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一项评估 BIIB059 在患有活动性亚急性皮肤红斑狼疮 (SCLE) 和/或慢性皮肤红斑狼疮 (CCLE) 且伴有或不伴有全身表现以及抗疟药治疗难治和/或不耐受的参与者中的疗效和安全性的研究 (AMETHYST)

2024年4月19日 更新者:Biogen

一项分为两部分的无缝 A 部分(第 2 阶段)/B 部分(第 3 阶段)随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,以评估 BIIB059 在活动性亚急性皮肤红斑狼疮和/或慢性红斑狼疮参与者中的疗效和安全性皮肤红斑狼疮伴或不伴全身表现以及抗疟药治疗难治和/或不耐受 (AMETHYST)

该研究的主要目的是评估 BIIB059 与安慰剂相比在减少皮肤疾病活动方面的疗效,该活动通过医师全球评估的皮肤狼疮活动-修订版 (CLA-IGA-R) 评分 [A 部分和 B 部分(美国)]以及皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动 (CLASI-A) 评分 [B 部分 (ROW)] 在患有活动性 SCLE 和/或 CCLE 且伴有或不伴有全身表现且抗疟药难治和/或不耐受的参与者中。 该研究的次要目标是通过 CLA-IGA-R、CLASI-A 评估 BIIB059 在降低 SCLE 和/或 CCLE 疾病活动方面的疗效;评估 BIIB059 在降低 SCLE 和/或 CCLE 疾病活动方面的其他功效参数;安全;耐受性;和 BIIB059 的免疫原性 [A 和 B 部分]。

研究概览

详细说明

BIIB059是一种靶向血液树突状细胞抗原2的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,目前正在研究其用于系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮的潜在治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

474

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Pleven、保加利亚、5800
        • 招聘中
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • 接触:
          • 电话号码:359878310287
        • 首席研究员:
          • Dimitar Gospodinov
      • Pleven、保加利亚、5800
        • 招聘中
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • 接触:
          • 电话号码:359888595463
        • 首席研究员:
          • Kamelia Vekovska
      • Ruse、保加利亚、7002
        • 招聘中
        • DCC 1 - Ruse, EOOD
        • 首席研究员:
          • Nadezhda Kapandjieva
        • 接触:
          • 电话号码:359888411725
      • Sofia、保加利亚、1431
        • 招聘中
        • DCC 'Alexandrovska', EOOD
        • 首席研究员:
          • Petyo Brezoev
        • 接触:
          • 电话号码:359888208421
      • Sofia、保加利亚、1463
        • 招聘中
        • DCC Focus 5 - MEOH OOD
        • 首席研究员:
          • Rumen Stoilov
        • 接触:
          • 电话号码:359887312219
      • Sofia、保加利亚、1606
        • 招聘中
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
        • 首席研究员:
          • Boycho Oparanov
        • 接触:
          • 电话号码:359888985531
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2W 4X9
        • 招聘中
        • Laser Rejuvenation Clinics, Inc.
        • 首席研究员:
          • Paul Kuzel
        • 接触:
          • 电话号码:4032866888
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
        • 招聘中
        • Laster Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
        • 接触:
          • 电话号码:7804251212
        • 首席研究员:
          • Maninder Longowal
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2C 3N2
        • 招聘中
        • Dermatology Ottawa Research Centre
        • 接触:
          • 电话号码:5195760768315
        • 首席研究员:
          • Michael R. Robern
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3C 1X3
        • 完全的
        • Medicor Research Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L 0H8
        • 招聘中
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
        • 接触:
          • 电话号码:8193462887
        • 首席研究员:
          • Daniel Minier
      • Pecs、匈牙利、7632
        • 招聘中
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • 接触:
          • 电话号码:3639161691
        • 首席研究员:
          • Anita Hanyecz
      • Changhua、台湾、50006
        • 招聘中
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、833
        • 招聘中
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:886228757340
        • 首席研究员:
          • Yun-Ting Chang
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、80020
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
    • Cundinamarca
      • Zipaquirá、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
        • 招聘中
        • Healthy Medical Center
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • University Clinical Center of Serbia
        • 首席研究员:
          • Snezana Arandjelovic
        • 接触:
          • 电话号码:381113663700
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • Institute of Rheumatology
        • 首席研究员:
          • Goran Radunovic
        • 接触:
          • 电话号码:381113600801
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • 招聘中
        • Clinical center of Vojvodina
        • 接触:
          • 电话号码:381648000000
        • 首席研究员:
          • Ljuba Vujanovic
      • Aguascalientes、墨西哥、20127
        • 招聘中
        • Derma Norte del Bajio S.C.
        • 接触:
          • 电话号码:524499143079
        • 首席研究员:
          • Eduardo David Poletti Vazquez
      • Chihuahua、墨西哥、31000
        • 招聘中
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
        • 接触:
          • 电话号码:5216141961278
        • 首席研究员:
          • Cesar Francisco Pacheco Tena
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、6700
        • 招聘中
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • 接触:
          • 电话号码:525552561496
        • 首席研究员:
          • Favio Edmundo Enriquez Sosa
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、3720
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
        • 首席研究员:
          • Luis Javier Jara Quezada
        • 接触:
          • 电话号码:525544274848
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44959
        • 招聘中
        • Centro de investigacion medica y reumatologia
        • 首席研究员:
          • Jorge Enrique Aguilar Arreola
        • 接触:
          • 电话号码:523333910401
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62448
        • 招聘中
        • Consultorio Privado Dr. Miguel Cortes Hernandez
        • 首席研究员:
          • Miguel Cortes Hernandez
        • 接触:
          • 电话号码:527773137932
    • Yucatán
      • Merida、Yucatán、墨西哥、97070
        • 招聘中
        • Medical Care & Research SA de CV
        • 接触:
          • 电话号码:529993226891
        • 首席研究员:
          • Aaron Alejandro Barrera Rodriguez
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、3722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、6591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韩民国、4763
        • 招聘中
        • Hanyang University Seoul Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si、Gyeonggi-do、大韩民国、15355
        • 招聘中
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
        • 招聘中
        • Ajou University Hospital
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、40150-150
        • 招聘中
        • Clínica SER da Bahia
        • 首席研究员:
          • Mittermayer Barreto Santiago
        • 接触:
          • 电话号码:5571990000000
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60430-370
        • 招聘中
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
        • 接触:
          • 电话号码:5585991711566
        • 首席研究员:
          • Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70200-730
        • 招聘中
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • 首席研究员:
          • Eduardo Freire Vasconcellos
        • 接触:
          • 电话号码:556134454300
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29055-450
        • 招聘中
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
        • 接触:
          • 电话号码:552721250223
        • 首席研究员:
          • Valquiria Garcia Dinis
    • Mato Grosso
      • Santo Ângelo、Mato Grosso、巴西、78020-500
        • 招聘中
        • IPC MT Instituto de Pesquisas Clinicas do Mato Grosso
        • 首席研究员:
          • Luiz Sergio Guedes Barbosa
        • 接触:
          • 电话号码:5565999814014
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora、Minas Gerais、巴西、36010-570
        • 招聘中
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
        • 接触:
          • 电话号码:553233000000
        • 首席研究员:
          • Silviane Vassalo
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio Do Janeiro、巴西、20241-180
        • 招聘中
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
        • 接触:
          • 电话号码:552125277979
        • 首席研究员:
          • Jaqueline Barbeito de Vasconcellos
      • Rio de Janeiro、Rio Do Janeiro、巴西、22470-220
        • 招聘中
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil Ltda
        • 接触:
          • 电话号码:552125000000
        • 首席研究员:
          • Luna Azulay Abulafia
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado、Rio Grande Do Sul、巴西、95900-000
        • 招聘中
        • Hospital Bruno Born
        • 首席研究员:
          • Jussara Marilu Bohn
        • 接触:
          • 电话号码:555137147500
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 接触:
          • 电话号码:555133000000
        • 首席研究员:
          • Odirlei André Monticielo
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90430001
        • 招聘中
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • 接触:
          • 电话号码:555137796400
        • 首席研究员:
          • Cecilia Viola Varella da Costa
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90480-000
        • 招聘中
        • LMK Serviços Médicos S/S Ltda
        • 首席研究员:
          • Mauro Waldemar Keiserman
        • 接触:
          • 电话号码:555133205057
    • Sao Paulo
      • Sao Bernardo Do Campo、Sao Paulo、巴西、09715-090
        • 招聘中
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
        • 接触:
          • 电话号码:551149304243
        • 首席研究员:
          • Paulo Ricardo Criado
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、04266-010
        • 招聘中
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos
        • 接触:
          • 电话号码:551122713450
        • 首席研究员:
          • Flora Maria D'Andrea Marcolino
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité - Campus Charité Mitte
        • 接触:
          • 电话号码:4930450518105
        • 首席研究员:
          • Margitta Worm
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden Wuerttemberg、德国、69120
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • 接触:
          • 电话号码:4962220000000
        • 首席研究员:
          • Julia Katharina Winkler
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • 接触:
          • 电话号码:4991318533851
        • 首席研究员:
          • Michael Sticherling
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim、Niedersachsen、德国、48455
        • 招聘中
        • Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie
        • 首席研究员:
          • Athanasios Tsianakas
        • 接触:
          • 电话号码:495922745270
      • Buxtehude、Niedersachsen、德国、21614
        • 招聘中
        • Elbekliniken Buxtehude GmbH
        • 接触:
          • 电话号码:4941617036005
        • 首席研究员:
          • Andreas Kleinheinz
      • Oldenburg、Niedersachsen、德国、26133
        • 招聘中
        • Klinikum Oldenburg AoeR
        • 接触:
          • 电话号码:4944140372854
        • 首席研究员:
          • Nikolaos Patsinakidis
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn、Nordrhein Westfalen、德国、53127
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Bonn AoeR
        • 接触:
          • 电话号码:4922830000000
        • 首席研究员:
          • Joerg Wenzel
      • Muenster、Nordrhein Westfalen、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • 接触:
          • 电话号码:492518356501
        • 首席研究员:
          • Kerstin Steinbrink
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、1307
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • 接触:
          • 电话号码:493514582344
        • 首席研究员:
          • Claudia Guenther
    • Sachsen Anhalt
      • Halle、Sachsen Anhalt、德国、6120
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
        • 首席研究员:
          • Johannes Wohlrab
        • 接触:
          • 电话号码:493455573933
    • Schleswig Holstein
      • Kiel、Schleswig Holstein、德国、24105
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • 接触:
          • 电话号码:4943150021200
        • 首席研究员:
          • Guido Heine
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
        • 接触:
          • 电话号码:39512144847
        • 首席研究员:
          • Michelangelo La Placa
      • Brescia、意大利、25123
        • 招聘中
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • 接触:
          • 电话号码:39303995307
        • 首席研究员:
          • Piergiacomo Calzavara Pinton
      • Firenze、意大利、50121
        • 招聘中
        • Università degli studi di Firenze
        • 接触:
          • 电话号码:39556939670
        • 首席研究员:
          • Marzia Caproni
      • Genova、意大利、16132
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • 接触:
          • 电话号码:393472752976
        • 首席研究员:
          • Aurora Parodi
      • Milano、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele
        • 首席研究员:
          • Lorenzo Dagna
        • 接触:
          • 电话号码:39226434683
      • Milano、意大利、20122
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触:
          • 电话号码:39255036289
        • 首席研究员:
          • Angelo Valerio Marzano
      • Napoli、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Federico Ii'
        • 接触:
          • 电话号码:39817462450
        • 首席研究员:
          • Paola Nappa
      • Roma、意大利、137
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 接触:
          • 电话号码:39630154798
        • 首席研究员:
          • Clara De Simone
      • Kosice、斯洛伐克、4011
        • 招聘中
        • Artromac n.o.
        • 接触:
          • 电话号码:421911900704
        • 首席研究员:
          • Zelmira Macejova
      • Piestany、斯洛伐克、92112
        • 招聘中
        • Narodny ustav reumatickych chorob
        • 接触:
          • 电话号码:421337969111
        • 首席研究员:
          • Olga Lukacova
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-shi、Aichi-Ken、日本、457-8510
        • 招聘中
        • JCHO Chukyo Hospital
      • Nagoya-shi、Aichi-Ken、日本、460-0001
        • 招聘中
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Toyoake-shi、Aichi-Ken、日本、470-1192
        • 招聘中
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori-Ken
      • Aomori-shi、Aomori-Ken、日本、030-8553
        • 招聘中
        • Aomori Prefectural Central Hospital
    • Chiba-Ken
      • Urayasu-shi、Chiba-Ken、日本、279-0021
        • 招聘中
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukui-Ken
      • Yoshida-gun、Fukui-Ken、日本、910-1193
        • 招聘中
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka-Ken、日本、807-8556
        • 招聘中
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kakogawa-shi、Hyogo-Ken、日本、675-8611
        • 招聘中
        • Kakogawa Central City Hospital
      • Ono-shi、Hyogo-Ken、日本、675-1392
        • 招聘中
        • Kita Harima Medical Center
    • Ishikawa-Ken
      • Kanazawa-shi、Ishikawa-Ken、日本、920-8641
        • 招聘中
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Kawasaki-shi、Kanagawa-Ken、日本、216-8511
        • 招聘中
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama-shi、Kanagawa-Ken、日本、236-0004
        • 招聘中
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama-shi、Kanagawa-Ken、日本、232-0024
        • 招聘中
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama-shi、Kanagawa-Ken、日本、245-8575
        • 招聘中
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi、Kumamoto-Ken、日本、860-8556
        • 招聘中
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi、Miyagi-Ken、日本、980-8574
        • 招聘中
        • Tohoku University Hospital
    • Nagasaki-Ken
      • Nagasaki-Shi、Nagasaki-Ken、日本、852-8501
        • 招聘中
        • Nagasaki University Hospital
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi、Niigata-Ken、日本、951-8520
        • 招聘中
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Okayama-Ken
      • Okayama-shi、Okayama-Ken、日本、700-8607
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Osaka-Fu
      • Kawachinagano-shi、Osaka-Fu、日本、586-8521
        • 招聘中
        • NHO Osaka Minami Medical Center
      • Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、543-8922
        • 招聘中
        • Daini Osaka Police Hospital
      • Osakasayama-shi、Osaka-Fu、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
      • Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
        • 招聘中
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi、Osaka-Fu、日本、569-1096
        • 招聘中
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Shiga-Ken
      • Otsu-shi、Shiga-Ken、日本、520-2192
        • 招聘中
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane-Ken
      • Izumo-shi、Shimane-Ken、日本、693-8501
        • 招聘中
        • Shimane University Hospital
    • Tokyo-To
      • Itabashi-ku、Tokyo-To、日本、173-8606
        • 招聘中
        • Teikyo University Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo-To、日本、142-0054
        • 招聘中
        • Showa University East Hospital
    • Wakayama-Ken
      • Wakayama-shi、Wakayama-Ken、日本、641-8510
        • 招聘中
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Las Condes、智利、7580206
        • 招聘中
        • Centro Medico Skinmed
        • 接触:
          • 电话号码:56232746600
        • 首席研究员:
          • Juan Walter Gubelin Harcha
      • Santiago、智利、7500710
        • 招聘中
        • BioMedica Research Group
        • 首席研究员:
          • Elizabeth Jean Moreno Goio
        • 接触:
          • 电话号码:56992323955
      • Santiago、智利、8331143
        • 招聘中
        • CECIM Biocinetic
        • 接触:
          • 电话号码:56226965804
        • 首席研究员:
          • Darwin Yañez Pizarro
      • Santiago、智利、66901
        • 招聘中
        • Dermacross
        • 接触:
          • 电话号码:56229540251
        • 首席研究员:
          • Claudia Paz De La Cruz
      • Santiago、智利、8420383
        • 招聘中
        • CIEC - Centro Internacional de Estudios Clínicos
        • 首席研究员:
          • Fernando Valenzuela
        • 接触:
          • 电话号码:56227357954
      • Valdivia、智利、5090000
        • 招聘中
        • Clinical Research Chile Spa.
        • 接触:
          • 电话号码:56940601237
        • 首席研究员:
          • Alvaro Andres San Martin Leal
      • Viña del Mar、智利、2520598
        • 招聘中
        • Oncocentro APYS
        • 接触:
          • 电话号码:56322675546
        • 首席研究员:
          • Renato Eduardo Jimenez Calabrese
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
        • 招聘中
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • 接触:
          • 电话号码:96614647272
        • 首席研究员:
          • Yousef Binamer
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11461
        • 招聘中
        • King Saud University
        • 接触:
          • 电话号码:96614670000
        • 首席研究员:
          • Ibrahim Ali Almaghlouth
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • Hôpital Tenon
        • 接触:
          • 电话号码:33156017221
        • 首席研究员:
          • Francois Chasset
    • Alpes Maritimes
      • Nice cedex 3、Alpes Maritimes、法国、6200
        • 招聘中
        • CHU Nice - Hopital de l Archet
        • 接触:
          • 电话号码:33492036070
        • 首席研究员:
          • Florence Le Duff
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 5、Bouches-du-Rhône、法国、13385
        • 招聘中
        • Hopital de la Timone
        • 首席研究员:
          • Marie-Aleth Richard
        • 接触:
          • 电话号码:33491387991
    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14033
        • 招聘中
        • CHU de Caen - Hopital de la Cote de Nacre
        • 接触:
          • 电话号码:33231272510
        • 首席研究员:
          • Diane Kottler
    • Doubs
      • Besançon Cedex、Doubs、法国、25030
        • 招聘中
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • 接触:
          • 电话号码:33381218102
        • 首席研究员:
          • Julie Castagna
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
        • 招聘中
        • Hôpital Larrey
        • 接触:
          • 电话号码:33567778135
        • 首席研究员:
          • Cristina Bulai Livideanu
    • Hauts De Seine
      • Antony、Hauts De Seine、法国、92160
        • 招聘中
        • Hopital Prive d'Antony
        • 接触:
          • 电话号码:33146744489
        • 首席研究员:
          • Pierre-Andre Becherel
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、法国、34295
        • 招聘中
        • Hopital Saint Eloi
        • 接触:
          • 电话号码:33467336906
        • 首席研究员:
          • Didier Bessis
    • Paris
      • Cedex 10、Paris、法国、75475
        • 招聘中
        • Hopital Saint-Louis
        • 首席研究员:
          • Jean-David Bouaziz
        • 接触:
          • 电话号码:33142499961
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、法国、69003
        • 招聘中
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
        • 接触:
          • 电话号码:33472110321
        • 首席研究员:
          • Cecile Lesort
      • Krakow、波兰、31-530
        • 招聘中
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski
        • 首席研究员:
          • Pawel Brzewski
        • 接触:
          • 电话号码:48122673560
      • Kraków、波兰、31-501
        • 招聘中
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • 接触:
          • 电话号码:48124247400
        • 首席研究员:
          • Anna Wojas-Pelc
      • Lodz、波兰、90-436
        • 招聘中
        • Dermoklinika Centrum Medyczne SC M Kierstan J Narbutt A Lesiak
        • 首席研究员:
          • Joanna Narbutt
        • 接触:
          • 电话号码:48692065698
      • Rzeszow、波兰、35-055
        • 招聘中
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im.F.Chopina
        • 接触:
          • 电话号码:48717842292
        • 首席研究员:
          • Adam Andrzej Reich
      • Warszawa、波兰、02-962
        • 招聘中
        • Royalderm
        • 首席研究员:
          • Witold Owczarek
        • 接触:
          • 电话号码:48601316460
      • Warszawa、波兰、02-008
        • 招聘中
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
        • 接触:
          • 电话号码:48225021324
        • 首席研究员:
          • Lidia Rudnicka
      • Wroclaw、波兰、50-566
        • 招聘中
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
        • 首席研究员:
          • Jacek Szepietowski
        • 接触:
          • 电话号码:48713270999
      • Caguas、波多黎各、00727
        • 招聘中
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • 接触:
          • 电话号码:7875985853
        • 首席研究员:
          • Samuel Sanchez Rivera
      • San Juan、波多黎各、917
        • 招聘中
        • GCM Medical Group PSC - Hato Rey
        • 接触:
          • 电话号码:7879362100
        • 首席研究员:
          • Jose R Gonzalez Chavez
      • Stockholm、瑞典、17176
        • 招聘中
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
        • 接触:
          • 电话号码:46851770000
        • 首席研究员:
          • Filippa Nyberg
      • Lausanne、瑞士、CH-1011
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • 接触:
          • 电话号码:41213140351
        • 首席研究员:
          • Michel Gilliet
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 接触:
          • 电话号码:41714942030
        • 首席研究员:
          • Antonio Cozzio
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • 招聘中
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:256-236-0055
        • 首席研究员:
          • Vishala L Chindalore
      • Birmingham、Alabama、美国、35233-7340
        • 招聘中
        • UAB Center for Women's Reproductive Health
        • 接触:
          • 电话号码:205-502-9960
        • 首席研究员:
          • Lauren Graham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • 招聘中
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
        • 首席研究员:
          • Saima Chohan
        • 接触:
          • 电话号码:480-443-8400
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • The Regents of the University of California
        • 接触:
          • 电话号码:858-246-2382
        • 首席研究员:
          • Arthur Francis Kavanaugh
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • 招聘中
        • Dermatology Research Associates
        • 首席研究员:
          • Howard Lee Sofen
        • 接触:
          • 电话号码:310-337-7171
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • Clinical Science Institute
        • 接触:
          • 电话号码:310-828-8887
        • 首席研究员:
          • Paul Yamauchi
      • Upland、California、美国、91786
        • 招聘中
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
        • 接触:
          • 电话号码:909-296-8700
        • 首席研究员:
          • Eric Cheng-Jer Lee
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • 招聘中
        • Denver Arthritis Clinic
        • 首席研究员:
          • Christopher Ryan Antolini
        • 接触:
          • 电话号码:303-394-2828
    • Florida
      • DeBary、Florida、美国、32713
        • 招聘中
        • Omega Research Debary, LLC
        • 首席研究员:
          • Kwabena Ayesu
        • 接触:
          • 电话号码:407-988-1075
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
        • 招聘中
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
        • 接触:
          • 电话号码:954-229-0425
        • 首席研究员:
          • Yvonne R. Sherrer
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 首席研究员:
          • Michael R Bubb
        • 接触:
          • 电话号码:352-273-5340
      • Miami、Florida、美国、33125
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • 首席研究员:
          • Andrea Dale Maderal
        • 接触:
          • 电话号码:305-542-3535
      • Miami、Florida、美国、33134
        • 完全的
        • Medical Research Center of Miami
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • 招聘中
        • Charisma Medical and Research Center
        • 接触:
          • 电话号码:305-244-7639
        • 首席研究员:
          • Marimer Rensoli Velazquez
    • Illinois
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • 招聘中
        • OrthoIllinois
        • 接触:
          • 电话号码:779-774-1261
        • 首席研究员:
          • Amrit Anand
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 招聘中
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:3175165030102
        • 首席研究员:
          • Scott A. Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:617-732-6378
        • 首席研究员:
          • Joseph F. Merola
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • 招聘中
        • Tufts Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:617-636-0156
        • 首席研究员:
          • Gabriela A Cobos
      • Natick、Massachusetts、美国、01760
        • 招聘中
        • Essential Dermatology
        • 接触:
          • 电话号码:508-827-2615
        • 首席研究员:
          • Michael S Krathen
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • 招聘中
        • Beacon Clinical Research, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:781-253-7165
        • 首席研究员:
          • Victoria Kuohung
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • University of Massachusetts, Worcester
        • 接触:
          • 电话号码:774-455-4759
        • 首席研究员:
          • Mehdi Rashighi
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • 招聘中
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC
        • 接触:
          • 电话号码:734-712-3376
        • 首席研究员:
          • David P Fivenson
      • Auburn Hills、Michigan、美国、48326
        • 招聘中
        • Oakland Hills Dermatology
        • 接触:
          • 电话号码:248-858-2255
        • 首席研究员:
          • Christofer Buatti
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48504
        • 招聘中
        • AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
        • 首席研究员:
          • Ali A. Karrar
        • 接触:
          • 电话号码:810-694-0082
      • Troy、Michigan、美国、48084
        • 招聘中
        • Revival Research Institute, LLC
        • 首席研究员:
          • Ali Moiin
        • 接触:
          • 电话号码:248-590-0298
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Saint Louis University
        • 接触:
          • 电话号码:314-256-3454
        • 首席研究员:
          • M Yadira Hurley
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:402-559-4000
        • 首席研究员:
          • Megan R Arthur
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • 招聘中
        • Albuquerque Center for Rheumatology
        • 接触:
          • 电话号码:505-242-6190
        • 首席研究员:
          • Leroy A Pacheco
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico School of Medicine
        • 接触:
          • 电话号码:505-272-6000
        • 首席研究员:
          • Nikifor F Konstantinov
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • 招聘中
        • NYU Langone Brooklyn
        • 接触:
          • 电话号码:929-455-2399
        • 首席研究员:
          • David Harry Goddard
      • Fairport、New York、美国、14450
        • 招聘中
        • Universal Dermatology, PLLC
        • 接触:
          • 电话号码:585-275-7546
        • 首席研究员:
          • Brian Poligone
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • 招聘中
        • Northwell Health, Inc. PRIME
        • 接触:
          • 电话号码:516-708-2557
        • 首席研究员:
          • Richard A Furie
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:212-305-0347
        • 首席研究员:
          • Anca Dinu Askanase
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
        • 接触:
          • 电话号码:919-843-6619
        • 首席研究员:
          • Saira Zafar Sheikh
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Dermatology South Durham
        • 接触:
          • 电话号码:919-385-7546
        • 首席研究员:
          • Anne Louise Marano
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • 完全的
        • Medication Management, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • University of Cincinnati Department of Dermatology
        • 接触:
          • 电话号码:513-232-1253
        • 首席研究员:
          • Debra L Breneman
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:216-844-7164
        • 首席研究员:
          • Neil James Korman
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University
        • 首席研究员:
          • Benjamin Kaffenberger
        • 接触:
          • 电话号码:614-293-1707
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State University Milton S. Hershey Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:717-531-1513
        • 首席研究员:
          • Joslyn Renee Sciacca Kirby
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • University of Pennsylvania
        • 首席研究员:
          • Victoria Patricia Werth
        • 接触:
          • 电话号码:215-615-2940
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:615-936-4072
        • 首席研究员:
          • Narender Annapureddy
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • Austin Regional Clinic, P.A.
        • 接触:
          • 电话号码:512-344-0362
        • 首席研究员:
          • Tina C. Bunch
      • Colleyville、Texas、美国、76034
        • 招聘中
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
        • 首席研究员:
          • Dhiman Basu
        • 接触:
          • 电话号码:972-299-8399
      • Dallas、Texas、美国、75390-8896
        • 招聘中
        • UT Southwestern Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:214-645-2400
        • 首席研究员:
          • Benjamin Chong
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 完全的
        • Metroplex Clinical Research Center, LLC
      • Frisco、Texas、美国、75034
        • 招聘中
        • North Texas Center for Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:888-635-0552
        • 首席研究员:
          • Timothy Gale Rodgers
      • Galveston、Texas、美国、77555-0583
        • 招聘中
        • UTMB Department of Dermatology
        • 接触:
          • 电话号码:409-772-5047
        • 首席研究员:
          • Bernard R Gibson
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触:
          • 电话号码:713-500-8266
        • 首席研究员:
          • Adelaide A Hebert
      • Waco、Texas、美国、76710
        • 招聘中
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
        • 首席研究员:
          • HS Eugene Fung
        • 接触:
          • 电话号码:254-755-4584
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • 招聘中
        • University of Utah Health Sciences Center
        • 接触:
          • 电话号码:801-581-2955
        • 首席研究员:
          • Jamie W. Rhoads
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23233
        • 招聘中
        • West End Dermatology Associates
        • 接触:
          • 电话号码:804-270-6100
        • 首席研究员:
          • Yvonne Knight
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、E11 1NR
        • 招聘中
        • Whipps Cross University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:4420853955226730
        • 首席研究员:
          • Anthony Bewley
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
        • 招聘中
        • Manchester Royal Infirmary
        • 接触:
          • 电话号码:441612761234
        • 首席研究员:
          • Benjamin J Parker
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2GW
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 首席研究员:
          • Agustin Martin-Clavijo
        • 接触:
          • 电话号码:441216272000
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Chapel Allerton Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:441133924357
        • 首席研究员:
          • Philip M Laws
      • Cebu City、菲律宾、6000
        • 招聘中
        • Cebu Doctors University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:63322536605
        • 首席研究员:
          • Merle Y Barba
      • Lipa City、菲律宾、4217
        • 招聘中
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Manila、菲律宾、1000
        • 招聘中
        • Philippine General Hospital
      • Manila、菲律宾、1000
        • 招聘中
        • Medical Center Manila
      • Manila、菲律宾、1012
        • 招聘中
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
      • Quezon City、菲律宾、1102
        • 招聘中
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila、菲律宾、1118
        • 招聘中
        • Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation
      • San Fenando, La Union、菲律宾、2500
        • 招聘中
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
    • Pampanga
      • Mabalacat、Pampanga、菲律宾、2023
        • 招聘中
        • The Medical City Clark
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (HUC)
        • 接触:
          • 电话号码:351239000000
        • 首席研究员:
          • Margarida Goncalo
      • Lisboa、葡萄牙、1998-018
        • 招聘中
        • Hospital CUF Descobertas
        • 接触:
          • 电话号码:351210025200
        • 首席研究员:
          • Pedro Mendes Bastos
      • Lisboa、葡萄牙、1349-019
        • 招聘中
        • Hospital de Egas Moniz
        • 接触:
          • 电话号码:351210431000
        • 首席研究员:
          • Fernando Pimentel Dos Santos
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar Universitártio do Porto, E.P.E.
        • 接触:
          • 电话号码:351222077500
        • 首席研究员:
          • Alexandra Azevedo
      • Viana do Castelo、葡萄牙、4904-858
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, E.P.E.
        • 接触:
          • 电话号码:351258909500
        • 首席研究员:
          • Vera Teixeira
      • Barcelona、西班牙、8003
        • 招聘中
        • Hospital del Mar
        • 接触:
          • 电话号码:34932483380
        • 首席研究员:
          • Ramon Maria Pujol Vallverdu
      • Barcelona、西班牙、8041
        • 招聘中
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:
          • 电话号码:34935537007
        • 首席研究员:
          • Esther Roe Crespo
      • Cordoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • 接触:
          • 电话号码:34606887057
        • 首席研究员:
          • Juan Alberto Ruano Ruiz
      • La Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触:
          • 电话号码:34981176399
        • 首席研究员:
          • Francisco Javier Blanco Garcia
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 接触:
          • 电话号码:34955014357
        • 首席研究员:
          • Noemi Patricia Garrido Punal
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、8916
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • 接触:
          • 电话号码:34934978813
        • 首席研究员:
          • Isabel Bielsa
    • Cantabria
      • Valladolid、Cantabria、西班牙、47012
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • 首席研究员:
          • Maria Julia Barbado Ajo
        • 接触:
          • 电话号码:34983420400
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
        • 接触:
          • 电话号码:34916219647
        • 首席研究员:
          • Jose Luis Lopez Estebaranz
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • 接触:
          • 电话号码:34911916481
        • 首席研究员:
          • Rita Cabeza Martinez
      • Buenos Aires、阿根廷、B1900AXI
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de la Plata
        • 首席研究员:
          • Rodrigo Nicolas Garcia Salinas
        • 接触:
          • 电话号码:542214176839
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
        • 招聘中
        • Clínica Adventista Belgrano
        • 首席研究员:
          • Federico Javier Ariel
        • 接触:
          • 电话号码:541145445522
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1417
        • 招聘中
        • Centro Privado de Medicina Familiar - Mind Out Research
        • 接触:
          • 电话号码:5491149273479
        • 首席研究员:
          • Leonardo Naftal
      • Mendoza、阿根廷、M5500
        • 招聘中
        • Instituto de Reumatología
        • 首席研究员:
          • Alfredo Borgia
        • 接触:
          • 电话号码:5492615440980
      • San Juan、阿根廷、5400
        • 招聘中
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
        • 首席研究员:
          • Jose Luis Cristian Moreno
        • 接触:
          • 电话号码:5492645655194
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、C1056ABJ
        • 招聘中
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
        • 接触:
          • 电话号码:541139897342
        • 首席研究员:
          • Ricardo Luis Galimberti
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
        • 首席研究员:
          • Gladys Alicia Testa
        • 接触:
          • 电话号码:5492235603218
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878GEG
        • 招聘中
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
        • 首席研究员:
          • Jose Luis Velasco Zamora
        • 接触:
          • 电话号码:5491135804733
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1406AGA
        • 招聘中
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
        • 首席研究员:
          • Pablo Alejandro Mannucci Walter
        • 接触:
          • 电话号码:541567415099
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1426ABO
        • 招聘中
        • Fundación Respirar
        • 接触:
          • 电话号码:541167063598
        • 首席研究员:
          • Alejandro Arroyo
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000PBJ
        • 招聘中
        • Instituto CAICI
        • 接触:
          • 电话号码:543413000000
        • 首席研究员:
          • Carolina Irma Dieguez
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、T4000AXL
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
        • 首席研究员:
          • Walter Javier Spindler
        • 接触:
          • 电话号码:543814200180
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、T4000ICL
        • 招聘中
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
        • 首席研究员:
          • Veronica Ines Bellomio
        • 接触:
          • 电话号码:5493815932070
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • 招聘中
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
        • 接触:
          • 电话号码:543814304423
        • 首席研究员:
          • Francisco Colombres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

关键纳入标准:

  1. 组织学证实(过去或筛选时)诊断为 CLE,伴或不伴全身表现。
  2. 必须具有符合研究标准的活跃皮肤表现。
  3. CLASI-A 分数必须≥10。
  4. 尽管进行了充分的抗疟治疗试验,但仍必须有活动性 CLE 病变。

关键排除标准:

  1. 除 CLE 之外的任何可能干扰 CLE 研究评估的活动性皮肤病症。
  2. 活动性重度狼疮性肾炎。
  3. 活动性神经精神系统性红斑狼疮。
  4. [通过口服、静脉内 (IV) 或 SC 途径] 在随机分组前不到 12 周开始的 SLE 或 CLE 免疫抑制或疾病缓解治疗尚未达到稳定和允许的剂量。

注意:其他协议定义的包含/排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 部分(第 2 阶段):BIIB059
从第 0 周到第 20 周,参与者将每 4 周 (Q4W) 接受一次 BIIB059 皮下注射 (SC),并在双盲安慰剂对照 (DBPC) 治疗期间的第 2 周接受额外剂量的 BIIB059。 在 DBPC 治疗期之后,参与者将在第 24 周至第 48 周的延长治疗期(ETP)期间接受 BIIB059,并在第 26 周接受额外剂量的 BIIB059 匹配安慰剂。
按照治疗组的规定给药。
其他名称:
  • 利替利单抗
安慰剂比较:A 部分(第 2 阶段):安慰剂
参与者将从第 0 周到第 20 周接受 BIIB059 匹配安慰剂 SC Q4W,并在 DBPC 治疗期间的第 2 周接受额外剂量的 BIIB59匹配安慰剂。 在 DBPC 治疗期之后,参与者将在第 24 周至第 48 周的 ETP 期间接受 BIIB059,并在第 26 周接受额外剂量的 BIIB059。
按照治疗组的规定给药。
实验性的:B 部分(第 3 阶段):BIIB059
参与者将从第 0 周到第 20 周接受 BIIB059 SC Q4W,并在 DBPC 治疗期间的第 2 周接受额外剂量的 BIIB059。 在 DBPC 治疗期之后,参与者将在第 24 周至第 48 周的 ETP 期间接受 BIIB059,并在第 26 周接受额外剂量的 BIIB059 匹配安慰剂。
按照治疗组的规定给药。
其他名称:
  • 利替利单抗
安慰剂比较:B 部分(第 3 阶段):安慰剂
参与者将从第 0 周到第 20 周接受 BIIB059 匹配安慰剂 SC Q4W,并在 DBPC 治疗期间的第 2 周接受额外剂量的 BIIB59匹配安慰剂。 在 DBPC 治疗期之后,参与者将在第 24 周至第 48 周的 ETP 期间接受 BIIB059,并在第 26 周接受额外剂量的 BIIB059。
按照治疗组的规定给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
A 部分(美国+行)和 B 部分(美国):达到 0 或 1 的医师整体评估(CLA-IGA-R)红斑评分的皮肤狼疮活动的参与者百分比
大体时间:第 16 周
第 16 周
B 部分(行):达到皮肤红斑狼疮病区和严重程度指数活动评分 (CLASI-70) 反应的参与者百分比,定义为 CLASI-A 评分较基线下降 ≥ 70%
大体时间:第 24 周的基线
第 24 周的基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
A 部分(美国+行):达到 CLASI-50 响应的参与者百分比,定义为 CLASI-A 分数从基线下降 ≥ 50%
大体时间:第 16 和 24 周
第 16 和 24 周
A 部分(美国+行):皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数损伤 (CLASI-D) 评分相对于基线的变化
大体时间:第 52 周的基线
第 52 周的基线
B 部分(美国+行):分别在第 16 周和第 24 周达到 CLA-IGA-R 红斑评分 0 或 1 的参与者百分比-基线时红斑评分≥3 且 OMC 评分≥3
大体时间:第 16 和 24 周
第 16 和 24 周
B 部分(美国+行):分别在第 16 周和第 24 周达到 CLA-IGA-R OMC 分数 0 或 1 的参与者百分比,对于 FAS 参与者,其 CLA-IGA-R 红斑评分≥ 3 和基线时 OMC 评分≥3
大体时间:第 16 和 24 周
第 16 和 24 周
B 部分(美国+行):CLA-IGA-R 红斑评分从基线至少提高 1 级的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
B 部分(美国+行):CLASI-D 分数的绝对变化
大体时间:第 52 周
第 52 周
B 部分(美国+行):CLASI-D 分数的百分比变化
大体时间:第 52 周
第 52 周
B 部分(美国+行):皮肤红斑狼疮生活质量 (CLE-QoL) 评分相对于基线的变化
大体时间:B 部分(美国):第 16 周和第 52 周; B 部分(行):第 24 周和第 52 周
B 部分(美国):第 16 周和第 52 周; B 部分(行):第 24 周和第 52 周
B 部分(美国+行):皮肤科生活质量指数 (DLQI) 评分相对于基线的变化
大体时间:B 部分(美国):第 16 周和第 52 周; B 部分(行):第 24 周和第 52 周
B 部分(美国):第 16 周和第 52 周; B 部分(行):第 24 周和第 52 周
A 部分(美国+行)和 B 部分(美国):达到 CLASI-70 响应的参与者百分比,定义为 CLASI-A 分数较基线下降 ≥ 70%
大体时间:A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国):第 16 周
A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国):第 16 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 0 或 1 的 CLA-IGA-R 红斑评分的参与者百分比
大体时间:A 部分(美国+行):第 24 周; B 部分(行):第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分(美国+行):第 24 周; B 部分(行):第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):实现 CLA-IGA-R 其他形态学特征 (OMC) 得分为 0 或 1 且至少比基线提高 1 级的参与者百分比
大体时间:A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国):第 16 周; B 部分(行):第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国):第 16 周; B 部分(行):第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLA-IGA-R OMC 分数 0 的参与者百分比
大体时间:A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国 + 行):CLA-IGA-R OMC 分数从基线至少提高 1 级的参与者百分比
大体时间:A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLA-IGA-R 卵泡活动分数为 0 的参与者百分比
大体时间:A 部分和 B 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周; B 部分(美国+行):直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLASI-A 分数 0 或 1 的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLASI-A 分数 0 到 3 的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLASI-A 减少 70% 的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):达到 CLASI-A 减少 50% 的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):CLASI-A 分数比基线降低 7 分的参与者百分比
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):在第 16 周和第 24 周 CLASI-70 反应者中,第 52 周时有 CLASI-70 反应的参与者百分比,他们分别在 DBPC 治疗期间被随机分配接受 BIIB059(TP )
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周时 CLA-IGA-R 红斑评分为 0 或 1 的参与者在第 16 周和第 24 周分别被随机分配至 CLA-IGA-R 红斑反应者的百分比在 DBPC TP 期间接收 BIIB059
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):在第 16 周和第 24 周时,CLA-IGA-R OMC 评分为 0/1 并且在第 52 周时从基线至少提高 1 级的参与者百分比,分别在 DBPC TP 中指定接收 BIIB059 的人员
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周时 CLA-IGA-R OMC 得分为 0 的参与者在第 16 周和第 24 周时 CLA-IGA-R OMC 得分为 0 的应答者中的百分比在 DBPC TP 期间分配接收 BIIB059
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周 CLA-IGA-R 卵泡活动评分为 0 的参与者在第 16 周和第 24 周分别被随机分配到 CLA-IGA-R 卵泡活动反应者的百分比在 DBPC TP 中接收 BIIB059
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):分别在第 16 周和第 24 周 CLASI-70 无反应者中,在第 52 周有 CLASI-70 反应的参与者百分比,他们在 DBPC TP 期间被随机分配接受安慰剂
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周时 CLA-IGA-R 红斑评分为 0 或 1 的参与者在第 16 周和第 24 周时 CLA-IGA-R 红斑无反应者中分别被随机分配的百分比在 DBPC TP 期间接受安慰剂
大体时间:第 52 周
第 52 周
A、B 部分(美国+行):第 16 周和第 24 周 CLA-IGA-R OMC 无反应者中第 52 周 CLA-IGA-R OMC 得分为 0/1 且至少比基线改善 1 级的参与者百分比,分别在 DBPC TP 中分配接受安慰剂的患者
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周时 CLA-IGA-R OMC 得分为 0 的参与者在第 16 周和第 24 周时 CLA-IGA-R OMC 无反应者中分别被随机分配接受治疗的百分比DBPC TP 期间的安慰剂
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周时 CLA-IGA-R 卵泡活动得分为 0 的参与者在第 16 周和第 24 周时 CLA-IGA-R 卵泡活动无反应者的百分比分别被随机分配到在 DBPC TP 中接受安慰剂
大体时间:第 52 周
第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):红斑狼疮国家评估中雌激素的年度轻度和中度安全性-SLE 疾病活动指数耀斑指数 (SFI) 率和第 24 周的年度严重 SFI 率
大体时间:直到第 24 周
直到第 24 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 16 周的年化轻度和中度 SFI 率以及年化严重 SFI 率
大体时间:直到第 16 周
直到第 16 周
A 部分和 B 部分(美国+行):第 52 周的年化轻度和中度 SFI 率以及年化严重 SFI 率
大体时间:直到第 52 周
直到第 52 周
A 部分和 B 部分(美国+行):经历紧急不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 治疗的参与者人数
大体时间:至第 76 周
至第 76 周
A 部分和 B 部分(美国+行):研究期间血清中具有抗 BIIB059 抗体的参与者人数
大体时间:至第 76 周
至第 76 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Medical Director、Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月13日

初级完成 (估计的)

2026年7月13日

研究完成 (估计的)

2026年12月13日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月2日

首次发布 (实际的)

2022年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 Biogen 在 http://clinicalresearch.biogen.com/ 上的临床试验透明度和数据共享政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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