messina, Messina (ME), Italien, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gode generelle helbredsforhold;
- tilstedeværelse af bilaterale og symmetrisk påvirkede tredje kindtænder (i henhold til klassifikationerne af Winter og Pell og Gregory);
Ekskluderingskriterier:
- ingen klinisk tegn på større ansigtsasymmetri;
- brug af medicin, der kan påvirke eller ændre sårheling;
- anamnese med temporomandibulær ledlidelse;
- rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Piezokirurgi
Patienter, der har behov for operation i den nedre tredjedel af molar, hvor osteotomi udføres ved brug af et piezo-elektrisk instrument
|
Under nedre tredjedel molar kirurgi udføres osteotomi ved hjælp af piezoelektrisk instrumentering. Når det var nødvendigt, blev tandsektionering udført med et højhastigheds wolframcarbid-spaltebor under saltvandsskylning, og tanden blev fjernet i enkelte eller flere segmenter. |
|
EKSPERIMENTEL: Konventionel bur
Patienter, der har behov for operation i den nedre tredjedel af molar, hvor osteotomi udføres ved brug af en borebor
|
Under nedre tredjedel molar kirurgi udføres osteotomi ved hjælp af roterende instrumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hævelse i ansigtet
Tidsramme: 7 dage
|
T0-T1 og T0-T2 scanninger åbnes og overlejres gennem tre referencepunkter: endocanthion til venstre (det inderste punkt på commissur af venstre øje fissur), endocanthion højre (det inderste punkt på commissur af højre øje fissur) og subnasale (midtpunkt af columella). Efter matchning blev hævelsen beregnet ved at vælge området af hævelsen og trække de to billeder fra. |
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .