FlexED: 섭식 장애를 위한 디지털 게임화된 조기 개입
2025년 7월 2일 업데이트: Duke University
이 다중 기본 실험의 목표는 섭식 장애에 대한 디지털 게임화된 조기 개입이 신체 이미지 유연성에 미치는 영향을 테스트하고 치료 용량을 결정하는 것입니다.
섭식 장애(ED) 증상이 있는 24명의 젊은 여성 및 소녀(15-25세)가 무작위로 다른 기준 기간(2-6주 사이에서 다양함)으로 배정됩니다.
참가자는 집에 있는 컴퓨터나 모바일 장치를 사용하여 10주 동안 멀티미디어 응용 프로그램의 20-30분 세션 8개를 완료합니다.
신체 이미지 유연성(BIF)은 기준선 및 치료 단계 동안 다중 모드 평가 전략(행동, 생리학적 및 자기 보고)을 사용하여 반복적으로 측정됩니다.
조사관은 BIF에 대한 개입의 효과를 추정하고 치료 용량을 결정하기 위해 변화가 발생하고 고원(추가 세션에 대해 식별할 수 있는 이점이 없음)이 발생하는 시기를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15-25세로 확인된 여성
- 체중 문제 척도 점수 >47
- 발병 3년 미만의 부적응 체중 조절 행동
제외 기준:
- 현재 완전한 진단 기준인 거식증 또는 신경성 폭식증을 충족하거나 과거에 경험한 적이 있습니다.
- 정신병, 물질 사용 장애 또는 현재의 자살 생각 또는 자해.
- 지난 한 달 이내에 정신과 약물 치료를 시작하거나 변경하십시오.
- 비영어권 말하기.
- 체중/체형에 대한 우려가 주요 특징이 아닌 다른 특정 섭식 또는 섭식 장애(OSFED)를 나타냅니다(예: 회피 제한적 음식 섭취 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 개입
8개의 20-30분 온라인 멀티미디어 응용 프로그램 세션
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개입은 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)에 기반한 디지털 개입의 20-30분 세션 8개로 구성됩니다.
참가자들은 스토리 라인을 통해 아바타를 따라가며 대화형 연습을 완료함으로써 신체 이미지 유연성 기술을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 이미지 - 수용 및 행동 설문지-5(BI-AAQ-5)에 의해 색인화된 신체 이미지 유연성의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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신체에 대한 부정적인 생각과 감정이 있을 때 유연하게 행동하는 능력을 평가하는 5개 항목 측정.
점수 범위는 5에서 35까지이며 점수가 높을수록 유연성이 뛰어남을 나타냅니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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고주파 심박 변이도(HF-HRV)의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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신체 이미지 고통을 유발하는 동안 심박 변이도; 더 큰 가변성은 각성과 고통을 조절하는 능력이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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중립 자극에 대한 신체 이미지 자극의 편향 처리 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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자극의 편향된 처리는 신체 이미지 및 중립 자극과 함께 감정적 Stroop 작업을 사용하여 평가됩니다.
개선 사항은 반응 시간의 변화와 오류 감소로 나타납니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00111571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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