Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB059 hos deltagere med aktiv subakut kutan lupus erythematosus (SCLE) og/eller kronisk kutan lupus erythematosus (CCLE) med eller uden systemiske manifestationer og refraktær og/eller intolerant over for antimalariaterapi (AMETHYST)

19. april 2024 opdateret af: Biogen

En 2-delt sømløs del A (fase 2)/del B (fase 3) Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB059 hos deltagere med aktiv subakut kutan lupus erythematosus og/eller kronisk Kutan lupus erythematosus med eller uden systemiske manifestationer og refraktær og/eller intolerant over for antimalariaterapi (AMETHYST)

De primære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​BIIB059 sammenlignet med placebo til at reducere hudsygdomsaktivitet målt ved Cutaneous Lupus Activity of Physician's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R) score [Del A og B (US)] og Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A) score [Del B (ROW)] hos deltagere med aktiv SCLE og/eller CCLE med eller uden systemiske manifestationer og refraktære og/eller intolerante over for antimalariamidler. De sekundære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​BIIB059 til at reducere SCLE- og/eller CCLE-sygdomsaktivitet med CLA-IGA-R, CLASI-A; at evaluere yderligere effektivitetsparametre for BIIB059 til at reducere SCLE- og/eller CCLE-sygdomsaktivitet; sikkerhed; tolerabilitet; og immunogenicitet af BIIB059 [del A og B].

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BIIB059 er et humaniseret immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod bloddendritisk celleantigen 2 og er ved at blive undersøgt for den potentielle behandling af systemisk lupus erythematosus og kutan lupus erythematosus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

474

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de la Plata
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Nicolas Garcia Salinas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542214176839
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Rekruttering
        • Clínica Adventista Belgrano
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Javier Ariel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541145445522
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
        • Rekruttering
        • Centro Privado de Medicina Familiar - Mind Out Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491149273479
        • Ledende efterforsker:
          • Leonardo Naftal
      • Mendoza, Argentina, M5500
        • Rekruttering
        • Instituto de Reumatología
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo Borgia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492615440980
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Rekruttering
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Cristian Moreno
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492645655194
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekruttering
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541139897342
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Luis Galimberti
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
        • Ledende efterforsker:
          • Gladys Alicia Testa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492235603218
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Rekruttering
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Velasco Zamora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491135804733
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
        • Rekruttering
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Alejandro Mannucci Walter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541567415099
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ABO
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541167063598
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Arroyo
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Rekruttering
        • Instituto CAICI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543413000000
        • Ledende efterforsker:
          • Carolina Irma Dieguez
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Javier Spindler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814200180
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Rekruttering
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
        • Ledende efterforsker:
          • Veronica Ines Bellomio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493815932070
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814304423
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Colombres
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40150-150
        • Rekruttering
        • Clínica SER da Bahia
        • Ledende efterforsker:
          • Mittermayer Barreto Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5571990000000
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
        • Rekruttering
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5585991711566
        • Ledende efterforsker:
          • Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Rekruttering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Freire Vasconcellos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 556134454300
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
        • Rekruttering
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552721250223
        • Ledende efterforsker:
          • Valquiria Garcia Dinis
    • Mato Grosso
      • Santo Ângelo, Mato Grosso, Brasilien, 78020-500
        • Rekruttering
        • IPC MT Instituto de Pesquisas Clinicas do Mato Grosso
        • Ledende efterforsker:
          • Luiz Sergio Guedes Barbosa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5565999814014
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
        • Rekruttering
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553233000000
        • Ledende efterforsker:
          • Silviane Vassalo
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekruttering
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Ledende efterforsker:
          • Jaqueline Barbeito de Vasconcellos
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 22470-220
        • Rekruttering
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil Ltda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125000000
        • Ledende efterforsker:
          • Luna Azulay Abulafia
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95900-000
        • Rekruttering
        • Hospital Bruno Born
        • Ledende efterforsker:
          • Jussara Marilu Bohn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137147500
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555133000000
        • Ledende efterforsker:
          • Odirlei André Monticielo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90430001
        • Rekruttering
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Ledende efterforsker:
          • Cecilia Viola Varella da Costa
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • Rekruttering
        • LMK Serviços Médicos S/S Ltda
        • Ledende efterforsker:
          • Mauro Waldemar Keiserman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555133205057
    • Sao Paulo
      • Sao Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
        • Rekruttering
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551149304243
        • Ledende efterforsker:
          • Paulo Ricardo Criado
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekruttering
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Ledende efterforsker:
          • Flora Maria D'Andrea Marcolino
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekruttering
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359878310287
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitar Gospodinov
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekruttering
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888595463
        • Ledende efterforsker:
          • Kamelia Vekovska
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Rekruttering
        • DCC 1 - Ruse, EOOD
        • Ledende efterforsker:
          • Nadezhda Kapandjieva
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888411725
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • DCC 'Alexandrovska', EOOD
        • Ledende efterforsker:
          • Petyo Brezoev
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888208421
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Rekruttering
        • DCC Focus 5 - MEOH OOD
        • Ledende efterforsker:
          • Rumen Stoilov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359887312219
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
        • Ledende efterforsker:
          • Boycho Oparanov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888985531
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 4X9
        • Rekruttering
        • Laser Rejuvenation Clinics, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Kuzel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4032866888
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Rekruttering
        • Laster Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7804251212
        • Ledende efterforsker:
          • Maninder Longowal
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • Rekruttering
        • Dermatology Ottawa Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5195760768315
        • Ledende efterforsker:
          • Michael R. Robern
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Afsluttet
        • Medicor Research Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8193462887
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Minier
      • Las Condes, Chile, 7580206
        • Rekruttering
        • Centro Medico Skinmed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56232746600
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Walter Gubelin Harcha
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekruttering
        • BioMedica Research Group
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Jean Moreno Goio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56992323955
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Rekruttering
        • CECIM Biocinetic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56226965804
        • Ledende efterforsker:
          • Darwin Yañez Pizarro
      • Santiago, Chile, 66901
        • Rekruttering
        • Dermacross
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56229540251
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Paz De La Cruz
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • CIEC - Centro Internacional de Estudios Clínicos
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Valenzuela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56227357954
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Rekruttering
        • Clinical Research Chile Spa.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56940601237
        • Ledende efterforsker:
          • Alvaro Andres San Martin Leal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • Oncocentro APYS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56322675546
        • Ledende efterforsker:
          • Renato Eduardo Jimenez Calabrese
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
    • Cundinamarca
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Rekruttering
        • Healthy Medical Center
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Rekruttering
        • Whipps Cross University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4420853955226730
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Bewley
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441612761234
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J Parker
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Martin-Clavijo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441216272000
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Chapel Allerton Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441133924357
        • Ledende efterforsker:
          • Philip M Laws
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
        • Rekruttering
        • Cebu Doctors University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 63322536605
        • Ledende efterforsker:
          • Merle Y Barba
      • Lipa City, Filippinerne, 4217
        • Rekruttering
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Rekruttering
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Rekruttering
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippinerne, 1012
        • Rekruttering
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
        • Rekruttering
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne, 1118
        • Rekruttering
        • Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation
      • San Fenando, La Union, Filippinerne, 2500
        • Rekruttering
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippinerne, 2023
        • Rekruttering
        • The Medical City Clark
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Rekruttering
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 256-236-0055
        • Ledende efterforsker:
          • Vishala L Chindalore
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-7340
        • Rekruttering
        • UAB Center for Women's Reproductive Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Graham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Rekruttering
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Saima Chohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-443-8400
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-246-2382
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur Francis Kavanaugh
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Lee Sofen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • Clinical Science Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-828-8887
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Yamauchi
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-296-8700
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Cheng-Jer Lee
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Rekruttering
        • Denver Arthritis Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Ryan Antolini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-394-2828
    • Florida
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Rekruttering
        • Omega Research Debary, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Kwabena Ayesu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-988-1075
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Rekruttering
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-229-0425
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne R. Sherrer
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Michael R Bubb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-273-5340
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Dale Maderal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-542-3535
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Afsluttet
        • Medical Research Center of Miami
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Charisma Medical and Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-244-7639
        • Ledende efterforsker:
          • Marimer Rensoli Velazquez
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
        • Rekruttering
        • OrthoIllinois
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 779-774-1261
        • Ledende efterforsker:
          • Amrit Anand
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3175165030102
        • Ledende efterforsker:
          • Scott A. Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-6378
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph F. Merola
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-636-0156
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriela A Cobos
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • Rekruttering
        • Essential Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 508-827-2615
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S Krathen
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Rekruttering
        • Beacon Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 781-253-7165
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Kuohung
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts, Worcester
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 774-455-4759
        • Ledende efterforsker:
          • Mehdi Rashighi
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Rekruttering
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 734-712-3376
        • Ledende efterforsker:
          • David P Fivenson
      • Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326
        • Rekruttering
        • Oakland Hills Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-858-2255
        • Ledende efterforsker:
          • Christofer Buatti
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Rekruttering
        • AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ali A. Karrar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-694-0082
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Moiin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-590-0298
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Saint Louis University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-256-3454
        • Ledende efterforsker:
          • M Yadira Hurley
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-559-4000
        • Ledende efterforsker:
          • Megan R Arthur
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • Albuquerque Center for Rheumatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-242-6190
        • Ledende efterforsker:
          • Leroy A Pacheco
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-272-6000
        • Ledende efterforsker:
          • Nikifor F Konstantinov
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Brooklyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 929-455-2399
        • Ledende efterforsker:
          • David Harry Goddard
      • Fairport, New York, Forenede Stater, 14450
        • Rekruttering
        • Universal Dermatology, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 585-275-7546
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Poligone
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Rekruttering
        • Northwell Health, Inc. PRIME
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-708-2557
        • Ledende efterforsker:
          • Richard A Furie
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-305-0347
        • Ledende efterforsker:
          • Anca Dinu Askanase
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 919-843-6619
        • Ledende efterforsker:
          • Saira Zafar Sheikh
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Dermatology South Durham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 919-385-7546
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Louise Marano
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Afsluttet
        • Medication Management, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Department of Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-232-1253
        • Ledende efterforsker:
          • Debra L Breneman
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-844-7164
        • Ledende efterforsker:
          • Neil James Korman
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Kaffenberger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-293-1707
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State University Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 717-531-1513
        • Ledende efterforsker:
          • Joslyn Renee Sciacca Kirby
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Patricia Werth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-615-2940
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-936-4072
        • Ledende efterforsker:
          • Narender Annapureddy
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Austin Regional Clinic, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-344-0362
        • Ledende efterforsker:
          • Tina C. Bunch
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
        • Rekruttering
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
        • Ledende efterforsker:
          • Dhiman Basu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-299-8399
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8896
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-645-2400
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Chong
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Afsluttet
        • Metroplex Clinical Research Center, LLC
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Rekruttering
        • North Texas Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 888-635-0552
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Gale Rodgers
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0583
        • Rekruttering
        • UTMB Department of Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 409-772-5047
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard R Gibson
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-500-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Adelaide A Hebert
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Rekruttering
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • HS Eugene Fung
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 254-755-4584
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-581-2955
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie W. Rhoads
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • Rekruttering
        • West End Dermatology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-270-6100
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne Knight
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33156017221
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Chasset
    • Alpes Maritimes
      • Nice cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrig, 6200
        • Rekruttering
        • CHU Nice - Hopital de l Archet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492036070
        • Ledende efterforsker:
          • Florence Le Duff
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 5, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hopital de la Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Aleth Richard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33491387991
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen - Hopital de la Cote de Nacre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33231272510
        • Ledende efterforsker:
          • Diane Kottler
    • Doubs
      • Besançon Cedex, Doubs, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218102
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Castagna
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital Larrey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33567778135
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Bulai Livideanu
    • Hauts De Seine
      • Antony, Hauts De Seine, Frankrig, 92160
        • Rekruttering
        • Hopital Prive d'Antony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33146744489
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Andre Becherel
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33467336906
        • Ledende efterforsker:
          • Didier Bessis
    • Paris
      • Cedex 10, Paris, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital Saint-Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-David Bouaziz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33142499961
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33472110321
        • Ledende efterforsker:
          • Cecile Lesort
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39512144847
        • Ledende efterforsker:
          • Michelangelo La Placa
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39303995307
        • Ledende efterforsker:
          • Piergiacomo Calzavara Pinton
      • Firenze, Italien, 50121
        • Rekruttering
        • Università degli studi di Firenze
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39556939670
        • Ledende efterforsker:
          • Marzia Caproni
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393472752976
        • Ledende efterforsker:
          • Aurora Parodi
      • Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenzo Dagna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39226434683
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39255036289
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Valerio Marzano
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Federico Ii'
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39817462450
        • Ledende efterforsker:
          • Paola Nappa
      • Roma, Italien, 137
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39630154798
        • Ledende efterforsker:
          • Clara De Simone
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 457-8510
        • Rekruttering
        • JCHO Chukyo Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Toyoake-shi, Aichi-Ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori-Ken
      • Aomori-shi, Aomori-Ken, Japan, 030-8553
        • Rekruttering
        • Aomori Prefectural Central Hospital
    • Chiba-Ken
      • Urayasu-shi, Chiba-Ken, Japan, 279-0021
        • Rekruttering
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukui-Ken
      • Yoshida-gun, Fukui-Ken, Japan, 910-1193
        • Rekruttering
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 807-8556
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kakogawa-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-8611
        • Rekruttering
        • Kakogawa Central City Hospital
      • Ono-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-1392
        • Rekruttering
        • Kita Harima Medical Center
    • Ishikawa-Ken
      • Kanazawa-shi, Ishikawa-Ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 245-8575
        • Rekruttering
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
    • Nagasaki-Ken
      • Nagasaki-Shi, Nagasaki-Ken, Japan, 852-8501
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Okayama-Ken
      • Okayama-shi, Okayama-Ken, Japan, 700-8607
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Osaka-Fu
      • Kawachinagano-shi, Osaka-Fu, Japan, 586-8521
        • Rekruttering
        • NHO Osaka Minami Medical Center
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japan, 543-8922
        • Rekruttering
        • Daini Osaka Police Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka-Fu, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
      • Suita-shi, Osaka-Fu, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japan, 569-1096
        • Rekruttering
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Shiga-Ken
      • Otsu-shi, Shiga-Ken, Japan, 520-2192
        • Rekruttering
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane-Ken
      • Izumo-shi, Shimane-Ken, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
    • Tokyo-To
      • Itabashi-ku, Tokyo-To, Japan, 173-8606
        • Rekruttering
        • Teikyo University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan, 142-0054
        • Rekruttering
        • Showa University East Hospital
    • Wakayama-Ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-Ken, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 3722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 6591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 4763
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Rekruttering
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Rekruttering
        • Derma Norte del Bajio S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 524499143079
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo David Poletti Vazquez
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Rekruttering
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5216141961278
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Francisco Pacheco Tena
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6700
        • Rekruttering
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 525552561496
        • Ledende efterforsker:
          • Favio Edmundo Enriquez Sosa
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 3720
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Javier Jara Quezada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 525544274848
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44959
        • Rekruttering
        • Centro de investigacion medica y reumatologia
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Enrique Aguilar Arreola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523333910401
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62448
        • Rekruttering
        • Consultorio Privado Dr. Miguel Cortes Hernandez
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Cortes Hernandez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 527773137932
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care & Research SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529993226891
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Alejandro Barrera Rodriguez
      • Krakow, Polen, 31-530
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski
        • Ledende efterforsker:
          • Pawel Brzewski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48122673560
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124247400
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Wojas-Pelc
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekruttering
        • Dermoklinika Centrum Medyczne SC M Kierstan J Narbutt A Lesiak
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Narbutt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48692065698
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Rekruttering
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im.F.Chopina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48717842292
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Andrzej Reich
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekruttering
        • Royalderm
        • Ledende efterforsker:
          • Witold Owczarek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48601316460
      • Warszawa, Polen, 02-008
        • Rekruttering
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48225021324
        • Ledende efterforsker:
          • Lidia Rudnicka
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekruttering
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
        • Ledende efterforsker:
          • Jacek Szepietowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48713270999
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (HUC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351239000000
        • Ledende efterforsker:
          • Margarida Goncalo
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Rekruttering
        • Hospital CUF Descobertas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351210025200
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Mendes Bastos
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Rekruttering
        • Hospital de Egas Moniz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351210431000
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Pimentel Dos Santos
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitártio do Porto, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351222077500
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Azevedo
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351258909500
        • Ledende efterforsker:
          • Vera Teixeira
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekruttering
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7875985853
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Sanchez Rivera
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Rekruttering
        • GCM Medical Group PSC - Hato Rey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7879362100
        • Ledende efterforsker:
          • Jose R Gonzalez Chavez
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 96614647272
        • Ledende efterforsker:
          • Yousef Binamer
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11461
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 96614670000
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Ali Almaghlouth
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41213140351
        • Ledende efterforsker:
          • Michel Gilliet
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41714942030
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Cozzio
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center of Serbia
        • Ledende efterforsker:
          • Snezana Arandjelovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381113663700
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Institute of Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Goran Radunovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381113600801
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekruttering
        • Clinical Center of Vojvodina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381648000000
        • Ledende efterforsker:
          • Ljuba Vujanovic
      • Kosice, Slovakiet, 4011
        • Rekruttering
        • Artromac n.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421911900704
        • Ledende efterforsker:
          • Zelmira Macejova
      • Piestany, Slovakiet, 92112
        • Rekruttering
        • Narodny ustav reumatickych chorob
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421337969111
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Lukacova
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932483380
        • Ledende efterforsker:
          • Ramon Maria Pujol Vallverdu
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34935537007
        • Ledende efterforsker:
          • Esther Roe Crespo
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34606887057
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Alberto Ruano Ruiz
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34981176399
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Javier Blanco Garcia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34955014357
        • Ledende efterforsker:
          • Noemi Patricia Garrido Punal
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34934978813
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Bielsa
    • Cantabria
      • Valladolid, Cantabria, Spanien, 47012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Julia Barbado Ajo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34983420400
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34916219647
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Lopez Estebaranz
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34911916481
        • Ledende efterforsker:
          • Rita Cabeza Martinez
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 46851770000
        • Ledende efterforsker:
          • Filippa Nyberg
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886228757340
        • Ledende efterforsker:
          • Yun-Ting Chang
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Campus Charité Mitte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4930450518105
        • Ledende efterforsker:
          • Margitta Worm
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962220000000
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Katharina Winkler
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4991318533851
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Sticherling
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie
        • Ledende efterforsker:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 495922745270
      • Buxtehude, Niedersachsen, Tyskland, 21614
        • Rekruttering
        • Elbekliniken Buxtehude GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4941617036005
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Kleinheinz
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AoeR
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4944140372854
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaos Patsinakidis
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Bonn AoeR
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4922830000000
        • Ledende efterforsker:
          • Joerg Wenzel
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492518356501
        • Ledende efterforsker:
          • Kerstin Steinbrink
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 1307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493514582344
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Guenther
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Tyskland, 6120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
        • Ledende efterforsker:
          • Johannes Wohlrab
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493455573933
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4943150021200
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Heine
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3639161691
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Hanyecz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet (tidligere eller ved screening) diagnose af CLE med eller uden systemiske manifestationer.
  2. Skal have aktive kutane manifestationer, der opfylder undersøgelseskriterier.
  3. Skal have en CLASI-A score ≥10.
  4. Skal have en aktiv CLE-læsion på trods af et tilstrækkeligt forsøg med antimalariabehandling.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Alle andre aktive hudlidelser end CLE, der kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne af CLE.
  2. Aktiv svær lupus nefritis.
  3. Aktiv neuropsykiatrisk SLE.
  4. Anvendelse af immunsuppressive eller sygdomsmodificerende behandlinger for SLE eller CLE [via oral, intravenøs (IV) eller SC-vej], som blev påbegyndt mindre end 12 uger før randomisering, har ikke været i en stabil og tilladt dosis.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A (fase 2): BIIB059
Deltagerne vil modtage BIIB059 subkutant (SC) en gang hver 4. uge (Q4W) fra uge 0 til uge 20, med en yderligere dosis af BIIB059 i uge 2 under den dobbeltblinde placebokontrollerede (DBPC) behandlingsperiode. Efter DBPC-behandlingsperioden vil deltagerne modtage BIIB059 i den forlængede behandlingsperiode (ETP) fra uge 24 til uge 48, med en ekstra dosis af BIIB059-matchende placebo i uge 26.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Andre navne:
  • litifilimab
Placebo komparator: Del A (fase 2): Placebo
Deltagerne vil modtage BIIB059-matchende placebo SC Q4W fra uge 0 til uge 20 med en yderligere dosis BIIB59-matchende placebo i uge 2 i DBPC-behandlingsperioden. Efter DBPC-behandlingsperioden vil deltagerne modtage BIIB059 under ETP fra uge 24 til uge 48, med en ekstra dosis af BIIB059 i uge 26.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Eksperimentel: Del B (fase 3): BIIB059
Deltagerne vil modtage BIIB059 SC Q4W fra uge 0 til uge 20 med en ekstra dosis BIIB059 i uge 2 i DBPC-behandlingsperioden. Efter DBPC-behandlingsperioden vil deltagerne modtage BIIB059 under ETP fra uge 24 til uge 48, med en ekstra dosis af BIIB059-matchende placebo i uge 26.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Andre navne:
  • litifilimab
Placebo komparator: Del B (fase 3): Placebo
Deltagerne vil modtage BIIB059-matchende placebo SC Q4W fra uge 0 til uge 20 med en yderligere dosis BIIB59-matchende placebo i uge 2 i DBPC-behandlingsperioden. Efter DBPC-behandlingsperioden vil deltagerne modtage BIIB059 under ETP fra uge 24 til uge 48, med en ekstra dosis af BIIB059 i uge 26.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A (US+ROW) og B (US): Procentdel af deltagere, der opnår en kutan lupusaktivitet af lægens globale vurdering-reviderede (CLA-IGA-R) erytemscore på 0 eller 1
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Del B (ROW): Procentdel af deltagere, der opnår kutan lupus erythematosus sygdomsområde og sværhedsgradsindeks aktivitetsscore (CLASI-70), defineret som ≥ 70 % fald i CLASI-A-score fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår et CLASI-50-svar, defineret som et fald på ≥ 50 % i CLASI-A-score fra baseline
Tidsramme: Uge 16 og 24
Uge 16 og 24
Del A (US+ROW): Ændring fra baseline i kutan lupus erythematosus sygdomsområde og sværhedsgradsindeksskade (CLASI-D) score
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Del B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R erytemscore på 0 eller 1 i henholdsvis uge 16 og uge 24 for deltagere i fuld analysesæt (FAS), som havde CLA-IGA -R Erythema Score ≥3 og OMC Score ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uge 16 og 24
Uge 16 og 24
Del B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R OMC-score på 0 eller 1, i henholdsvis uge 16 og uge 24, for deltagere i FAS, som havde CLA-IGA-R erytem-score ≥ 3 og OMC Score ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uge 16 og 24
Uge 16 og 24
Del B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår mindst 1 forbedringsniveau fra baseline i CLA-IGA-R Erythema Score
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del B (US+ROW): Absolut ændring i CLASI-D-score
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del B (US+ROW): Procentvis ændring i CLASI-D-score
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del B (US+ROW): Ændring fra baseline i kutan lupus erythematosus-livskvalitet (CLE-QoL)-score
Tidsramme: Del B (US): Uge 16 og 52; Del B (række): Uge 24 og 52
Del B (US): Uge 16 og 52; Del B (række): Uge 24 og 52
Del B (US+ROW): Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score
Tidsramme: Del B (US): Uge 16 og 52; Del B (række): Uge 24 og 52
Del B (US): Uge 16 og 52; Del B (række): Uge 24 og 52
Del A (US+ROW) og B (US): Procentdel af deltagere, der opnår en CLASI-70-respons, defineret som et fald på ≥ 70 % i CLASI-A-score fra baseline
Tidsramme: Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (USA): Uge 16
Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (USA): Uge 16
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R erythema-score på 0 eller 1
Tidsramme: Del A (US+ROW): Uge 24; Del B (RÆKKE): Uge 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A (US+ROW): Uge 24; Del B (RÆKKE): Uge 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R Andre morfologiske karakteristika (OMC)-score på 0 eller 1 og mindst 1 forbedringsniveau fra baseline
Tidsramme: Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (USA): Uge 16; Del B (RÆKKE): Uge 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (USA): Uge 16; Del B (RÆKKE): Uge 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R OMC-score på 0
Tidsramme: Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med mindst 1 forbedringsniveau fra baseline i CLA-IGA-R OMC-score
Tidsramme: Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLA-IGA-R follikulær aktivitetsscore på 0
Tidsramme: Del A og B (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Uge 16 og 24; Del B (US+ROW): Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLASI-A-score på 0 eller 1
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en CLASI-A-score på 0 til 3
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en 70 % reduktion i CLASI-A
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en 50 % reduktion i CLASI-A
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår en 7-point reduktion fra baseline i CLASI-A-score
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med et CLASI-70-svar i uge 52 blandt CLASI-70-responders i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt til at modtage BIIB059 i løbet af DBPC-behandlingsperioden (TP )
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med CLA-IGA-R erytem-score på 0 eller 1 i uge 52 blandt CLA-IGA-R erytem-responders i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt til Modtag BIIB059 under DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B(US+ROW): Procentdel af deltagere med CLA-IGA-R OMC-score på 0/1 og mindst 1 forbedringsniveau fra baseline i uge 52 blandt CLA-IGA-R OMC-respondenter i uge 16 og 24 , Henholdsvis, der blev tildelt til at modtage BIIB059 i DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med CLA-IGA-R OMC-score på 0 i uge 52 blandt respondenter med CLA-IGA-R OMC-score på 0 i henholdsvis uge 16 og uge 24, som var tilfældigt Tildelt til at modtage BIIB059 under DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B(US+ROW): Procentdel af deltagere med CLA-IGA-R follikulær aktivitetsscore på 0 i uge 52 blandt CLA-IGA-R follikulær aktivitetsrespondenter i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt til Modtag BIIB059 i DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med et CLASI-70-svar i uge 52 blandt CLASI-70-non-responders i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt til at modtage placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med en CLA-IGA-R erythema-score på 0 eller 1 i uge 52 blandt CLA-IGA-R erythema non-responders i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt at modtage placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A, B(US+ROW): Procentdel af deltagere med CLA-IGA-R OMC-score på 0/1 og mindst 1 forbedringsniveau fra baseline i uge 52 blandt CLA-IGA-R OMC-ikke-responderere i uge 16 og 24 , Henholdsvis, der blev tildelt til at modtage placebo i DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Procentdel af deltagere med en CLA-IGA-R OMC-score på 0 i uge 52 blandt CLA-IGA-R OMC-ikke-responderere i henholdsvis uge 16 og uge 24, som blev tilfældigt tildelt til at modtage Placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B(US+ROW): Procentdel af deltagere, der opnår CLA-IGA-R follikulær aktivitetsscore på 0 i uge 52 blandt CLA-IGA-R follikulær aktivitet ikke-responderere i henholdsvis uge 16 og 24, som blev tilfældigt tildelt til Modtag placebo i DBPC TP
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Del A og B (US+ROW): Årlig let og moderat sikkerhed for østrogener i Lupus Erythematosus National Assessment-SLE Disease Activity Index Flare Index (SFI) Rate og Annualiseret svær SFI Rate gennem uge 24
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Del A og B (US+ROW): Annualiseret mild og moderat SFI-rate og årlig svær SFI-rate til og med uge 16
Tidsramme: Op til uge 16
Op til uge 16
Del A og B (US+ROW): Annualiseret mild og moderat SFI-rate og årlig svær SFI-rate til og med uge 52
Tidsramme: Op til uge 52
Op til uge 52
Del A og B (US+ROW): Antal deltagere, der oplever akutte behandlingshændelser (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til uge 76
Op til uge 76
Del A og B (US+ROW): Antal deltagere med anti-BIIB059-antistoffer i serum under undersøgelsen
Tidsramme: Op til uge 76
Op til uge 76

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Biogens Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy på http://clinicalresearch.biogen.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakut kutan lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner