進行性固形腫瘍患者の治療におけるSYHX2005を評価する研究

包含基準:

1. 年齢 18~70 歳 (含む)。
2. -組織学的または細胞学的に診断された進行性固形腫瘍の患者。
3. 腫瘍組織切片を提供するか、中央研究所のバイオマーカー検出のために生検を受けることに同意することができます。
4. -RECIST v1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変。
5. 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
6. 少なくとも3か月の平均余命。
7. 十分な臓器機能。
8. 生殖能力のある男性および女性は、治験中および治験薬の最終投与後 3 か月間、医学的に承認された避妊予防措置を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性がある女性は、血清妊娠検査で陰性でなければならず、授乳していない必要があります。
9. 自発的に書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

1. -選択的FGF19-FGFR4阻害剤による以前の治療および/またはPan FGFR阻害剤による治療。
2. -治験薬の最初の使用前の4週間以内に抗腫瘍治療を受けました。
3. -最初の研究治療投与前4週間以内の手術、COVID-19ワクチン、または治験薬による治療。
4. 最初の投与前の14日以内に使用された、または研究中に必要なCYP3A4強力なインデューサー、またはCYP3A4強力な阻害剤は、最初の研究治療投与前の1週間以内に使用されました。またはCYP3A4の強力な阻害剤とP-gp、BCRPトランスポーターの強力な阻害剤を研究中に使用する必要があります。
5. -以前の抗がん療法に関連するグレード1以上の毒性（NCI CTC AEバージョン5.0による）を有する患者。
6. 同時に積極的な治療を必要とするその他の悪性腫瘍。
7. -未治療または症状または制御されていない中枢神経系転移であるため、研究者の判断によりグループに含めることは適切ではありません。
8. -臨床的徴候を伴う胸水/腹水または心嚢液貯留または対症療法が必要。
9. -活動的な感染症であり、治験薬の最初の使用前の7日以内に全身の抗感染症治療が必要です。
10. -HIV陽性検査を含む自己免疫疾患および免疫不全の病歴、または他の後天性および先天性免疫不全疾患を患っている、または臓器移植の病歴があります。
11. 活動性のB型肝炎、C型肝炎ウイルス感染症。
12. -制御不能または重篤な心血管および脳血管疾患の病歴。
13. 薬物を経口で飲み込むことができない、または研究者が判断した消化管吸収に深刻な影響を与える状態がある。
14. 過敏性腸症候群の症状があり、治療が必要です。
15. 既知のアルコールまたは薬物依存。
16. 精神障害またはコンプライアンス不良。
17. 治験責任医師は、他の理由により、患者がこの臨床試験に適していないと考えています。