Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FlexED: cyfrowa, zgrywalizowana wczesna interwencja w przypadku zaburzeń odżywiania

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego eksperymentu z wieloma liniami bazowymi jest przetestowanie wpływu cyfrowej, gamifikowanej wczesnej interwencji w przypadku zaburzeń odżywiania na elastyczność obrazu ciała i określenie dawki leczniczej. Dwadzieścia cztery młode kobiety i dziewczęta (w wieku od 15 do 25 lat) z objawami zaburzeń odżywiania (ED) zostaną losowo przydzielone do różnych początkowych czasów trwania (od 2 do 6 tygodni). Uczestnicy wykonają osiem 20-30 minutowych sesji aplikacji multimedialnej w ciągu 10 tygodni, korzystając z domowego komputera lub urządzenia mobilnego. Elastyczność obrazu ciała (BIF) będzie mierzona wielokrotnie przy użyciu multimodalnej strategii oceny (zachowanie, fizjologia i samoopis) podczas fazy początkowej i leczenia. Badacze oszacują wpływ interwencji na BIF i zbadają, kiedy nastąpi zmiana i ustabilizują się (bez zauważalnych korzyści z dodatkowych sesji), aby określić dawkę leczniczą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowano kobietę w wieku 15-25 lat
  • Skala obaw o wagę > 47
  • Nieprzystosowawcze zachowania kontroli wagi z początkiem <3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełnia pełne kryteria diagnostyczne anoreksji lub bulimii lub miała w przeszłości.
  • Psychoza, zaburzenie związane z używaniem substancji lub obecne myśli samobójcze lub samookaleczenia.
  • Rozpoczęcie lub zmiana leków psychiatrycznych w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Nieanglojęzyczny.
  • Przedstawia inne określone zaburzenie odżywiania lub odżywiania (OSFED), które nie dotyczy wagi/kształtu jako głównej cechy (np. zaburzenie polegające na unikaniu restrykcyjnego przyjmowania pokarmu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja
Osiem 20-30 minutowych sesji aplikacji multimedialnej online
Behawioralne: FlexED
Interwencja składa się z ośmiu 20-30 minutowych sesji interwencji cyfrowej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Uczestnicy uczą się umiejętności elastyczności obrazu ciała, podążając za awatarem przez fabułę i wykonując interaktywne ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności obrazu ciała zindeksowana przez Obraz ciała – Kwestionariusz Akceptacji i Działania-5 (BI-AAQ-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni
5-itemowa skala oceniająca zdolność do elastycznego zachowania się w obecności negatywnych myśli i uczuć dotyczących ciała. Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność.
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni
Zmiana zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni
Zmienność rytmu serca podczas prowokacji dystresu obrazu ciała; większa zmienność wskazuje na zwiększoną zdolność do modulowania pobudzenia i dystresu.
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni
Zmiana tendencyjnego przetwarzania bodźców obrazu ciała w stosunku do bodźców neutralnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni
Obciążone przetwarzanie bodźców ocenia się za pomocą emocjonalnego zadania Stroopa z obrazem ciała i neutralnymi bodźcami. Na ulepszenia wskazują zmiany w czasie reakcji i mniej błędów.
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of Cyprus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00111571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz ciała

Badania kliniczne na FlexED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj