评估SYHX2005治疗晚期实体瘤患者的研究

纳入标准：

1. 年龄18~70岁（含）。
2. 组织学或细胞学诊断为晚期实体瘤的患者。
3. 可以提供肿瘤组织切片或同意进行活检以进行中心实验室生物标志物检测。
4. 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量的损伤。
5. 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 的表现状态为 0-1。
6. 预期寿命至少3个月。
7. 足够的器官功能。
8. 具有生殖潜力的男性和女性必须同意在试验期间和最后一剂研究药物后的 3 个月内使用医学上批准的避孕措施。 具有生育潜力的女性必须进行过血清妊娠试验阴性并且必须是非母乳喂养。
9. 自愿提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 先前用选择性 FGF19-FGFR4 抑制剂治疗和/或用泛 FGFR 抑制剂治疗。
2. 首次使用研究药物前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗。
3. 在首次研究治疗给药前 4 周内接受手术、COVID-19 疫苗或研究药物治疗。
4. 首次给药前 14 天内或研究期间需要使用 CYP3A4 强诱导剂，或首次研究治疗给药前 1 周内使用过 CYP3A4 强抑制剂；或 CYP3A4 强抑制剂和 P-gp，BCRP 转运体强抑制剂必须在研究期间使用。
5. 与既往抗癌治疗相关的任何≥1 级毒性（根据 NCI CTC AE 版本 5.0）的患者。
6. 同时需要积极治疗的其他恶性肿瘤。
7. 未经治疗或有症状或未控制的CNS转移，研究者判断不宜入组。
8. 具有临床症状或需要对症处理的胸腔/腹腔积液或心包积液。
9. 首次使用研究药物前7天内有活动性感染并需要全身抗感染治疗。
10. 自身免疫性疾病和免疫缺陷病史，包括HIV阳性检测，或有其他获得性和先天性免疫缺陷病，或有器官移植史。
11. 活动性乙肝、丙肝病毒感染。
12. 有无法控制或严重的心脑血管疾病史。
13. 不能经口吞咽药物，或经研究者判断有严重影响胃肠道吸收的情况。
14. 有症状的肠易激综合症，需要治疗。
15. 已知酒精或药物依赖。
16. 精神障碍或依从性差。
17. 研究者认为患者因其他原因不适合本次临床研究。