Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FlexED: En digital, gamified tidlig intervensjon for spiseforstyrrelser

9. juni 2026 oppdatert av: Duke University
Målet med dette multiple baseline-eksperimentet er å teste effekten av en digital, gamified tidlig intervensjon for spiseforstyrrelser på kroppsbildets fleksibilitet og bestemme behandlingsdosen. Tjuefire unge kvinner og jenter (mellom 15-25 år) med spiseforstyrrelsessymptomer (ED) vil bli randomisert til forskjellige baseline-varigheter (varierende mellom 2-6 uker). Deltakerne vil fullføre åtte 20-30 minutters økter med en multimediaapplikasjon over 10 uker ved å bruke hjemmedatamaskinen eller mobilenheten. Body Image Flexibility (BIF) vil bli målt gjentatte ganger ved hjelp av en multimodal vurderingsstrategi (atferd, fysiologisk og selvrapportering) under baseline og behandlingsfaser. Etterforskerne vil estimere effekten av intervensjonen på BIF og undersøke når endring skjer og platåer (uten merkbar fordel for ytterligere økter) for å bestemme behandlingsdosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This multiple baseline experiment tests the impact of a digital, gamified early intervention for eating disorders on body-image psychological flexibility and assesses treatment dose. Twenty-four young women and girls with eating disorder (ED) symptoms are randomized to baseline duration between 2-6 weeks. Participants complete up to eight 20-30 minute sessions of a multimedia application using their mobile phone. Psychological flexibility is measured repeatedly using a multi-level, multi-dimensional assessment strategy of self-report and lab-based tasks assessing flexibility in cognition, affect and attention with body-image related stimuli during the baseline and treatment phases to estimate treatment effects.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne identifisert 15-25 år gammel
  • Vekt bekymringer Skala på >47
  • Maladaptiv vektkontrollatferd med debut <3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller for tiden fullstendige diagnostiske kriterier anoreksi eller bulimia nervosa eller har tidligere.
  • Psykose, rusforstyrrelse eller aktuelle selvmordstanker eller selvskading.
  • Start eller endring i psykiatriske medisiner i løpet av den siste måneden.
  • Ikke engelsktalende.
  • Presenterer med annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (OSFED) som ikke har vekt-/formproblemer som hovedtrekk (f.eks. Avoidant Restrictive Food Intake Disorder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2-Week Baseline Duration
2 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Atferdsmessig: FlexED
Intervensjon består av åtte 20-30 minutters økter med en digital intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne lærer ferdigheter med kroppsbildefleksibilitet ved å følge en avatar gjennom en historielinje og fullføre interaktive øvelser.
Eksperimentell: 4-Week Baseline Duration
4 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Atferdsmessig: FlexED
Intervensjon består av åtte 20-30 minutters økter med en digital intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne lærer ferdigheter med kroppsbildefleksibilitet ved å følge en avatar gjennom en historielinje og fullføre interaktive øvelser.
Eksperimentell: 6-Week Baseline Duration
6 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Atferdsmessig: FlexED
Intervensjon består av åtte 20-30 minutters økter med en digital intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne lærer ferdigheter med kroppsbildefleksibilitet ved å følge en avatar gjennom en historielinje og fullføre interaktive øvelser.
Eksperimentell: Condensed schedule
2 weeks of assessment, then 4 weeks of intervention (sessions twice a week)
Atferdsmessig: FlexED
Intervensjon består av åtte 20-30 minutters økter med en digital intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne lærer ferdigheter med kroppsbildefleksibilitet ved å følge en avatar gjennom en historielinje og fullføre interaktive øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
5-item measure assessing the ability to behave flexibly in the presence of negative thoughts and feelings about the body. Scores range from 5 to 35 with higher scores indicating greater flexibility.
Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
High Frequency Heart Rate Variability (HF-HRV)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Heart rate variability during provocation of body image distress; greater variability indicates an increased capacity to modulate arousal and distress. Indexed by HF Power ms^2 (Induction-Rest).
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Change From Baseline in Biased Processing of Body Image Stimuli Relative to Neutral Stimuli
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Biased processing of stimuli is assessed using an emotional Stroop task with body image and neutral stimuli. Improvements are indicated by decreases in bias score (decreases in difference in reaction time between evocative and neutral stimuli).
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
CompACT-10 (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
10-item measure assessing psychological flexibility. Total scores range from 10 to 70 with higher scores indicating greater flexibility.
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
Number of Eye Gaze Fixations on Pathology-relevant, Body-image Stimuli
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
Number of fixations on body and food related images presented during HF-HRV task.
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

University of Cyprus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111571

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere