Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FlexED: Digitální, gamifikovaný včasný zásah pro poruchy příjmu potravy

2. července 2025 aktualizováno: Duke University
Cílem tohoto vícenásobného základního experimentu je otestovat účinek digitální, gamifikované včasné intervence u poruch příjmu potravy na flexibilitu tělesného obrazu a určit léčebnou dávku. 24 mladých žen a dívek (ve věku 15–25 let) se symptomy poruchy příjmu potravy (ED) bude randomizováno do různých výchozích dob trvání (v rozmezí 2–6 týdnů). Účastníci absolvují osm 20–30minutových relací multimediální aplikace po dobu 10 týdnů na svém domácím počítači nebo mobilním zařízení. Flexibilita obrazu těla (BIF) bude měřena opakovaně pomocí multimodální hodnotící strategie (chování, fyziologické a self-report) během základní linie a fáze léčby. Vyšetřovatelé odhadnou účinek intervence na BIF a prozkoumají, kdy nastane změna a kdy se ustálí (bez rozpoznatelného přínosu pro další sezení), aby určili léčebnou dávku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikována žena ve věku 15-25 let
  • Skóre na stupnici váhových obav >47
  • Maladaptivní chování při kontrole hmotnosti s počátkem < 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňuje veškerá diagnostická kritéria anorexie nebo mentální bulimie nebo trpěla v minulosti.
  • Psychóza, porucha užívání návykových látek nebo současné sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozování.
  • Začněte užívat psychiatrické léky nebo je změňte během posledního měsíce.
  • Nemluví anglicky.
  • Vyskytuje se s jinou specifikovanou poruchou krmení nebo příjmu potravy (OSFED), která se netýká hmotnosti/tvaru jako primárního rysu (např. porucha s vyhýbáním se restriktivnímu příjmu potravy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální intervence
Osm 20-30minutových relací online, multimediální aplikace
Behaviorální: FlexED
Intervence se skládá z osmi 20-30minutových sezení digitální intervence založené na Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Účastníci si osvojí dovednosti flexibility tělesného obrazu sledováním avatara prostřednictvím příběhové linie a dokončením interaktivních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna flexibility tělesného obrazu podle indexu Body Image – Dotazník přijetí a akce-5 (BI-AAQ-5)
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů
5-položková míra hodnotící schopnost chovat se flexibilně v přítomnosti negativních myšlenek a pocitů o těle. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší flexibilitu.
Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů
Změna variability vysokofrekvenčního srdečního tepu (HF-HRV)
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů
Variabilita srdeční frekvence během provokace tělesného obrazu distresu; větší variabilita ukazuje na zvýšenou schopnost modulovat vzrušení a úzkost.
Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů
Změna ve zkresleném zpracování podnětů tělesného obrazu vzhledem k neutrálním podnětům
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů
Předpojaté zpracování podnětů se hodnotí pomocí emočního Stroopova úkolu s tělesným obrazem a neutrálními podněty. Zlepšení jsou indikována změnami reakční doby a menším počtem chyb.
Výchozí stav, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00111571

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit