Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FlexED: een digitale, gamified vroege interventie voor eetstoornissen

14 juni 2024 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van dit meervoudige baseline-experiment is om het effect van een digitale, gegamificeerde vroege interventie voor eetstoornissen op de flexibiliteit van het lichaamsbeeld te testen en de behandelingsdosis te bepalen. Vierentwintig jonge vrouwen en meisjes (tussen de 15 en 25 jaar) met eetstoornissymptomen (ED) zullen gerandomiseerd worden voor verschillende baselineduur (variërend tussen 2 en 6 weken). Deelnemers voltooien gedurende 10 weken acht sessies van 20-30 minuten van een multimediatoepassing met behulp van hun thuiscomputer of mobiele apparaat. Body Image Flexibility (BIF) zal herhaaldelijk worden gemeten met behulp van een multimodale beoordelingsstrategie (gedrag, fysiologisch en zelfrapportage) tijdens de baseline- en behandelingsfasen. De onderzoekers zullen het effect van de interventie op BIF inschatten en onderzoeken wanneer er verandering optreedt en plateaus (zonder waarneembaar voordeel voor extra sessies) om de behandelingsdosis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rhonda M Merwin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw geïdentificeerd 15-25 jaar oud
  • Gewichtsproblemen Schaalscore van >47
  • Onaangepast gedrag voor gewichtsbeheersing met aanvang <3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet momenteel aan de volledige diagnostische criteria anorexia of boulimia nervosa of heeft dit in het verleden gedaan.
  • Psychose, stoornis in het gebruik van middelen of huidige zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging.
  • Start of wijziging van psychiatrische medicatie in de afgelopen maand.
  • Niet Engels sprekend.
  • Presenteert zich met een andere gespecificeerde voedings- of eetstoornis (OSFED) die geen gewichts-/vormproblemen als primair kenmerk heeft (bijv. vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie
Acht sessies van 20-30 minuten van een online multimediatoepassing
Gedragsmatig: FlexED
Interventie bestaat uit acht sessies van 20-30 minuten van een digitale interventie op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deelnemers leren vaardigheden op het gebied van lichaamsbeeldflexibiliteit door een avatar te volgen via een verhaallijn en interactieve oefeningen te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in flexibiliteit van het lichaamsbeeld zoals geïndexeerd door de Body Image - Acceptance and Action Questionnaire-5 (BI-AAQ-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken
5-itemmaat die het vermogen beoordeelt om zich flexibel te gedragen in de aanwezigheid van negatieve gedachten en gevoelens over het lichaam. Scores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores duiden op meer flexibiliteit.
Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken
Verandering in hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV)
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken
Hartslagvariabiliteit tijdens provocatie van lichaamsbeeldproblemen; grotere variabiliteit duidt op een groter vermogen om opwinding en angst te moduleren.
Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken
Verandering in vooringenomen verwerking van lichaamsbeeldstimuli ten opzichte van neutrale stimuli
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken
Vooringenomen verwerking van prikkels wordt beoordeeld met behulp van een emotionele Stroop-taak met lichaamsbeeld en neutrale prikkels. Verbeteringen worden aangegeven door veranderingen in reactietijd en minder fouten.
Basislijn, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of Cyprus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00111571

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren