FlexED: цифровая игровая система раннего вмешательства при расстройствах пищевого поведения
9 июня 2026 г. обновлено: Duke University
FlexED: цифровое игровое средство раннего вмешательства при расстройствах пищевого поведения
Цель этого эксперимента с несколькими базовыми уровнями — проверить влияние цифрового игрового раннего вмешательства при расстройствах пищевого поведения на гибкость образа тела и определить дозу лечения.
Двадцать четыре молодые женщины и девушки (в возрасте от 15 до 25 лет) с симптомами расстройства пищевого поведения (ЭП) будут рандомизированы для разной базовой продолжительности (от 2 до 6 недель).
Участники выполнят восемь 20-30-минутных сеансов мультимедийного приложения в течение 10 недель, используя свой домашний компьютер или мобильное устройство.
Гибкость образа тела (BIF) будет неоднократно измеряться с использованием мультимодальной стратегии оценки (поведение, физиология и самоотчет) на исходном уровне и на этапах лечения.
Исследователи оценят влияние вмешательства на BIF и изучат, когда происходят изменения и плато (без заметной пользы от дополнительных сеансов), чтобы определить дозу лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This multiple baseline experiment tests the impact of a digital, gamified early intervention for eating disorders on body-image psychological flexibility and assesses treatment dose.
Twenty-four young women and girls with eating disorder (ED) symptoms are randomized to baseline duration between 2-6 weeks.
Participants complete up to eight 20-30 minute sessions of a multimedia application using their mobile phone.
Psychological flexibility is measured repeatedly using a multi-level, multi-dimensional assessment strategy of self-report and lab-based tasks assessing flexibility in cognition, affect and attention with body-image related stimuli during the baseline and treatment phases to estimate treatment effects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Установлена женщина 15-25 лет
- Оценка по шкале проблем с весом > 47
- Дезадаптивное поведение в контроле веса с началом <3 лет
Критерий исключения:
- В настоящее время соответствует полным диагностическим критериям нервной анорексии или булимии или имело место в прошлом.
- Психоз, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, текущие суицидальные мысли или членовредительство.
- Начать или изменить прием психиатрических препаратов в течение последнего месяца.
- Не говорящий по-английски.
- Проявляется другим уточненным расстройством питания или пищевого поведения (OSFED), которое не связано с проблемами веса/формы в качестве основного признака (например, избегающее ограничительное расстройство приема пищи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2-Week Baseline Duration
2 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
|
Вмешательство состоит из восьми 20-30-минутных сеансов цифрового вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT).
Участники изучают навыки гибкости образа тела, следуя за аватаром по сюжетной линии и выполняя интерактивные упражнения.
|
|
Экспериментальный: 4-Week Baseline Duration
4 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
|
Вмешательство состоит из восьми 20-30-минутных сеансов цифрового вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT).
Участники изучают навыки гибкости образа тела, следуя за аватаром по сюжетной линии и выполняя интерактивные упражнения.
|
|
Экспериментальный: 6-Week Baseline Duration
6 weeks of assessment, then 8 weeks of intervention
|
Вмешательство состоит из восьми 20-30-минутных сеансов цифрового вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT).
Участники изучают навыки гибкости образа тела, следуя за аватаром по сюжетной линии и выполняя интерактивные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Condensed schedule
2 weeks of assessment, then 4 weeks of intervention (sessions twice a week)
|
Вмешательство состоит из восьми 20-30-минутных сеансов цифрового вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT).
Участники изучают навыки гибкости образа тела, следуя за аватаром по сюжетной линии и выполняя интерактивные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Временное ограничение: Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
|
5-item measure assessing the ability to behave flexibly in the presence of negative thoughts and feelings about the body.
Scores range from 5 to 35 with higher scores indicating greater flexibility.
|
Baseline, 6-8 weeks and 12 weeks
|
|
High Frequency Heart Rate Variability (HF-HRV)
Временное ограничение: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
|
Heart rate variability during provocation of body image distress; greater variability indicates an increased capacity to modulate arousal and distress.
Indexed by HF Power ms^2 (Induction-Rest).
|
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
|
|
Change From Baseline in Biased Processing of Body Image Stimuli Relative to Neutral Stimuli
Временное ограничение: Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
|
Biased processing of stimuli is assessed using an emotional Stroop task with body image and neutral stimuli.
Improvements are indicated by decreases in bias score (decreases in difference in reaction time between evocative and neutral stimuli).
|
Baseline, 6-8 weeks, and 12 weeks
|
|
CompACT-10 (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy)
Временное ограничение: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
|
10-item measure assessing psychological flexibility.
Total scores range from 10 to 70 with higher scores indicating greater flexibility.
|
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
|
|
Number of Eye Gaze Fixations on Pathology-relevant, Body-image Stimuli
Временное ограничение: Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
|
Number of fixations on body and food related images presented during HF-HRV task.
|
Baseline, 6-8 weeks, 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111571
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .