Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-evaluatie van gelaatszwelling Post beïnvloede onderste derde kiezen Chirurgie: RCT

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Driedimensionale evaluatie van gelaatszwelling van piëzo-elektrische versus conventionele booroperatie van geïmpacteerde onderste derde molaar: een gerandomiseerde klinische studie

Doel van de studie is het evalueren van de zwelling na de osteotomie bij uitvoering met een boorboor versus piëzo-elektrisch instrument in de onderkaak geïmpacteerde derde kiesextractie, met behulp van software voor gezichtsreconstructie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Messina (ME)
      • Messina, Messina (ME), Italië, 98124
        • University Hospital Policlinic Gaetano Martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheidstoestand;
  • aanwezigheid van bilaterale en symmetrische geïmpacteerde derde molaren (volgens de classificaties van Winter en Pell en Gregory);

Uitsluitingscriteria:

  • geen klinisch bewijs van ernstige gezichtsasymmetrie;
  • gebruik van medicijnen die de wondgenezing kunnen beïnvloeden of veranderen;
  • geschiedenis van temporomandibulair gewrichtsaandoening;
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Piezochirurgie
Patiënten die een onderste derde molaaroperatie nodig hebben, waarbij de osteotomie wordt uitgevoerd met behulp van een piëzo-elektrisch instrument
Procedure: Piëzo-elektrische chirurgie van geïmpacteerde onderste derde molaren

Tijdens een onderste derde kiesoperatie wordt osteotomie uitgevoerd met behulp van piëzo-elektrische instrumenten.

Indien nodig werd het snijden van tanden uitgevoerd met een snelle wolfraamcarbide spleetboor onder irrigatie met zoutoplossing en werd de tand in enkele of meerdere segmenten verwijderd.
EXPERIMENTEEL: Conventionele boor
Patiënten die een operatie aan de onderste derde kies nodig hebben, waarbij de osteotomie wordt uitgevoerd met behulp van een boor
Procedure: Roterende booroperatie van geïmpacteerde onderste derde molaren
Tijdens een onderste derde kiesoperatie wordt osteotomie uitgevoerd met behulp van roterende instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtszwelling
Tijdsspanne: 7 dagen

T0-T1- en T0-T2-scans worden geopend en over elkaar gelegd via drie referentiepunten:

endocanthion links (binnenste punt op commissuur van linkeroogspleet), endocanthion rechts (binnenste punt op commissuur van rechteroogspleet) en subnasale (middelpunt van columella).

Na matching werd de zwelling berekend door het gebied van de zwelling te selecteren en de twee afbeeldingen van elkaar af te trekken.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren