FlexED : une intervention précoce numérique et ludique pour les troubles de l'alimentation
29 janvier 2024 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette expérience de référence multiple est de tester l'effet d'une intervention précoce numérique et ludique pour les troubles de l'alimentation sur la flexibilité de l'image corporelle et de déterminer la dose de traitement.
Vingt-quatre jeunes femmes et filles (âgées de 15 à 25 ans) présentant des symptômes de troubles de l'alimentation (DE) seront randomisées pour différentes durées de référence (variant entre 2 et 6 semaines).
Les participants effectueront huit sessions de 20 à 30 minutes d'une application multimédia sur 10 semaines en utilisant leur ordinateur personnel ou leur appareil mobile.
La flexibilité de l'image corporelle (BIF) sera mesurée à plusieurs reprises à l'aide d'une stratégie d'évaluation multimodale (comportementale, physiologique et auto-rapportée) pendant les phases de référence et de traitement.
Les enquêteurs estimeront l'effet de l'intervention sur le BIF et examineront le moment où le changement se produit et les plateaux (sans avantage discernable pour les séances supplémentaires) afin de déterminer la dose de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rhonda M Merwin, PhD
- Numéro de téléphone: 919-681-7231
- E-mail: rhonda.merwin@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dorothy Mayo
- E-mail: dorothy.mayo@duke.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme identifiée 15-25 ans
- Score sur l'échelle des préoccupations liées au poids > 47
- Comportements de contrôle du poids inadaptés avec apparition <3 ans
Critère d'exclusion:
- Répond actuellement à tous les critères diagnostiques anorexie ou boulimie nerveuse ou a dans le passé.
- Psychose, trouble lié à l'utilisation de substances ou idées suicidaires actuelles ou automutilation.
- Début ou changement de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois.
- Non anglophone.
- Présente un autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié (OSFED) qui n'a pas de problèmes de poids / forme comme caractéristique principale (par exemple, un trouble de l'apport alimentaire restrictif évitant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention numérique
Huit sessions de 20 à 30 minutes d'une application multimédia en ligne
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L'intervention consiste en huit séances de 20 à 30 minutes d'une intervention numérique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les participants acquièrent des compétences de flexibilité de l'image corporelle en suivant un avatar à travers une histoire et en effectuant des exercices interactifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la flexibilité de l'image corporelle telle qu'indexée par le Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Délai: Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Mesure en 5 items évaluant la capacité à se comporter de manière flexible en présence de pensées et de sentiments négatifs à propos du corps.
Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande flexibilité.
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Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (HF-HRV)
Délai: Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque lors de la provocation de la détresse liée à l'image corporelle ; une plus grande variabilité indique une capacité accrue à moduler l'excitation et la détresse.
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Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Modification du traitement biaisé des stimuli d'image corporelle par rapport aux stimuli neutres
Délai: Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Le traitement biaisé des stimuli est évalué à l'aide d'une tâche émotionnelle de Stroop avec image corporelle et stimuli neutres.
Les améliorations sont indiquées par des changements dans le temps de réaction et moins d'erreurs.
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Base de référence, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .