FlexED：饮食失调的数字化、游戏化早期干预
2026年6月9日 更新者：Duke University
这个多基线实验的目的是测试数字化、游戏化的饮食失调早期干预对身体形象灵活性的影响，并确定治疗剂量。
24 名患有进食障碍 (ED) 症状的年轻女性和女孩（年龄在 15-25 岁之间）将被随机分配到不同的基线持续时间（在 2-6 周之间变化）。
参与者将在 10 周内使用他们的家用计算机或移动设备完成八个 20-30 分钟的多媒体应用程序会话。
在基线和治疗阶段，将使用多模式评估策略（行为、生理和自我报告）重复测量身体形象灵活性 (BIF)。
研究人员将估计干预对 BIF 的影响，并检查何时发生变化和稳定期（额外疗程没有明显好处）以确定治疗剂量。
研究概览
详细说明
This multiple baseline experiment tests the impact of a digital, gamified early intervention for eating disorders on body-image psychological flexibility and assesses treatment dose.
Twenty-four young women and girls with eating disorder (ED) symptoms are randomized to baseline duration between 2-6 weeks.
Participants complete up to eight 20-30 minute sessions of a multimedia application using their mobile phone.
Psychological flexibility is measured repeatedly using a multi-level, multi-dimensional assessment strategy of self-report and lab-based tasks assessing flexibility in cognition, affect and attention with body-image related stimuli during the baseline and treatment phases to estimate treatment effects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性确定15-25岁
- 体重问题量表得分 >47
- 发病时间 <3 岁的适应不良体重控制行为
排除标准：
- 目前符合厌食症或神经性贪食症的全部诊断标准或过去有过。
- 精神病、物质使用障碍或当前有自杀意念或自残。
- 在过去一个月内开始或改变精神科药物。
- 非英语口语。
- 出现其他不以体重/体形问题为主要特征的特定喂养或进食障碍 (OSFED)（例如，回避性限制性进食障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2-Week Baseline Duration
2 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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干预包括八次 20-30 分钟的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的数字干预。
参与者通过故事情节跟随化身并完成互动练习来学习身体形象灵活性的技能。
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实验性的：4-Week Baseline Duration
4 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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干预包括八次 20-30 分钟的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的数字干预。
参与者通过故事情节跟随化身并完成互动练习来学习身体形象灵活性的技能。
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实验性的：6-Week Baseline Duration
6 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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干预包括八次 20-30 分钟的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的数字干预。
参与者通过故事情节跟随化身并完成互动练习来学习身体形象灵活性的技能。
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实验性的：Condensed schedule
2 weeks of assessment, then 4 weeks of intervention (sessions twice a week)
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干预包括八次 20-30 分钟的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的数字干预。
参与者通过故事情节跟随化身并完成互动练习来学习身体形象灵活性的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
大体时间：Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
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5-item measure assessing the ability to behave flexibly in the presence of negative thoughts and feelings about the body.
Scores range from 5 to 35 with higher scores indicating greater flexibility.
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Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
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High Frequency Heart Rate Variability (HF-HRV)
大体时间：Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Heart rate variability during provocation of body image distress; greater variability indicates an increased capacity to modulate arousal and distress.
Indexed by HF Power ms^2 (Induction-Rest).
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Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Change From Baseline in Biased Processing of Body Image Stimuli Relative to Neutral Stimuli
大体时间：Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Biased processing of stimuli is assessed using an emotional Stroop task with body image and neutral stimuli.
Improvements are indicated by decreases in bias score (decreases in difference in reaction time between evocative and neutral stimuli).
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Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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CompACT-10 (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy)
大体时间：Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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10-item measure assessing psychological flexibility.
Total scores range from 10 to 70 with higher scores indicating greater flexibility.
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Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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Number of Eye Gaze Fixations on Pathology-relevant, Body-image Stimuli
大体时间：Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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Number of fixations on body and food related images presented during HF-HRV task.
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Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月7日
研究完成 (实际的)
2025年5月7日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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