PEG-EPO 注射液（CHO 细胞）用于肾性贫血患者维持治疗的研究。

纳入标准：

1. 男女患者年龄在18~75岁（含临界值）。
2. 肾性贫血至少接受透析12周（血液透析≥3次/周，总尿素清除率（Kt/V）≥1.2或尿素还原率（URR）≥65%；腹膜透析≥4次）的患者/天，每周Kt/V≥1.7)；
3. 筛查期Hb应在100~130g/L范围内（含两端），偏差不超过10g/L；
4. 筛选期间的铁状态（TSAT≥20%或SF铁蛋白≥100μg/L）。
5. 在基线前至少 12 周内每周接受短效 EPO 1-3 次的稳定治疗；
6. 同意自筛查期至末次给药后3个月使用可靠的避孕方法，未计划生育；
7. 自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准：

1. 有严重过敏史（包括药物过敏）的患者，尤其是对促红细胞生成素或受试药物的任何成分（如 聚乙二醇）;
2. 有肾移植病史或计划在试验期间进行肾移植；
3. 患有导致慢性贫血的任何其他疾病（例如，镰状细胞性贫血、骨髓增生异常综合征、血液恶性肿瘤、骨髓瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血）或促红细胞生成素蛋白治疗后的 PRCA；
4. 筛选前3个月内有急性或慢性失血（如消化道出血）或因大出血接受过外科手术，或计划在临床试验期间进行手术（动静脉瘘或腹膜透析管调整除外）；
5. 过去5年内有恶性肿瘤病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌或原位切除癌）；
6. 患有自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮）或内分泌系统疾病（如糖尿病控制不佳合并外周血管疾病、严重继发性甲状旁腺功能亢进[甲状旁腺激素>800ng/L]）；
7. 筛选前因严重感染接受过全身抗生素治疗或4周内C反应蛋白≥30mg/L；

8. 筛选期间出现以下情况：

   肝功能障碍（AST 或 ALT>3 倍 ULN）；凝血功能障碍（活化部分凝血酶时间 > 1.5 倍 ULN）；叶酸或维生素 B12 缺乏症（血清叶酸水平

9. 患有严重血栓栓塞性疾病、严重高血压控制不佳（透析前SBP>170mmHg或DBP≥100mmHg）或低血压（透析前SBP
10. 患有严重心脑血管疾病、严重或不稳定的冠状动脉疾病、心力衰竭（NYHA CLASS III或IV级），或6个月内接受过冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗者，或有心肌梗塞病史者或 3 个月内中风；
11. 筛选期前8周内接受过雄激素治疗或输血；
12. 初次给药前 3 个月内接受过长效 ESAs 或 2 周内接受过 HIF-PHI（如罗沙拉）；
13. 筛选期前4周内作为受试者参加过其他临床试验或末次给药至入组时间短于药物的5个半衰期；
14. 有癫痫发作史或精神病史；
15. 酒精中毒、药物滥用或药物成瘾
16. 怀孕或哺乳；
17. 研究者认为不适合进入本试验。