Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-utvärdering av ansiktssvullnad efter påverkad nedre tredje molarkirurgi: RCT

3 augusti 2022 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Tredimensionell ansiktssvullnad utvärdering av piezoelektrisk kontra konventionell borroperation av påverkad nedre tredje molar: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera svullnaden efter osteotomi när den utförs med borrborr kontra piezoelektriskt instrument i underkäken påverkad tredje molar extraktion, med hjälp av en ansiktsrekonstruktionsprogramvara

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italien, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • goda allmänna hälsotillstånd;
  • närvaro av bilaterala och symmetriska påverkade tredje molarer (enligt klassificeringarna av Winter och Pell och Gregory);

Exklusions kriterier:

  • inga kliniska bevis på större ansiktsasymmetri;
  • användning av medicin som skulle påverka eller förändra sårläkning;
  • historia av käkledssjukdom;
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Piezokirurgi
Patienter som behöver operation för nedre tredjedel, där osteotomi utförs med hjälp av ett piezoelektriskt instrument
Procedur: Piezoelektrisk kirurgi av angripna nedre tredje molarer

Under nedre tredjedel molar kirurgi utförs osteotomi med piezoelektrisk instrumentering.

Vid behov utfördes tandsektionering med en höghastighetsborr i volframkarbid under saltvattenbevattning och tanden avlägsnades i enstaka eller flera segment.
EXPERIMENTELL: Konventionell bur
Patienter som behöver nedre tredjedel molar kirurgi, där osteotomi utförs med hjälp av en borrborr
Procedur: Roterande borrkirurgi av angripna nedre tredje molarer
Under nedre tredjedel molar kirurgi utförs osteotomi med hjälp av roterande instrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktssvullnad
Tidsram: 7 dagar

T0-T1 och T0-T2 skanningar öppnas och överlagras genom tre referenspunkter:

endocanthion vänster (innersta punkten på commissur av vänster öga fissur), endocanthion höger (innersta punkten på commissur av höger öga fissur) och subnasale (mittpunkt av columella).

Efter matchning beräknades svullnaden genom att välja området för svullnaden och subtrahera de två bilderna.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera