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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BIIB059 bei Teilnehmern mit aktivem subakutem kutanem Lupus erythematodes (SCLE) und/oder chronisch kutanem Lupus erythematodes (CCLE) mit oder ohne systemischen Manifestationen und refraktärer und/oder intoleranter Antimalariatherapie (AMETHYST)

19. April 2024 aktualisiert von: Biogen

Eine zweiteilige nahtlose Teil A (Phase 2)/Teil B (Phase 3) randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BIIB059 bei Teilnehmern mit aktivem subakutem kutanem Lupus erythematodes und/oder chronisch Kutaner Lupus erythematodes mit oder ohne systemische Manifestationen und refraktär und/oder intolerant gegenüber einer Malariatherapie (AMETHYST)

Die Hauptziele der Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit von BIIB059 im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Hautkrankheitsaktivität, gemessen anhand des CLA-IGA-R-Scores (Cutaneous Lupus Activity of Physician's Global Assessment-Revised) [Teile A und B (USA)]. und der CLASI-A-Score (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity) [Teil B (ROW)] bei Teilnehmern mit aktivem SCLE und/oder CCLE mit oder ohne systemischen Manifestationen und refraktär und/oder intolerant gegenüber Malariamitteln. Die sekundären Ziele der Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit von BIIB059 bei der Verringerung der SCLE- und/oder CCLE-Erkrankungsaktivität durch CLA-IGA-R, CLASI-A; um zusätzliche Wirksamkeitsparameter von BIIB059 bei der Reduzierung der SCLE- und/oder CCLE-Erkrankungsaktivität zu bewerten; Sicherheit; Verträglichkeit; und Immunogenität von BIIB059 [Teile A und B].

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BIIB059 ist ein humanisierter monoklonaler Immunglobulin-G1 (IgG1)-Antikörper, der auf das Antigen 2 der dendritischen Blutzellen abzielt und für die potenzielle Behandlung von systemischem Lupus erythematodes und kutanem Lupus erythematodes untersucht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

474

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, B1900AXI
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Nicolas Garcia Salinas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542214176839
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
        • Rekrutierung
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Hauptermittler:
          • Federico Javier Ariel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541145445522
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1417
        • Rekrutierung
        • Centro Privado de Medicina Familiar - Mind Out Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491149273479
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Naftal
      • Mendoza, Argentinien, M5500
        • Rekrutierung
        • Instituto de Reumatologia
        • Hauptermittler:
          • Alfredo Borgia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492615440980
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Rekrutierung
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Cristian Moreno
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492645655194
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541139897342
        • Hauptermittler:
          • Ricardo Luis Galimberti
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
        • Hauptermittler:
          • Gladys Alicia Testa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5492235603218
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878GEG
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Velasco Zamora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491135804733
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1406AGA
        • Rekrutierung
        • Aprillus Asistencia e Investigacion
        • Hauptermittler:
          • Pablo Alejandro Mannucci Walter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541567415099
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1426ABO
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541167063598
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Arroyo
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
        • Rekrutierung
        • Instituto CAICI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543413000000
        • Hauptermittler:
          • Carolina Irma Dieguez
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
        • Hauptermittler:
          • Walter Javier Spindler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814200180
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000ICL
        • Rekrutierung
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
        • Hauptermittler:
          • Veronica Ines Bellomio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493815932070
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • Rekrutierung
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814304423
        • Hauptermittler:
          • Francisco Colombres
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40150-150
        • Rekrutierung
        • Clínica SER da Bahia
        • Hauptermittler:
          • Mittermayer Barreto Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5571990000000
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
        • Rekrutierung
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5585991711566
        • Hauptermittler:
          • Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Rekrutierung
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Freire Vasconcellos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 556134454300
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
        • Rekrutierung
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552721250223
        • Hauptermittler:
          • Valquiria Garcia Dinis
    • Mato Grosso
      • Santo Ângelo, Mato Grosso, Brasilien, 78020-500
        • Rekrutierung
        • IPC MT Instituto de Pesquisas Clinicas do Mato Grosso
        • Hauptermittler:
          • Luiz Sergio Guedes Barbosa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5565999814014
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
        • Rekrutierung
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553233000000
        • Hauptermittler:
          • Silviane Vassalo
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Hauptermittler:
          • Jaqueline Barbeito de Vasconcellos
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 22470-220
        • Rekrutierung
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil Ltda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125000000
        • Hauptermittler:
          • Luna Azulay Abulafia
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95900-000
        • Rekrutierung
        • Hospital Bruno Born
        • Hauptermittler:
          • Jussara Marilu Bohn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137147500
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555133000000
        • Hauptermittler:
          • Odirlei André Monticielo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90430001
        • Rekrutierung
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Hauptermittler:
          • Cecilia Viola Varella da Costa
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • Rekrutierung
        • LMK Serviços Médicos S/S Ltda
        • Hauptermittler:
          • Mauro Waldemar Keiserman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555133205057
    • Sao Paulo
      • Sao Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
        • Rekrutierung
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551149304243
        • Hauptermittler:
          • Paulo Ricardo Criado
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hauptermittler:
          • Flora Maria D'Andrea Marcolino
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359878310287
        • Hauptermittler:
          • Dimitar Gospodinov
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888595463
        • Hauptermittler:
          • Kamelia Vekovska
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Rekrutierung
        • DCC 1 - Ruse, EOOD
        • Hauptermittler:
          • Nadezhda Kapandjieva
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888411725
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Dcc 'Alexandrovska', Eood
        • Hauptermittler:
          • Petyo Brezoev
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888208421
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Rekrutierung
        • DCC Focus 5 - MEOH OOD
        • Hauptermittler:
          • Rumen Stoilov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359887312219
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
        • Hauptermittler:
          • Boycho Oparanov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359888985531
      • Las Condes, Chile, 7580206
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Skinmed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56232746600
        • Hauptermittler:
          • Juan Walter Gubelin Harcha
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekrutierung
        • Biomedica Research Group
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Jean Moreno Goio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56992323955
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Rekrutierung
        • CeCim Biocinetic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56226965804
        • Hauptermittler:
          • Darwin Yañez Pizarro
      • Santiago, Chile, 66901
        • Rekrutierung
        • Dermacross
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56229540251
        • Hauptermittler:
          • Claudia Paz De La Cruz
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • CIEC - Centro Internacional de Estudios Clínicos
        • Hauptermittler:
          • Fernando Valenzuela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56227357954
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Chile SpA.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56940601237
        • Hauptermittler:
          • Alvaro Andres San Martin Leal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • Oncocentro APYS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 56322675546
        • Hauptermittler:
          • Renato Eduardo Jimenez Calabrese
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Campus Charité Mitte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4930450518105
        • Hauptermittler:
          • Margitta Worm
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962220000000
        • Hauptermittler:
          • Julia Katharina Winkler
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4991318533851
        • Hauptermittler:
          • Michael Sticherling
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Deutschland, 48455
        • Rekrutierung
        • Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie
        • Hauptermittler:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 495922745270
      • Buxtehude, Niedersachsen, Deutschland, 21614
        • Rekrutierung
        • Elbekliniken Buxtehude GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4941617036005
        • Hauptermittler:
          • Andreas Kleinheinz
      • Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26133
        • Rekrutierung
        • Klinikum Oldenburg AoeR
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4944140372854
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Patsinakidis
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Bonn AoeR
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4922830000000
        • Hauptermittler:
          • Joerg Wenzel
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492518356501
        • Hauptermittler:
          • Kerstin Steinbrink
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 1307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493514582344
        • Hauptermittler:
          • Claudia Guenther
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Deutschland, 6120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
        • Hauptermittler:
          • Johannes Wohlrab
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493455573933
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4943150021200
        • Hauptermittler:
          • Guido Heine
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33156017221
        • Hauptermittler:
          • Francois Chasset
    • Alpes Maritimes
      • Nice cedex 3, Alpes Maritimes, Frankreich, 6200
        • Rekrutierung
        • CHU Nice - Hopital de l Archet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492036070
        • Hauptermittler:
          • Florence Le Duff
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 5, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Timone
        • Hauptermittler:
          • Marie-Aleth Richard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33491387991
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CHU de Caen - Hopital de la Cote de Nacre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33231272510
        • Hauptermittler:
          • Diane Kottler
    • Doubs
      • Besançon Cedex, Doubs, Frankreich, 25030
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218102
        • Hauptermittler:
          • Julie Castagna
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33567778135
        • Hauptermittler:
          • Cristina Bulai Livideanu
    • Hauts De Seine
      • Antony, Hauts De Seine, Frankreich, 92160
        • Rekrutierung
        • Hopital Prive d'Antony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33146744489
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Andre Becherel
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33467336906
        • Hauptermittler:
          • Didier Bessis
    • Paris
      • Cedex 10, Paris, Frankreich, 75475
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint-Louis
        • Hauptermittler:
          • Jean-David Bouaziz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33142499961
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33472110321
        • Hauptermittler:
          • Cecile Lesort
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39512144847
        • Hauptermittler:
          • Michelangelo La Placa
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39303995307
        • Hauptermittler:
          • Piergiacomo Calzavara Pinton
      • Firenze, Italien, 50121
        • Rekrutierung
        • Universita degli Studi di Firenze
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39556939670
        • Hauptermittler:
          • Marzia Caproni
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393472752976
        • Hauptermittler:
          • Aurora Parodi
      • Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Hauptermittler:
          • Lorenzo Dagna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39226434683
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39255036289
        • Hauptermittler:
          • Angelo Valerio Marzano
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Federico Ii'
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39817462450
        • Hauptermittler:
          • Paola Nappa
      • Roma, Italien, 137
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39630154798
        • Hauptermittler:
          • Clara De Simone
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 457-8510
        • Rekrutierung
        • JCHO Chukyo Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 460-0001
        • Rekrutierung
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Toyoake-shi, Aichi-Ken, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori-Ken
      • Aomori-shi, Aomori-Ken, Japan, 030-8553
        • Rekrutierung
        • Aomori Prefectural Central Hospital
    • Chiba-Ken
      • Urayasu-shi, Chiba-Ken, Japan, 279-0021
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukui-Ken
      • Yoshida-gun, Fukui-Ken, Japan, 910-1193
        • Rekrutierung
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kakogawa-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-8611
        • Rekrutierung
        • Kakogawa Central City Hospital
      • Ono-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-1392
        • Rekrutierung
        • Kita Harima Medical Center
    • Ishikawa-Ken
      • Kanazawa-shi, Ishikawa-Ken, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 245-8575
        • Rekrutierung
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital
    • Nagasaki-Ken
      • Nagasaki-Shi, Nagasaki-Ken, Japan, 852-8501
        • Rekrutierung
        • Nagasaki University Hospital
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Okayama-Ken
      • Okayama-shi, Okayama-Ken, Japan, 700-8607
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Osaka-Fu
      • Kawachinagano-shi, Osaka-Fu, Japan, 586-8521
        • Rekrutierung
        • NHO Osaka Minami Medical Center
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japan, 543-8922
        • Rekrutierung
        • Daini Osaka Police Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka-Fu, Japan, 589-8511
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
      • Suita-shi, Osaka-Fu, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japan, 569-1096
        • Rekrutierung
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Shiga-Ken
      • Otsu-shi, Shiga-Ken, Japan, 520-2192
        • Rekrutierung
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane-Ken
      • Izumo-shi, Shimane-Ken, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
    • Tokyo-To
      • Itabashi-ku, Tokyo-To, Japan, 173-8606
        • Rekrutierung
        • Teikyo University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan, 142-0054
        • Rekrutierung
        • Showa University East Hospital
    • Wakayama-Ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-Ken, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
        • Rekrutierung
        • Laser Rejuvenation Clinics, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Paul Kuzel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4032866888
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rekrutierung
        • Laster Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7804251212
        • Hauptermittler:
          • Maninder Longowal
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Rekrutierung
        • Dermatology Ottawa Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5195760768315
        • Hauptermittler:
          • Michael R. Robern
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Abgeschlossen
        • Medicor Research Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8193462887
        • Hauptermittler:
          • Daniel Minier
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80020
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
    • Cundinamarca
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbien, 250252
        • Rekrutierung
        • Healthy Medical Center
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 3722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 6591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 4763
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15355
        • Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • Rekrutierung
        • Derma Norte del Bajio S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 524499143079
        • Hauptermittler:
          • Eduardo David Poletti Vazquez
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Rekrutierung
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5216141961278
        • Hauptermittler:
          • Cesar Francisco Pacheco Tena
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6700
        • Rekrutierung
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 525552561496
        • Hauptermittler:
          • Favio Edmundo Enriquez Sosa
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 3720
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
        • Hauptermittler:
          • Luis Javier Jara Quezada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 525544274848
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44959
        • Rekrutierung
        • Centro de investigacion medica y reumatologia
        • Hauptermittler:
          • Jorge Enrique Aguilar Arreola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523333910401
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62448
        • Rekrutierung
        • Consultorio Privado Dr. Miguel Cortes Hernandez
        • Hauptermittler:
          • Miguel Cortes Hernandez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 527773137932
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care & Research SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529993226891
        • Hauptermittler:
          • Aaron Alejandro Barrera Rodriguez
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Rekrutierung
        • Cebu Doctors University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 63322536605
        • Hauptermittler:
          • Merle Y Barba
      • Lipa City, Philippinen, 4217
        • Rekrutierung
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Rekrutierung
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Rekrutierung
        • Medical Center Manila
      • Manila, Philippinen, 1012
        • Rekrutierung
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Philippinen, 1118
        • Rekrutierung
        • Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation
      • San Fenando, La Union, Philippinen, 2500
        • Rekrutierung
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Philippinen, 2023
        • Rekrutierung
        • The Medical City Clark
      • Krakow, Polen, 31-530
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski
        • Hauptermittler:
          • Pawel Brzewski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48122673560
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124247400
        • Hauptermittler:
          • Anna Wojas-Pelc
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekrutierung
        • Dermoklinika Centrum Medyczne SC M Kierstan J Narbutt A Lesiak
        • Hauptermittler:
          • Joanna Narbutt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48692065698
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Rekrutierung
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im.F.Chopina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48717842292
        • Hauptermittler:
          • Adam Andrzej Reich
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekrutierung
        • Royalderm
        • Hauptermittler:
          • Witold Owczarek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48601316460
      • Warszawa, Polen, 02-008
        • Rekrutierung
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48225021324
        • Hauptermittler:
          • Lidia Rudnicka
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekrutierung
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
        • Hauptermittler:
          • Jacek Szepietowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48713270999
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (HUC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351239000000
        • Hauptermittler:
          • Margarida Goncalo
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Rekrutierung
        • Hospital CUF Descobertas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351210025200
        • Hauptermittler:
          • Pedro Mendes Bastos
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Rekrutierung
        • Hospital de Egas Moniz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351210431000
        • Hauptermittler:
          • Fernando Pimentel Dos Santos
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitártio do Porto, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351222077500
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Azevedo
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351258909500
        • Hauptermittler:
          • Vera Teixeira
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekrutierung
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7875985853
        • Hauptermittler:
          • Samuel Sanchez Rivera
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Rekrutierung
        • GCM Medical Group PSC - Hato Rey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7879362100
        • Hauptermittler:
          • Jose R Gonzalez Chavez
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 96614647272
        • Hauptermittler:
          • Yousef Binamer
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11461
        • Rekrutierung
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 96614670000
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Ali Almaghlouth
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 46851770000
        • Hauptermittler:
          • Filippa Nyberg
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41213140351
        • Hauptermittler:
          • Michel Gilliet
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41714942030
        • Hauptermittler:
          • Antonio Cozzio
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center of Serbia
        • Hauptermittler:
          • Snezana Arandjelovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381113663700
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Institute of Rheumatology
        • Hauptermittler:
          • Goran Radunovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381113600801
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekrutierung
        • Clinical Center of Vojvodina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 381648000000
        • Hauptermittler:
          • Ljuba Vujanovic
      • Kosice, Slowakei, 4011
        • Rekrutierung
        • Artromac n.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421911900704
        • Hauptermittler:
          • Zelmira Macejova
      • Piestany, Slowakei, 92112
        • Rekrutierung
        • Narodny ustav reumatickych chorob
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421337969111
        • Hauptermittler:
          • Olga Lukacova
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932483380
        • Hauptermittler:
          • Ramon Maria Pujol Vallverdu
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34935537007
        • Hauptermittler:
          • Esther Roe Crespo
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34606887057
        • Hauptermittler:
          • Juan Alberto Ruano Ruiz
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34981176399
        • Hauptermittler:
          • Francisco Javier Blanco Garcia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34955014357
        • Hauptermittler:
          • Noemi Patricia Garrido Punal
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34934978813
        • Hauptermittler:
          • Isabel Bielsa
    • Cantabria
      • Valladolid, Cantabria, Spanien, 47012
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Hauptermittler:
          • Maria Julia Barbado Ajo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34983420400
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34916219647
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Lopez Estebaranz
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34911916481
        • Hauptermittler:
          • Rita Cabeza Martinez
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886228757340
        • Hauptermittler:
          • Yun-Ting Chang
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Rekrutierung
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3639161691
        • Hauptermittler:
          • Anita Hanyecz
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 256-236-0055
        • Hauptermittler:
          • Vishala L Chindalore
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-7340
        • Rekrutierung
        • UAB Center for Women's Reproductive Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Hauptermittler:
          • Lauren Graham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Rekrutierung
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
        • Hauptermittler:
          • Saima Chohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-443-8400
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • The Regents of the University of California
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-246-2382
        • Hauptermittler:
          • Arthur Francis Kavanaugh
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Howard Lee Sofen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Clinical Science Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-828-8887
        • Hauptermittler:
          • Paul Yamauchi
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-296-8700
        • Hauptermittler:
          • Eric Cheng-Jer Lee
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Rekrutierung
        • Denver Arthritis Clinic
        • Hauptermittler:
          • Christopher Ryan Antolini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-394-2828
    • Florida
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Rekrutierung
        • Omega Research Debary, LLC
        • Hauptermittler:
          • Kwabena Ayesu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-988-1075
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • Rekrutierung
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-229-0425
        • Hauptermittler:
          • Yvonne R. Sherrer
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Michael R Bubb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-273-5340
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Andrea Dale Maderal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-542-3535
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Abgeschlossen
        • Medical Research Center of Miami
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Charisma Medical and Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-244-7639
        • Hauptermittler:
          • Marimer Rensoli Velazquez
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Rekrutierung
        • OrthoIllinois
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 779-774-1261
        • Hauptermittler:
          • Amrit Anand
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3175165030102
        • Hauptermittler:
          • Scott A. Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-6378
        • Hauptermittler:
          • Joseph F. Merola
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-636-0156
        • Hauptermittler:
          • Gabriela A Cobos
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • Rekrutierung
        • Essential Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 508-827-2615
        • Hauptermittler:
          • Michael S Krathen
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Rekrutierung
        • Beacon Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 781-253-7165
        • Hauptermittler:
          • Victoria Kuohung
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • University of Massachusetts, Worcester
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 774-455-4759
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Rashighi
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • Rekrutierung
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 734-712-3376
        • Hauptermittler:
          • David P Fivenson
      • Auburn Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48326
        • Rekrutierung
        • Oakland Hills Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-858-2255
        • Hauptermittler:
          • Christofer Buatti
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Rekrutierung
        • AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Ali A. Karrar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-694-0082
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Rekrutierung
        • Revival Research Institute, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ali Moiin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-590-0298
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Saint Louis University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-256-3454
        • Hauptermittler:
          • M Yadira Hurley
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-559-4000
        • Hauptermittler:
          • Megan R Arthur
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • Albuquerque Center for Rheumatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-242-6190
        • Hauptermittler:
          • Leroy A Pacheco
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-272-6000
        • Hauptermittler:
          • Nikifor F Konstantinov
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Brooklyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 929-455-2399
        • Hauptermittler:
          • David Harry Goddard
      • Fairport, New York, Vereinigte Staaten, 14450
        • Rekrutierung
        • Universal Dermatology, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 585-275-7546
        • Hauptermittler:
          • Brian Poligone
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Rekrutierung
        • Northwell Health, Inc. PRIME
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-708-2557
        • Hauptermittler:
          • Richard A Furie
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-305-0347
        • Hauptermittler:
          • Anca Dinu Askanase
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 919-843-6619
        • Hauptermittler:
          • Saira Zafar Sheikh
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Dermatology South Durham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 919-385-7546
        • Hauptermittler:
          • Anne Louise Marano
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Abgeschlossen
        • Medication Management, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Department of Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-232-1253
        • Hauptermittler:
          • Debra L Breneman
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-844-7164
        • Hauptermittler:
          • Neil James Korman
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Kaffenberger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-293-1707
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State University Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 717-531-1513
        • Hauptermittler:
          • Joslyn Renee Sciacca Kirby
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Hauptermittler:
          • Victoria Patricia Werth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-615-2940
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-936-4072
        • Hauptermittler:
          • Narender Annapureddy
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Rekrutierung
        • Austin Regional Clinic, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-344-0362
        • Hauptermittler:
          • Tina C. Bunch
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • Rekrutierung
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
        • Hauptermittler:
          • Dhiman Basu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-299-8399
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8896
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-645-2400
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Chong
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Abgeschlossen
        • Metroplex Clinical Research Center, LLC
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Rekrutierung
        • North Texas Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 888-635-0552
        • Hauptermittler:
          • Timothy Gale Rodgers
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0583
        • Rekrutierung
        • UTMB Department of Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 409-772-5047
        • Hauptermittler:
          • Bernard R Gibson
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-500-8266
        • Hauptermittler:
          • Adelaide A Hebert
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Rekrutierung
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
        • Hauptermittler:
          • HS Eugene Fung
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 254-755-4584
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Rekrutierung
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-581-2955
        • Hauptermittler:
          • Jamie W. Rhoads
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23233
        • Rekrutierung
        • West End Dermatology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-270-6100
        • Hauptermittler:
          • Yvonne Knight
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Rekrutierung
        • Whipps Cross University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4420853955226730
        • Hauptermittler:
          • Anthony Bewley
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Rekrutierung
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441612761234
        • Hauptermittler:
          • Benjamin J Parker
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Agustin Martin-Clavijo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441216272000
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Chapel Allerton Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441133924357
        • Hauptermittler:
          • Philip M Laws

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigte (in der Vergangenheit oder beim Screening) Diagnose von CLE mit oder ohne systemische Manifestationen.
  2. Muss aktive Hautmanifestationen haben, die die Studienkriterien erfüllen.
  3. Muss einen CLASSI-A-Score ≥10 haben.
  4. Muss trotz einer angemessenen Studie zur Malariabehandlung eine aktive CLE-Läsion haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Alle anderen aktiven Hauterkrankungen als CLE, die die Studienbewertungen von CLE beeinträchtigen könnten.
  2. Aktive schwere Lupusnephritis.
  3. Aktiver neuropsychiatrischer SLE.
  4. Die Anwendung von immunsuppressiven oder krankheitsmodifizierenden Behandlungen für SLE oder CLE [über eine orale, intravenöse (IV) oder SC-Route], die weniger als 12 Wochen vor der Randomisierung begonnen wurden, war nicht in einer stabilen und zulässigen Dosis.

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A (Phase 2): BIIB059
Die Teilnehmer erhalten BIIB059 subkutan (SC) einmal alle 4 Wochen (Q4W) von Woche 0 bis Woche 20, mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059 in Woche 2 während der doppelblinden placebokontrollierten (DBPC) Behandlungsphase. Nach dem DBPC-Behandlungszeitraum erhalten die Teilnehmer BIIB059 während des verlängerten Behandlungszeitraums (ETP) von Woche 24 bis Woche 48, mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059-passendem Placebo in Woche 26.
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Litifilimab
Placebo-Komparator: Teil A (Phase 2): Placebo
Die Teilnehmer erhalten BIIB059-passendes Placebo SC Q4W von Woche 0 bis Woche 20 mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB59-passendem Placebo in Woche 2 während des DBPC-Behandlungszeitraums. Nach dem DBPC-Behandlungszeitraum erhalten die Teilnehmer BIIB059 während des ETP von Woche 24 bis Woche 48, mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059 in Woche 26.
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.
Experimental: Teil B (Phase 3): BIIB059
Die Teilnehmer erhalten BIIB059 SC Q4W von Woche 0 bis Woche 20 mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059 in Woche 2 während des DBPC-Behandlungszeitraums. Nach dem DBPC-Behandlungszeitraum erhalten die Teilnehmer BIIB059 während des ETP von Woche 24 bis Woche 48, mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059-passendem Placebo in Woche 26.
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Litifilimab
Placebo-Komparator: Teil B (Phase 3): Placebo
Die Teilnehmer erhalten BIIB059-passendes Placebo SC Q4W von Woche 0 bis Woche 20 mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB59-passendem Placebo in Woche 2 während des DBPC-Behandlungszeitraums. Nach dem DBPC-Behandlungszeitraum erhalten die Teilnehmer BIIB059 während des ETP von Woche 24 bis Woche 48, mit einer zusätzlichen Dosis von BIIB059 in Woche 26.
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teile A (US+ROW) und B (US): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine kutane Lupus-Aktivität des Physician's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R) Erythema Score von 0 oder 1 erreichen
Zeitfenster: Woche 16
Woche 16
Teil B (ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CLASI-70-Reaktion (CLASI-70)-Reaktion im Bereich der kutanen Lupus-erythematodes-Krankheit erreichen, definiert als ≥ 70 % Abnahme des CLASI-A-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Baseline bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil A (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die ein CLASI-50-Ansprechen erreichen, definiert als eine Abnahme des CLASI-A-Scores um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 16 und 24
Wochen 16 und 24
Teil A (US+ROW): Änderung des CLASI-D-Scores (CLASI-D) im Vergleich zum Ausgangswert im Bereich der kutanen Lupus-erythematodes-Krankheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52
Teil B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 bzw. Woche 24 einen CLA-IGA-R Erythem-Score von 0 oder 1 erreichen, für Teilnehmer im Full Analysis Set (FAS), die CLA-IGA hatten -R Erythem-Score ≥3 und OMC-Score ≥3 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wochen 16 und 24
Wochen 16 und 24
Teil B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 bzw. Woche 24 einen CLA-IGA-R OMC-Score von 0 oder 1 erreichen, für Teilnehmer an FAS, die einen CLA-IGA-R Erythem-Score ≥ hatten 3 und OMC-Score ≥3 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wochen 16 und 24
Wochen 16 und 24
Teil B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die im CLA-IGA-R Erythem-Score mindestens 1 Verbesserungsstufe gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teil B (US+ROW): Absolute Änderung des CLASI-D-Scores
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teil B (US+ROW): Prozentuale Änderung des CLASI-D-Scores
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teil B (US+ROW): Änderung des kutanen Lupus erythematodes-Quality of Life (CLE-QoL)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Teil B (US): Wochen 16 und 52; Teil B (REIHE): Wochen 24 und 52
Teil B (US): Wochen 16 und 52; Teil B (REIHE): Wochen 24 und 52
Teil B (US+ROW): Änderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Teil B (US): Wochen 16 und 52; Teil B (REIHE): Wochen 24 und 52
Teil B (US): Wochen 16 und 52; Teil B (REIHE): Wochen 24 und 52
Teile A (US+ROW) und B (US): Prozentsatz der Teilnehmer, die ein CLASI-70-Ansprechen erreichen, definiert als ≥ 70 % Abnahme des CLASI-A-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (USA): Woche 16
Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (USA): Woche 16
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die einen CLA-IGA-R Erythem-Score von 0 oder 1 erreichen
Zeitfenster: Teil A (US+ROW): Woche 24; Teil B (REIHE): Woche 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teil A (US+ROW): Woche 24; Teil B (REIHE): Woche 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die einen CLA-IGA-R-Score für andere morphologische Merkmale (OMC) von 0 oder 1 und mindestens 1 Verbesserungsstufe gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (USA): Woche 16; Teil B (REIHE): Woche 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (USA): Woche 16; Teil B (REIHE): Woche 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CLA-IGA-R OMC-Punktzahl von 0 erreichen
Zeitfenster: Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 1 Verbesserungsstufe gegenüber dem Ausgangswert im CLA-IGA-R OMC-Score
Zeitfenster: Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teil A (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die einen CLA-IGA-R-Follikelaktivitätswert von 0 erreichen
Zeitfenster: Teile A und B (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Wochen 16 und 24; Teil B (US+ROW): Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CLASI-A-Punktzahl von 0 oder 1 erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CLASI-A-Punktzahl von 0 bis 3 erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 70-prozentige Reduzierung von CLASI-A erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 50-prozentige Reduzierung von CLASI-A erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 7-Punkte-Reduktion vom Ausgangswert in der CLASI-A-Punktzahl erreichen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLASI-70-Ansprechen in Woche 52 unter den CLASI-70-Ansprechern in Woche 16 bzw. Woche 24, die während des DBPC-Behandlungszeitraums (TP )
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-Erythema-Score von 0 oder 1 in Woche 52 unter den CLA-IGA-R-Erythem-Respondern in Woche 16 bzw. Woche 24, denen zufällig zugeteilt wurden Empfangen Sie BIIB059 während des DBPC TP
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-OMC-Score von 0/1 und mindestens 1 Verbesserungsstufe gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 unter CLA-IGA-R-OMC-Respondern in Woche 16 und 24 , bzw. die dem Empfang von BIIB059 in DBPC TP zugeordnet wurden
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-OMC-Wert von 0 in Woche 52 unter den Respondern mit einem CLA-IGA-R-OMC-Wert von 0 in Woche 16 bzw. Woche 24, die zufällig ausgewählt wurden Zugewiesen, um BIIB059 während des DBPC TP zu empfangen
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-Follikelaktivitätswert von 0 in Woche 52 unter den CLA-IGA-R-Follikelaktivitäts-Respondern in Woche 16 bzw. Woche 24, denen zufällig zugeteilt wurden Empfangen Sie BIIB059 in DBPC TP
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLASI-70-Ansprechen in Woche 52 unter den CLASI-70-Nonrespondern in Woche 16 bzw. Woche 24, die während des DBPC TP nach dem Zufallsprinzip Placebo zugeteilt wurden
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-Erythem-Score von 0 oder 1 in Woche 52 unter CLA-IGA-R-Erythem-Nonrespondern in Woche 16 bzw. Woche 24, die zufällig zugeteilt wurden um Placebo während des DBPC TP zu erhalten
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A, B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R-OMC-Score von 0/1 und mindestens 1 Verbesserungsstufe gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 unter CLA-IGA-R-OMC-Nonrespondern in Woche 16 und 24 , bzw. die zugewiesen wurden, Placebo in DBPC TP zu erhalten
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CLA-IGA-R OMC-Score von 0 in Woche 52 unter den CLA-IGA-R OMC-Nonrespondern in Woche 16 bzw. Woche 24, die nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt zugewiesen wurden Placebo Während des DBPC TP
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 einen CLA-IGA-R-Follikelaktivitätswert von 0 erreichten, unter den CLA-IGA-R-Follikelaktivitäts-Nonrespondern in Woche 16 bzw. 24, die nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden Erhalten Sie Placebo in DBPC TP
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Annualisierte leichte und mäßige Sicherheit von Östrogenen bei Lupus erythematodes National Assessment-SLE Disease Activity Index Flare Index (SFI)-Rate und annualisierte schwere SFI-Rate bis Woche 24
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Teile A und B (US+ROW): Annualisierte leichte und mäßige SFI-Rate und annualisierte schwere SFI-Rate bis Woche 16
Zeitfenster: Bis Woche 16
Bis Woche 16
Teile A und B (US+ROW): Annualisierte leichte und mäßige SFI-Rate und annualisierte schwere SFI-Rate bis Woche 52
Zeitfenster: Bis Woche 52
Bis Woche 52
Teile A und B (US+ROW): Anzahl der Teilnehmer, die unter der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse (TEAEs) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) erleiden
Zeitfenster: Bis Woche 76
Bis Woche 76
Teile A und B (US+ROW): Anzahl der Teilnehmer mit Anti-BIIB059-Antikörpern im Serum während der Studie
Zeitfenster: Bis Woche 76
Bis Woche 76

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit Biogens Richtlinie zu Transparenz und Datenaustausch bei klinischen Studien auf http://clinicalresearch.biogen.com/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakuter kutaner Lupus erythematodes

Klinische Studien zur Placebo

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