此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

FlexED:饮食失调的数字化、游戏化早期干预

2024年1月29日 更新者:Duke University
这个多基线实验的目的是测试数字化、游戏化的饮食失调早期干预对身体形象灵活性的影响,并确定治疗剂量。 24 名患有进食障碍 (ED) 症状的年轻女性和女孩(年龄在 15-25 岁之间)将被随机分配到不同的基线持续时间(在 2-6 周之间变化)。 参与者将在 10 周内使用他们的家用计算机或移动设备完成八个 20-30 分钟的多媒体应用程序会话。 在基线和治疗阶段,将使用多模式评估策略(行为、生理和自我报告)重复测量身体形象灵活性 (BIF)。 研究人员将估计干预对 BIF 的影响,并检查何时发生变化和稳定期(额外疗程没有明显好处)以确定治疗剂量。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 女性确定15-25岁
  • 体重问题量表得分 >47
  • 发病时间 <3 岁的适应不良体重控制行为

排除标准:

  • 目前符合厌食症或神经性贪食症的全部诊断标准或过去有过。
  • 精神病、物质使用障碍或当前有自杀意念或自残。
  • 在过去一个月内开始或改变精神科药物。
  • 非英语口语。
  • 出现其他不以体重/体形问题为主要特征的特定喂养或进食障碍 (OSFED)(例如,回避性限制性进食障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字干预
八个 20-30 分钟的在线多媒体应用程序
干预包括八次 20-30 分钟的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的数字干预。 参与者通过故事情节跟随化身并完成互动练习来学习身体形象灵活性的技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由身体形象索引的身体形象灵活性的变化 - 接受和行动问卷 - 5 (BI-AAQ-5)
大体时间:基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周
5 项测量评估在出现对身体的负面想法和感受时灵活行动的能力。 分数范围从 5 到 35,分数越高表示灵活性越大。
基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周
高频心率变异性 (HF-HRV) 的变化
大体时间:基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周
身体意象困扰期间的心率变异性;更大的可变性表明调节唤醒和痛苦的能力增强。
基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周
身体图像刺激相对于中性刺激的偏差处理的变化
大体时间:基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周
使用具有身体形象和中性刺激的情绪 Stroop 任务评估刺激的偏向处理。 改进表现为反应时间的变化和错误的减少。
基线、1、2、3、4、6、8、10、12 和 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅