Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til BIIB059 hos deltakere med aktiv subakutt kutan lupus erythematosus (SCLE) og/eller kronisk kutan lupus erythematosus (CCLE) med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktær og/eller intolerant mot antimalariaterapi (AMETHYST)

19. april 2024 oppdatert av: Biogen

En 2-delt sømløs del A (fase 2)/del B (fase 3) Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BIIB059 hos deltakere med aktiv subakutt kutan lupus erythematosus og/eller kronisk Kutan lupus erythematosus med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktær og/eller intolerant mot antimalariaterapi (AMETHYST)

De primære målene med studien er å evaluere effekten av BIIB059 sammenlignet med placebo for å redusere hudsykdomsaktivitet målt ved Cutaneous Lupus Activity of Physician's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R) score [Del A og B (US)] og Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A) poengsum [Del B (ROW)] hos deltakere med aktiv SCLE og/eller CCLE med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktære og/eller intolerante mot malariamidler. De sekundære målene for studien er å evaluere effekten av BIIB059 i å redusere SCLE og/eller CCLE sykdomsaktivitet ved CLA-IGA-R, CLASI-A; å evaluere ytterligere effektparametere til BIIB059 for å redusere SCLE- og/eller CCLE-sykdomsaktivitet; sikkerhet; toleranse; og immunogenisitet til BIIB059 [Del A og B].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BIIB059 er et humanisert immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistoff rettet mot bloddendritisk celleantigen 2 og blir undersøkt for potensiell behandling av systemisk lupus erythematosus og kutan lupus erythematosus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

474

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de la Plata
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigo Nicolas Garcia Salinas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 542214176839
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Rekruttering
        • Clínica Adventista Belgrano
        • Hovedetterforsker:
          • Federico Javier Ariel
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 541145445522
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
        • Rekruttering
        • Centro Privado de Medicina Familiar - Mind Out Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491149273479
        • Hovedetterforsker:
          • Leonardo Naftal
      • Mendoza, Argentina, M5500
        • Rekruttering
        • Instituto de Reumatología
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Borgia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5492615440980
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Rekruttering
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Cristian Moreno
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5492645655194
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekruttering
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 541139897342
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Luis Galimberti
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
        • Hovedetterforsker:
          • Gladys Alicia Testa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5492235603218
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Rekruttering
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Velasco Zamora
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491135804733
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
        • Rekruttering
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
        • Hovedetterforsker:
          • Pablo Alejandro Mannucci Walter
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 541567415099
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ABO
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 541167063598
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro Arroyo
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Rekruttering
        • Instituto CAICI
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 543413000000
        • Hovedetterforsker:
          • Carolina Irma Dieguez
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
        • Hovedetterforsker:
          • Walter Javier Spindler
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 543814200180
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Rekruttering
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
        • Hovedetterforsker:
          • Veronica Ines Bellomio
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5493815932070
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 543814304423
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Colombres
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40150-150
        • Rekruttering
        • Clínica SER da Bahia
        • Hovedetterforsker:
          • Mittermayer Barreto Santiago
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5571990000000
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-370
        • Rekruttering
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5585991711566
        • Hovedetterforsker:
          • Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70200-730
        • Rekruttering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Freire Vasconcellos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 556134454300
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29055-450
        • Rekruttering
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 552721250223
        • Hovedetterforsker:
          • Valquiria Garcia Dinis
    • Mato Grosso
      • Santo Ângelo, Mato Grosso, Brasil, 78020-500
        • Rekruttering
        • IPC MT Instituto de Pesquisas Clinicas do Mato Grosso
        • Hovedetterforsker:
          • Luiz Sergio Guedes Barbosa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5565999814014
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010-570
        • Rekruttering
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 553233000000
        • Hovedetterforsker:
          • Silviane Vassalo
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Rekruttering
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Hovedetterforsker:
          • Jaqueline Barbeito de Vasconcellos
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasil, 22470-220
        • Rekruttering
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil Ltda
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 552125000000
        • Hovedetterforsker:
          • Luna Azulay Abulafia
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95900-000
        • Rekruttering
        • Hospital Bruno Born
        • Hovedetterforsker:
          • Jussara Marilu Bohn
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 555137147500
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 555133000000
        • Hovedetterforsker:
          • Odirlei André Monticielo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430001
        • Rekruttering
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Hovedetterforsker:
          • Cecilia Viola Varella da Costa
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90480-000
        • Rekruttering
        • LMK Serviços Médicos S/S Ltda
        • Hovedetterforsker:
          • Mauro Waldemar Keiserman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 555133205057
    • Sao Paulo
      • Sao Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasil, 09715-090
        • Rekruttering
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551149304243
        • Hovedetterforsker:
          • Paulo Ricardo Criado
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • Rekruttering
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hovedetterforsker:
          • Flora Maria D'Andrea Marcolino
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Rekruttering
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359878310287
        • Hovedetterforsker:
          • Dimitar Gospodinov
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Rekruttering
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359888595463
        • Hovedetterforsker:
          • Kamelia Vekovska
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Rekruttering
        • DCC 1 - Ruse, EOOD
        • Hovedetterforsker:
          • Nadezhda Kapandjieva
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359888411725
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekruttering
        • DCC 'Alexandrovska', EOOD
        • Hovedetterforsker:
          • Petyo Brezoev
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359888208421
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Rekruttering
        • DCC Focus 5 - MEOH OOD
        • Hovedetterforsker:
          • Rumen Stoilov
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359887312219
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
        • Hovedetterforsker:
          • Boycho Oparanov
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 359888985531
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 4X9
        • Rekruttering
        • Laser Rejuvenation Clinics, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Kuzel
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4032866888
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Rekruttering
        • Laster Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7804251212
        • Hovedetterforsker:
          • Maninder Longowal
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • Rekruttering
        • Dermatology Ottawa Research Centre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5195760768315
        • Hovedetterforsker:
          • Michael R. Robern
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Fullført
        • Medicor Research Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8193462887
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Minier
      • Las Condes, Chile, 7580206
        • Rekruttering
        • Centro Medico Skinmed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56232746600
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Walter Gubelin Harcha
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekruttering
        • BioMedica Research Group
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Jean Moreno Goio
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56992323955
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Rekruttering
        • CECIM Biocinetic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56226965804
        • Hovedetterforsker:
          • Darwin Yañez Pizarro
      • Santiago, Chile, 66901
        • Rekruttering
        • Dermacross
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56229540251
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Paz De La Cruz
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • CIEC - Centro Internacional de Estudios Clínicos
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Valenzuela
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56227357954
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Rekruttering
        • Clinical Research Chile Spa.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56940601237
        • Hovedetterforsker:
          • Alvaro Andres San Martin Leal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • Oncocentro APYS
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56322675546
        • Hovedetterforsker:
          • Renato Eduardo Jimenez Calabrese
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
    • Cundinamarca
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Rekruttering
        • Healthy Medical Center
      • Cebu City, Filippinene, 6000
        • Rekruttering
        • Cebu Doctors University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 63322536605
        • Hovedetterforsker:
          • Merle Y Barba
      • Lipa City, Filippinene, 4217
        • Rekruttering
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Rekruttering
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Rekruttering
        • Medical Center Manila
      • Manila, Filippinene, 1012
        • Rekruttering
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinene, 1102
        • Rekruttering
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinene, 1118
        • Rekruttering
        • Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation
      • San Fenando, La Union, Filippinene, 2500
        • Rekruttering
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippinene, 2023
        • Rekruttering
        • The Medical City Clark
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
        • Rekruttering
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 256-236-0055
        • Hovedetterforsker:
          • Vishala L Chindalore
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-7340
        • Rekruttering
        • UAB Center for Women's Reproductive Health
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Graham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Rekruttering
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • Saima Chohan
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 480-443-8400
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 858-246-2382
        • Hovedetterforsker:
          • Arthur Francis Kavanaugh
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Lee Sofen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • Clinical Science Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-828-8887
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Yamauchi
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Rekruttering
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 909-296-8700
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Cheng-Jer Lee
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Rekruttering
        • Denver Arthritis Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Ryan Antolini
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 303-394-2828
    • Florida
      • DeBary, Florida, Forente stater, 32713
        • Rekruttering
        • Omega Research Debary, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Kwabena Ayesu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-988-1075
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33334
        • Rekruttering
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-229-0425
        • Hovedetterforsker:
          • Yvonne R. Sherrer
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Michael R Bubb
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 352-273-5340
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Dale Maderal
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-542-3535
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Fullført
        • Medical Research Center of Miami
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Rekruttering
        • Charisma Medical and Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-244-7639
        • Hovedetterforsker:
          • Marimer Rensoli Velazquez
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Rekruttering
        • OrthoIllinois
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 779-774-1261
        • Hovedetterforsker:
          • Amrit Anand
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3175165030102
        • Hovedetterforsker:
          • Scott A. Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 617-732-6378
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph F. Merola
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 617-636-0156
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriela A Cobos
      • Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
        • Rekruttering
        • Essential Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 508-827-2615
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S Krathen
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Rekruttering
        • Beacon Clinical Research, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 781-253-7165
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria Kuohung
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts, Worcester
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 774-455-4759
        • Hovedetterforsker:
          • Mehdi Rashighi
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • Rekruttering
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 734-712-3376
        • Hovedetterforsker:
          • David P Fivenson
      • Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326
        • Rekruttering
        • Oakland Hills Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-858-2255
        • Hovedetterforsker:
          • Christofer Buatti
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48504
        • Rekruttering
        • AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ali A. Karrar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 810-694-0082
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Moiin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-590-0298
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Saint Louis University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 314-256-3454
        • Hovedetterforsker:
          • M Yadira Hurley
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 402-559-4000
        • Hovedetterforsker:
          • Megan R Arthur
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • Albuquerque Center for Rheumatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 505-242-6190
        • Hovedetterforsker:
          • Leroy A Pacheco
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 505-272-6000
        • Hovedetterforsker:
          • Nikifor F Konstantinov
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Brooklyn
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 929-455-2399
        • Hovedetterforsker:
          • David Harry Goddard
      • Fairport, New York, Forente stater, 14450
        • Rekruttering
        • Universal Dermatology, PLLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 585-275-7546
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Poligone
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Rekruttering
        • Northwell Health, Inc. PRIME
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 516-708-2557
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A Furie
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 212-305-0347
        • Hovedetterforsker:
          • Anca Dinu Askanase
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 919-843-6619
        • Hovedetterforsker:
          • Saira Zafar Sheikh
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Dermatology South Durham
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 919-385-7546
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Louise Marano
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Fullført
        • Medication Management, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Department of Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 513-232-1253
        • Hovedetterforsker:
          • Debra L Breneman
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 216-844-7164
        • Hovedetterforsker:
          • Neil James Korman
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Kaffenberger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 614-293-1707
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State University Milton S. Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 717-531-1513
        • Hovedetterforsker:
          • Joslyn Renee Sciacca Kirby
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria Patricia Werth
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 215-615-2940
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 615-936-4072
        • Hovedetterforsker:
          • Narender Annapureddy
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Rekruttering
        • Austin Regional Clinic, P.A.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 512-344-0362
        • Hovedetterforsker:
          • Tina C. Bunch
      • Colleyville, Texas, Forente stater, 76034
        • Rekruttering
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
        • Hovedetterforsker:
          • Dhiman Basu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 972-299-8399
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8896
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 214-645-2400
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Chong
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Fullført
        • Metroplex Clinical Research Center, LLC
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Rekruttering
        • North Texas Center for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 888-635-0552
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Gale Rodgers
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0583
        • Rekruttering
        • UTMB Department of Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 409-772-5047
        • Hovedetterforsker:
          • Bernard R Gibson
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-500-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Adelaide A Hebert
      • Waco, Texas, Forente stater, 76710
        • Rekruttering
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • HS Eugene Fung
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 254-755-4584
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-581-2955
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie W. Rhoads
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
        • Rekruttering
        • West End Dermatology Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 804-270-6100
        • Hovedetterforsker:
          • Yvonne Knight
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33156017221
        • Hovedetterforsker:
          • Francois Chasset
    • Alpes Maritimes
      • Nice cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrike, 6200
        • Rekruttering
        • CHU Nice - Hopital de l Archet
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33492036070
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Le Duff
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 5, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13385
        • Rekruttering
        • Hopital de la Timone
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Aleth Richard
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33491387991
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen - Hopital de la Cote de Nacre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33231272510
        • Hovedetterforsker:
          • Diane Kottler
    • Doubs
      • Besançon Cedex, Doubs, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33381218102
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Castagna
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital Larrey
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33567778135
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Bulai Livideanu
    • Hauts De Seine
      • Antony, Hauts De Seine, Frankrike, 92160
        • Rekruttering
        • Hopital Prive d'Antony
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33146744489
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Andre Becherel
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Eloi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33467336906
        • Hovedetterforsker:
          • Didier Bessis
    • Paris
      • Cedex 10, Paris, Frankrike, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital Saint-Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-David Bouaziz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33142499961
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33472110321
        • Hovedetterforsker:
          • Cecile Lesort
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39512144847
        • Hovedetterforsker:
          • Michelangelo La Placa
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39303995307
        • Hovedetterforsker:
          • Piergiacomo Calzavara Pinton
      • Firenze, Italia, 50121
        • Rekruttering
        • Università degli studi di Firenze
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39556939670
        • Hovedetterforsker:
          • Marzia Caproni
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 393472752976
        • Hovedetterforsker:
          • Aurora Parodi
      • Milano, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
        • Hovedetterforsker:
          • Lorenzo Dagna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39226434683
      • Milano, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39255036289
        • Hovedetterforsker:
          • Angelo Valerio Marzano
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Federico Ii'
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39817462450
        • Hovedetterforsker:
          • Paola Nappa
      • Roma, Italia, 137
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39630154798
        • Hovedetterforsker:
          • Clara De Simone
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 457-8510
        • Rekruttering
        • JCHO Chukyo Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Toyoake-shi, Aichi-Ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori-Ken
      • Aomori-shi, Aomori-Ken, Japan, 030-8553
        • Rekruttering
        • Aomori Prefectural Central Hospital
    • Chiba-Ken
      • Urayasu-shi, Chiba-Ken, Japan, 279-0021
        • Rekruttering
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukui-Ken
      • Yoshida-gun, Fukui-Ken, Japan, 910-1193
        • Rekruttering
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 807-8556
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kakogawa-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-8611
        • Rekruttering
        • Kakogawa Central City Hospital
      • Ono-shi, Hyogo-Ken, Japan, 675-1392
        • Rekruttering
        • Kita Harima Medical Center
    • Ishikawa-Ken
      • Kanazawa-shi, Ishikawa-Ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 245-8575
        • Rekruttering
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
    • Nagasaki-Ken
      • Nagasaki-Shi, Nagasaki-Ken, Japan, 852-8501
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Okayama-Ken
      • Okayama-shi, Okayama-Ken, Japan, 700-8607
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Osaka-Fu
      • Kawachinagano-shi, Osaka-Fu, Japan, 586-8521
        • Rekruttering
        • NHO Osaka Minami Medical Center
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japan, 543-8922
        • Rekruttering
        • Daini Osaka Police Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka-Fu, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
      • Suita-shi, Osaka-Fu, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japan, 569-1096
        • Rekruttering
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Shiga-Ken
      • Otsu-shi, Shiga-Ken, Japan, 520-2192
        • Rekruttering
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane-Ken
      • Izumo-shi, Shimane-Ken, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
    • Tokyo-To
      • Itabashi-ku, Tokyo-To, Japan, 173-8606
        • Rekruttering
        • Teikyo University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan, 142-0054
        • Rekruttering
        • Showa University East Hospital
    • Wakayama-Ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-Ken, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 3722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 6591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 4763
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Rekruttering
        • Korea University Ansan Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Rekruttering
        • Derma Norte del Bajio S.C.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 524499143079
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo David Poletti Vazquez
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Rekruttering
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5216141961278
        • Hovedetterforsker:
          • Cesar Francisco Pacheco Tena
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6700
        • Rekruttering
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 525552561496
        • Hovedetterforsker:
          • Favio Edmundo Enriquez Sosa
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 3720
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Javier Jara Quezada
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 525544274848
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44959
        • Rekruttering
        • Centro de investigacion medica y reumatologia
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Enrique Aguilar Arreola
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 523333910401
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62448
        • Rekruttering
        • Consultorio Privado Dr. Miguel Cortes Hernandez
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel Cortes Hernandez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 527773137932
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care & Research SA de CV
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 529993226891
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron Alejandro Barrera Rodriguez
      • Krakow, Polen, 31-530
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski
        • Hovedetterforsker:
          • Pawel Brzewski
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48122673560
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48124247400
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Wojas-Pelc
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekruttering
        • Dermoklinika Centrum Medyczne SC M Kierstan J Narbutt A Lesiak
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna Narbutt
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48692065698
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Rekruttering
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im.F.Chopina
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48717842292
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Andrzej Reich
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekruttering
        • Royalderm
        • Hovedetterforsker:
          • Witold Owczarek
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48601316460
      • Warszawa, Polen, 02-008
        • Rekruttering
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48225021324
        • Hovedetterforsker:
          • Lidia Rudnicka
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekruttering
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
        • Hovedetterforsker:
          • Jacek Szepietowski
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48713270999
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (HUC)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 351239000000
        • Hovedetterforsker:
          • Margarida Goncalo
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Rekruttering
        • Hospital CUF Descobertas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 351210025200
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Mendes Bastos
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Rekruttering
        • Hospital de Egas Moniz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 351210431000
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Pimentel Dos Santos
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitártio do Porto, E.P.E.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 351222077500
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Azevedo
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, E.P.E.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 351258909500
        • Hovedetterforsker:
          • Vera Teixeira
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekruttering
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7875985853
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel Sanchez Rivera
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Rekruttering
        • GCM Medical Group PSC - Hato Rey
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7879362100
        • Hovedetterforsker:
          • Jose R Gonzalez Chavez
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 96614647272
        • Hovedetterforsker:
          • Yousef Binamer
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11461
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 96614670000
        • Hovedetterforsker:
          • Ibrahim Ali Almaghlouth
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center of Serbia
        • Hovedetterforsker:
          • Snezana Arandjelovic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 381113663700
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • Institute of Rheumatology
        • Hovedetterforsker:
          • Goran Radunovic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 381113600801
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Rekruttering
        • Clinical Center of Vojvodina
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 381648000000
        • Hovedetterforsker:
          • Ljuba Vujanovic
      • Kosice, Slovakia, 4011
        • Rekruttering
        • Artromac n.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421911900704
        • Hovedetterforsker:
          • Zelmira Macejova
      • Piestany, Slovakia, 92112
        • Rekruttering
        • Narodny ustav reumatickych chorob
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421337969111
        • Hovedetterforsker:
          • Olga Lukacova
      • Barcelona, Spania, 8003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34932483380
        • Hovedetterforsker:
          • Ramon Maria Pujol Vallverdu
      • Barcelona, Spania, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34935537007
        • Hovedetterforsker:
          • Esther Roe Crespo
      • Cordoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34606887057
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Alberto Ruano Ruiz
      • La Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34981176399
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Javier Blanco Garcia
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34955014357
        • Hovedetterforsker:
          • Noemi Patricia Garrido Punal
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 8916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34934978813
        • Hovedetterforsker:
          • Isabel Bielsa
    • Cantabria
      • Valladolid, Cantabria, Spania, 47012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Julia Barbado Ajo
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34983420400
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34916219647
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Lopez Estebaranz
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34911916481
        • Hovedetterforsker:
          • Rita Cabeza Martinez
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E11 1NR
        • Rekruttering
        • Whipps Cross University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4420853955226730
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Bewley
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Manchester Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 441612761234
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin J Parker
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2GW
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Agustin Martin-Clavijo
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 441216272000
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Chapel Allerton Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 441133924357
        • Hovedetterforsker:
          • Philip M Laws
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 41213140351
        • Hovedetterforsker:
          • Michel Gilliet
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 41714942030
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Cozzio
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 46851770000
        • Hovedetterforsker:
          • Filippa Nyberg
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 886228757340
        • Hovedetterforsker:
          • Yun-Ting Chang
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Campus Charité Mitte
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4930450518105
        • Hovedetterforsker:
          • Margitta Worm
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4962220000000
        • Hovedetterforsker:
          • Julia Katharina Winkler
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4991318533851
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Sticherling
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie
        • Hovedetterforsker:
          • Athanasios Tsianakas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 495922745270
      • Buxtehude, Niedersachsen, Tyskland, 21614
        • Rekruttering
        • Elbekliniken Buxtehude GmbH
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4941617036005
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Kleinheinz
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AoeR
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4944140372854
        • Hovedetterforsker:
          • Nikolaos Patsinakidis
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Bonn AoeR
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4922830000000
        • Hovedetterforsker:
          • Joerg Wenzel
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 492518356501
        • Hovedetterforsker:
          • Kerstin Steinbrink
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 1307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493514582344
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Guenther
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Tyskland, 6120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
        • Hovedetterforsker:
          • Johannes Wohlrab
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493455573933
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4943150021200
        • Hovedetterforsker:
          • Guido Heine
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3639161691
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Hanyecz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Histologisk bekreftet (tidligere eller ved screening) diagnose av CLE med eller uten systemiske manifestasjoner.
  2. Må ha aktive kutane manifestasjoner som oppfyller studiekriterier.
  3. Må ha en CLASI-A-score ≥10.
  4. Må ha en aktiv CLE-lesjon til tross for en tilstrekkelig utprøving av antimalariabehandling.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Alle andre aktive hudsykdommer enn CLE som kan forstyrre studievurderingene av CLE.
  2. Aktiv alvorlig lupus nefritt.
  3. Aktiv nevropsykiatrisk SLE.
  4. Bruk av immunsuppressive eller sykdomsmodifiserende behandlinger for SLE eller CLE [via oral, intravenøs (IV) eller SC rute] som ble påbegynt mindre enn 12 uker før randomisering, har ikke vært i en stabil og tillatt dose.

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del A (fase 2): BIIB059
Deltakerne vil motta BIIB059 subkutant (SC) en gang hver 4. uke (Q4W) fra uke 0 til uke 20, med en tilleggsdose av BIIB059 ved uke 2 under den dobbeltblinde placebokontrollerte (DBPC) behandlingsperioden. Etter DBPC-behandlingsperioden vil deltakerne motta BIIB059 i løpet av den utvidede behandlingsperioden (ETP) fra uke 24 til uke 48, med en ekstra dose med BIIB059-matchende placebo ved uke 26.
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
Andre navn:
  • litifilimab
Placebo komparator: Del A (fase 2): Placebo
Deltakerne vil motta BIIB059-matchende placebo SC Q4W fra uke 0 til uke 20, med en ekstra dose av BIIB59-matchende placebo ved uke 2 i løpet av DBPC-behandlingsperioden. Etter DBPC-behandlingsperioden vil deltakerne motta BIIB059 under ETP fra uke 24 til uke 48, med en ekstra dose av BIIB059 ved uke 26.
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
Eksperimentell: Del B (fase 3): BIIB059
Deltakerne vil motta BIIB059 SC Q4W fra uke 0 til uke 20, med en ekstra dose av BIIB059 ved uke 2 i løpet av DBPC-behandlingsperioden. Etter DBPC-behandlingsperioden vil deltakerne motta BIIB059 under ETP fra uke 24 til uke 48, med en ekstra dose med BIIB059-matchende placebo ved uke 26.
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
Andre navn:
  • litifilimab
Placebo komparator: Del B (fase 3): Placebo
Deltakerne vil motta BIIB059-matchende placebo SC Q4W fra uke 0 til uke 20, med en ekstra dose av BIIB59-matchende placebo ved uke 2 i løpet av DBPC-behandlingsperioden. Etter DBPC-behandlingsperioden vil deltakerne motta BIIB059 under ETP fra uke 24 til uke 48, med en ekstra dose av BIIB059 ved uke 26.
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A (US+ROW) og B (US): Prosentandel av deltakere som oppnår en kutan lupusaktivitet av legenes globale vurdering-reviderte (CLA-IGA-R) erytempoeng på 0 eller 1
Tidsramme: Uke 16
Uke 16
Del B (RAD): Prosentandel av deltakere som oppnår kutan lupus erythematosus sykdomsområde og alvorlighetsindeks aktivitetspoeng (CLASI-70) Respons, definert som ≥ 70 % reduksjon i CLASI-A-score fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A (US+RAD): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLASI-50-respons, definert som en ≥ 50 % reduksjon i CLASI-A-poengsum fra baseline
Tidsramme: Uke 16 og 24
Uke 16 og 24
Del A (US+RAD): Endring fra baseline i kutan lupus erythematosus sykdomsområde og alvorlighetsindeksskade (CLASI-D)-score
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Grunnlinje til uke 52
Del B (US+RAD): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R erytemscore på 0 eller 1, ved henholdsvis uke 16 og uke 24, for deltakere i fullstendig analysesett (FAS), som hadde CLA-IGA -R Erythema Score ≥3 og OMC Score ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uke 16 og 24
Uke 16 og 24
Del B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R OMC-score på 0 eller 1, ved henholdsvis uke 16 og uke 24, for deltakere i FAS, som hadde CLA-IGA-R erytempoeng ≥ 3 og OMC-score ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uke 16 og 24
Uke 16 og 24
Del B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår minst 1 forbedringsnivå fra baseline i CLA-IGA-R erytempoengsummen
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del B (US+RAD): Absolutt endring i CLASI-D-poengsum
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del B (US+RAD): Prosentvis endring i CLASI-D-poengsum
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del B (US+RAD): Endring fra baseline i kutan lupus erythematosus-livskvalitet (CLE-QoL)-score
Tidsramme: Del B (USA): Uke 16 og 52; Del B (RAD): Uke 24 og 52
Del B (USA): Uke 16 og 52; Del B (RAD): Uke 24 og 52
Del B (US+RAD): Endring fra baseline i poengsum for dermatologilivskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: Del B (USA): Uke 16 og 52; Del B (RAD): Uke 24 og 52
Del B (USA): Uke 16 og 52; Del B (RAD): Uke 24 og 52
Del A (US+ROW) og B (US): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLASI-70-respons, definert som en ≥ 70 % reduksjon i CLASI-A-poengsum fra baseline
Tidsramme: Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (USA): Uke 16
Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (USA): Uke 16
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R erytempoeng på 0 eller 1
Tidsramme: Del A (US+RAD): Uke 24; Del B (RAD): Uke 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A (US+RAD): Uke 24; Del B (RAD): Uke 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R Andre morfologiske egenskaper (OMC)-score på 0 eller 1 og minst 1 forbedringsnivå fra baseline
Tidsramme: Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (USA): Uke 16; Del B (RAD): Uke 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (USA): Uke 16; Del B (RAD): Uke 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R OMC-score på 0
Tidsramme: Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+ROW): prosentandel av deltakere med minst 1 forbedringsnivå fra baseline i CLA-IGA-R OMC-poengsum
Tidsramme: Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLA-IGA-R follikulær aktivitetspoeng på 0
Tidsramme: Del A og B (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+RAD): Uke 16 og 24; Del B (US+ROW): Opp til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLASI-A-score på 0 eller 1
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår en CLASI-A-score på 0 til 3
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår 70 % reduksjon i CLASI-A
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+ROW): Prosentandel av deltakere som oppnår 50 % reduksjon i CLASI-A
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere som oppnår en 7-poengs reduksjon fra baseline i CLASI-A-poengsum
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLASI-70-respons ved uke 52 blant CLASI-70-respondenter ved henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt for å motta BIIB059 i løpet av DBPC-behandlingsperioden (TP )
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLA-IGA-R erytemscore på 0 eller 1 ved uke 52 blant CLA-IGA-R erytemresponders ved henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt til Motta BIIB059 under DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B(US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLA-IGA-R OMC-score på 0/1 og minst 1 forbedringsnivå fra baseline ved uke 52 blant CLA-IGA-R OMC-respondenter i uke 16 og 24 , henholdsvis som ble tildelt til å motta BIIB059 i DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLA-IGA-R OMC-score på 0 i uke 52 blant respondenter med CLA-IGA-R OMC-score på 0 i henholdsvis uke 16 og uke 24, som var tilfeldig Tildelt til å motta BIIB059 under DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B(US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLA-IGA-R follikulær aktivitetspoeng på 0 ved uke 52 blant CLA-IGA-R follikulær aktivitetsrespondere i henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt til Motta BIIB059 i DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLASI-70-respons ved uke 52 blant CLASI-70-ikke-responderere ved henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med en CLA-IGA-R erytemscore på 0 eller 1 ved uke 52 blant CLA-IGA-R erytem som ikke svarer i henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt å motta placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A, B(US+RAD): Prosentandel av deltakere med CLA-IGA-R OMC-score på 0/1 og minst 1 forbedringsnivå fra baseline ved uke 52 blant CLA-IGA-R OMC-ikke-responderere i uke 16 og 24 , Henholdsvis som ble tildelt til å motta placebo i DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+RAD): Prosentandel av deltakere med en CLA-IGA-R OMC-score på 0 ved uke 52 blant CLA-IGA-R OMC-ikke-responderere i henholdsvis uke 16 og uke 24, som ble tilfeldig tildelt for å motta Placebo under DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B(US+RAD): Andel av deltakere som oppnår CLA-IGA-R follikulær aktivitetspoeng på 0 ved uke 52 blant CLA-IGA-R follikulær aktivitet som ikke svarer i henholdsvis uke 16 og 24, som ble tilfeldig tildelt Motta placebo i DBPC TP
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Del A og B (US+ROW): Annualisert mild og moderat sikkerhet for østrogener i Lupus Erythematosus National Assessment-SLE Disease Activity Index Flare Index (SFI) Rate og Annualisert alvorlig SFI Rate gjennom uke 24
Tidsramme: Frem til uke 24
Frem til uke 24
Del A og B (US+ROW): Årlig frekvens for mild og moderat SFI og årlig frekvens for alvorlig SFI gjennom uke 16
Tidsramme: Frem til uke 16
Frem til uke 16
Del A og B (US+RAD): Annualisert mild og moderat SFI-rate og årlig alvorlig SFI-rate gjennom uke 52
Tidsramme: Frem til uke 52
Frem til uke 52
Del A og B (US+ROW): Antall deltakere som opplever behandlingsopprinnelige bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Frem til uke 76
Frem til uke 76
Del A og B (US+ROW): Antall deltakere med anti-BIIB059-antistoffer i serum under studien
Tidsramme: Frem til uke 76
Frem til uke 76

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

13. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

13. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med Biogens retningslinjer for åpenhet og datadeling i kliniske studier på http://clinicalresearch.biogen.com/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakutt kutan lupus erythematosus

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere