Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FlexED: En digital, gamified tidlig intervention for spiseforstyrrelser

9. juni 2026 opdateret af: Duke University

FlexED: En digital, gamificeret tidlig indsats mod spiseforstyrrelser

Målet med dette multiple baseline-eksperiment er at teste effekten af ​​en digital, gamified tidlig intervention for spiseforstyrrelser på kropsbilledets fleksibilitet og bestemme behandlingsdosis. Fireogtyve unge kvinder og piger (i alderen 15-25) med spiseforstyrrelsessymptomer (ED) vil blive randomiseret til forskellige baseline-varigheder (varierende mellem 2-6 uger). Deltagerne vil gennemføre otte 20-30 minutters sessioner af en multimedieapplikation over 10 uger ved hjælp af deres hjemmecomputer eller mobilenhed. Body Image Flexibility (BIF) vil blive målt gentagne gange ved hjælp af en multimodal vurderingsstrategi (adfærd, fysiologisk og selvrapportering) under baseline og behandlingsfaser. Efterforskerne vil estimere effekten af ​​interventionen på BIF og undersøge, hvornår der sker ændringer og plateauer (uden nogen synlig fordel for yderligere sessioner) for at bestemme behandlingsdosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This multiple baseline experiment tests the impact of a digital, gamified early intervention for eating disorders on body-image psychological flexibility and assesses treatment dose. Twenty-four young women and girls with eating disorder (ED) symptoms are randomized to baseline duration between 2-6 weeks. Participants complete up to eight 20-30 minute sessions of a multimedia application using their mobile phone. Psychological flexibility is measured repeatedly using a multi-level, multi-dimensional assessment strategy of self-report and lab-based tasks assessing flexibility in cognition, affect and attention with body-image related stimuli during the baseline and treatment phases to estimate treatment effects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde identificeret 15-25 år gammel
  • Vægt bekymringer Skala score på >47
  • Maladaptiv vægtkontroladfærd med debut <3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder i øjeblikket fulde diagnostiske kriterier anoreksi eller bulimia nervosa eller har tidligere.
  • Psykose, stofmisbrug eller aktuelle selvmordstanker eller selvskade.
  • Start eller ændring af psykiatrisk medicin inden for den seneste måned.
  • Ikke-engelsktalende.
  • Præsenterer med en anden specificeret ernærings- eller spiseforstyrrelse (OSFED), der ikke har vægt-/formproblemer som et primært træk (f.eks. Undgående restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2-Week Baseline Duration
2 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Adfærdsmæssigt: FlexED
Intervention består af otte 20-30 minutters sessioner af en digital intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne lærer færdigheder i kropsbillede-fleksibilitet ved at følge en avatar gennem en historielinje og gennemføre interaktive øvelser.
Eksperimentel: 4-Week Baseline Duration
4 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Adfærdsmæssigt: FlexED
Intervention består af otte 20-30 minutters sessioner af en digital intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne lærer færdigheder i kropsbillede-fleksibilitet ved at følge en avatar gennem en historielinje og gennemføre interaktive øvelser.
Eksperimentel: 6-Week Baseline Duration
6 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
Adfærdsmæssigt: FlexED
Intervention består af otte 20-30 minutters sessioner af en digital intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne lærer færdigheder i kropsbillede-fleksibilitet ved at følge en avatar gennem en historielinje og gennemføre interaktive øvelser.
Eksperimentel: Condensed schedule
2 weeks of assessment, then 4 weeks of intervention (sessions twice a week)
Adfærdsmæssigt: FlexED
Intervention består af otte 20-30 minutters sessioner af en digital intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne lærer færdigheder i kropsbillede-fleksibilitet ved at følge en avatar gennem en historielinje og gennemføre interaktive øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
5-item measure assessing the ability to behave flexibly in the presence of negative thoughts and feelings about the body. Scores range from 5 to 35 with higher scores indicating greater flexibility.
Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
High Frequency Heart Rate Variability (HF-HRV)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Heart rate variability during provocation of body image distress; greater variability indicates an increased capacity to modulate arousal and distress. Indexed by HF Power ms^2 (Induction-Rest).
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Change From Baseline in Biased Processing of Body Image Stimuli Relative to Neutral Stimuli
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
Biased processing of stimuli is assessed using an emotional Stroop task with body image and neutral stimuli. Improvements are indicated by decreases in bias score (decreases in difference in reaction time between evocative and neutral stimuli).
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
CompACT-10 (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy)
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
10-item measure assessing psychological flexibility. Total scores range from 10 to 70 with higher scores indicating greater flexibility.
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
Number of Eye Gaze Fixations on Pathology-relevant, Body-image Stimuli
Tidsramme: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
Number of fixations on body and food related images presented during HF-HRV task.
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

University of Cyprus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med FlexED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner