FlexED : une intervention précoce numérique et ludique pour les troubles de l'alimentation
9 juin 2026 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette expérience de référence multiple est de tester l'effet d'une intervention précoce numérique et ludique pour les troubles de l'alimentation sur la flexibilité de l'image corporelle et de déterminer la dose de traitement.
Vingt-quatre jeunes femmes et filles (âgées de 15 à 25 ans) présentant des symptômes de troubles de l'alimentation (DE) seront randomisées pour différentes durées de référence (variant entre 2 et 6 semaines).
Les participants effectueront huit sessions de 20 à 30 minutes d'une application multimédia sur 10 semaines en utilisant leur ordinateur personnel ou leur appareil mobile.
La flexibilité de l'image corporelle (BIF) sera mesurée à plusieurs reprises à l'aide d'une stratégie d'évaluation multimodale (comportementale, physiologique et auto-rapportée) pendant les phases de référence et de traitement.
Les enquêteurs estimeront l'effet de l'intervention sur le BIF et examineront le moment où le changement se produit et les plateaux (sans avantage discernable pour les séances supplémentaires) afin de déterminer la dose de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This multiple baseline experiment tests the impact of a digital, gamified early intervention for eating disorders on body-image psychological flexibility and assesses treatment dose.
Twenty-four young women and girls with eating disorder (ED) symptoms are randomized to baseline duration between 2-6 weeks.
Participants complete up to eight 20-30 minute sessions of a multimedia application using their mobile phone.
Psychological flexibility is measured repeatedly using a multi-level, multi-dimensional assessment strategy of self-report and lab-based tasks assessing flexibility in cognition, affect and attention with body-image related stimuli during the baseline and treatment phases to estimate treatment effects.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme identifiée 15-25 ans
- Score sur l'échelle des préoccupations liées au poids > 47
- Comportements de contrôle du poids inadaptés avec apparition <3 ans
Critère d'exclusion:
- Répond actuellement à tous les critères diagnostiques anorexie ou boulimie nerveuse ou a dans le passé.
- Psychose, trouble lié à l'utilisation de substances ou idées suicidaires actuelles ou automutilation.
- Début ou changement de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois.
- Non anglophone.
- Présente un autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié (OSFED) qui n'a pas de problèmes de poids / forme comme caractéristique principale (par exemple, un trouble de l'apport alimentaire restrictif évitant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2-Week Baseline Duration
2 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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L'intervention consiste en huit séances de 20 à 30 minutes d'une intervention numérique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les participants acquièrent des compétences de flexibilité de l'image corporelle en suivant un avatar à travers une histoire et en effectuant des exercices interactifs.
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Expérimental: 4-Week Baseline Duration
4 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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L'intervention consiste en huit séances de 20 à 30 minutes d'une intervention numérique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les participants acquièrent des compétences de flexibilité de l'image corporelle en suivant un avatar à travers une histoire et en effectuant des exercices interactifs.
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Expérimental: 6-Week Baseline Duration
6 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
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L'intervention consiste en huit séances de 20 à 30 minutes d'une intervention numérique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les participants acquièrent des compétences de flexibilité de l'image corporelle en suivant un avatar à travers une histoire et en effectuant des exercices interactifs.
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Expérimental: Condensed schedule
2 weeks of assessment, then 4 weeks of intervention (sessions twice a week)
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L'intervention consiste en huit séances de 20 à 30 minutes d'une intervention numérique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les participants acquièrent des compétences de flexibilité de l'image corporelle en suivant un avatar à travers une histoire et en effectuant des exercices interactifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Délai: Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
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5-item measure assessing the ability to behave flexibly in the presence of negative thoughts and feelings about the body.
Scores range from 5 to 35 with higher scores indicating greater flexibility.
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Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
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High Frequency Heart Rate Variability (HF-HRV)
Délai: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Heart rate variability during provocation of body image distress; greater variability indicates an increased capacity to modulate arousal and distress.
Indexed by HF Power ms^2 (Induction-Rest).
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Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Change From Baseline in Biased Processing of Body Image Stimuli Relative to Neutral Stimuli
Délai: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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Biased processing of stimuli is assessed using an emotional Stroop task with body image and neutral stimuli.
Improvements are indicated by decreases in bias score (decreases in difference in reaction time between evocative and neutral stimuli).
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Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
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CompACT-10 (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy)
Délai: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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10-item measure assessing psychological flexibility.
Total scores range from 10 to 70 with higher scores indicating greater flexibility.
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Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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Number of Eye Gaze Fixations on Pathology-relevant, Body-image Stimuli
Délai: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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Number of fixations on body and food related images presented during HF-HRV task.
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Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .