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基于循环外泌体LncRNA-GC1的胃癌新辅助化疗评价

2022年12月12日 更新者:Lin Chen、Chinese PLA General Hospital

基于循环外泌体LncRNA-GC1的胃癌患者新辅助化疗无创反应评估

我们希望通过分析和研究来确定lncRNA-GC1是否可以作为非侵入性生物标志物监测胃癌个体化治疗新辅助化疗反应。

研究概览

详细说明

LncRNA-GC1 可以无创地跟踪肿瘤负荷的动态变化,并已被提议作为一种实时生物标志物,可以提供预测和预后价值。 但监测新辅助化疗反应的价值尚不清楚。 我们希望通过分析和研究来确定lncRNA-GC1是否可以作为接受新辅助化疗的胃癌患者的监测生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本山西-医院和社区样本北京-医院

描述

纳入标准:

  • 已签署知情同意书
  • 年龄≥18岁
  • 组织学证实为胃腺癌
  • 放射学鉴定为晚期胃癌

排除标准:

  • 5 年内的其他既往恶性肿瘤
  • 研究前 4 周内进行过手术(不包括诊断性活检)
  • 怀孕或哺乳期
  • 无行为能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测循环外泌体lncRNA-GC1水平
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过 RT-PCR 检测循环外泌体 lncRNA-GC1 的水平
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月4日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在最终结果公布之前,数据可能会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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